Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikation i det kirurgiske miljø

10. august 2026 opdateret af: Cintia Silva Fassarella

Kommunikation i det kirurgiske miljø for at fremme en sikkerhedskultur: Implementering af evidens

Formålet med denne evidensimplementering er at identificere, om implementeringen af en kirurgisk briefingprotokol fremmer styrkelsen af kommunikation i det kirurgiske miljø for sikkerhed på operationsstuen blandt ortopædkirurgi-teamet, inklusiv sygeplejersker, sygeplejersketeknikere, ortopædkirurger og anæstesiologer.

Det primære spørgsmål, det søger at besvare, er: overholder den kirurgiske briefingprotokol, der bruges til at fremme styrkelsen af kommunikation i det kirurgiske miljø og sikkerhedskultur på operationsstuen, bedste praksis? Deltagere vil blive bedt om at udfylde en baseline revisionsspørgeskema, deltage i træning om implementeringen af den kirurgiske briefingprotokol og efterfølgende udfylde en opfølgende revisionsspørgeskema.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiets mål er at identificere, om implementeringen af en kirurgisk briefing-protocol fremmer styrkelsen af 'kommunikation i det kirurgiske miljø'-domænet i sikkerhedsklimaet på operationsstuen. Et multi-metode studie foreslås udviklet på et kirurgisk center på et universitetssygehus beliggende i byen Rio de Janeiro. Studiet vil blive gennemført i to faser: I Fase I vil en kirurgisk briefing-protocol blive udviklet, valideret og implementeret, som vil følge JBI-metodologien for evidensimplementering. Som støtte for metodologisk stringens vil værktøjet SQUIRE2.0 (Standards for QUalityImprovement Reporting Excellence): reviderede publiceringsretningslinjer fra en detaljeret konsensusproces blive brugt. Endelig vil Fase II have en kvantitativ tilgang med et tværsnitsdesign, der anvender Safety Attitudes Questionnaire/Operating Room (SAQ/OR). Som støtte for metodologisk stringens vil værktøjet Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) blive brugt. Befolkningen vil bestå af: sygeplejersker, sygeplejetechnikere, kirurger og anæstesilæger, der arbejder i ortopædkirurgi og ledelse af enheden. Vedrørende prøveudtagning vil der for Fase I af studiet blive dannet en fokusgruppe, kaldet en arbejdsgruppe (WG), der anvender en bevidst prøveudtagning for at sikre deltagelse af alle sundhedsfaglige kategorier, der arbejder i ortopædkirurgi. Inklusionskriterierne vil være sundhedsprofessionelle, der arbejder mindst 20 timer om ugen, arbejder i ortopædkirurgiske operationer og/eller ledere af operationscentret. Til valideringsstadiet vil professionelle med videregående uddannelse med specialisering i operationsstuen (for sygeplejeprofessionelle) eller ortopædkirurgi (for lægeprofessionelle) blive anvendt som inklusionskriterier, ligesom professorer og forskere, hvis forskningslinjer er direkte relateret til kirurgisk kommunikation, patientsikkerhed og sikkerhedskultur. For Fase II vil der blive anvendt en ikke-sandsynlighedsbaseret prøveudtagning, stikprøveberegningen vil blive udført med hjælp fra EpiInfo v5.5.9-applikationen, idet der anvendes et konfidensniveau på 95%. For denne stikprøve vil sundhedsprofessionelle, der arbejder mindst 20 timer om ugen, som arbejder direkte eller indirekte i patientpleje og som har arbejdet i sektoren i mindst en måned, blive anvendt som inklusionskriterier. Eksklusionskriterierne var de professionelle, der vil udgøre fokusgruppen. Det forventes at implementere en kirurgisk briefing-protocol og fremskride i implementeringen af evidens for at fremme modningen af sikkerhedskulturen på operationsstuen, hvilket fremmer mere sikker kirurgisk pleje, især i denne højt specialiserede sektor, som er operationsstuen. Ud over at tilskynde til fremtidige studier, der involverer implementeringsvidenskab i sikkerhedskultur, således at forskning kan være virkeligt fokuseret på den bedst tilgængelige evidens. Det er hensigten, at forskningen tjener som en datakilde om patientsikkerhed i det kirurgiske miljø og tilbyder en innovativ model til at evaluere og intervenere i komplekse aspekter af sikkerhedskulturen, der involverer professionelle og topledelse i sundhedsvæsenet i det kirurgiske miljø.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien
        • UERJ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: sundhedsfaglige personale, der arbejder mindst 20 timer om ugen, direkte eller indirekte involveret i patientpleje -

Eksklusionskriterier: personale med mindre end 30 dages erfaring i sektoren

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: kirurgisk team
Deltagerne vil udfylde et revisionsspørgeskema før og efter implementeringen af det kirurgiske briefingprotokol.
Adfærdsmæssigt: Kirurgisk kommunikationstræning
Seminar om kommunikation i det kirurgiske miljø med foredrag og træning i, hvordan man gennemfører kirurgiske briefings

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af forbedret sikkerhedsklima i operationsstuen
Tidsramme: Fra registreringsperioden indtil implementeringen af protokollen er afsluttet, i løbet af 4 måneder
Kvantitative data indtastes manuelt i et regneark (Microsoft Excel®) og importeres herefter til R-programmet, version 4.2.1. Analysen udføres ved hjælp af deskriptiv statistik (absolut og relativ frekvens) samt gennemsnit og standardafvigelse. Tomme felter og "ikke relevant"-felter udelukkes fra analysen, ligesom spørgeskemaer med samme svar på alle spørgsmål. Der betragtes en forbedring, hvis gennemsnittet er 75 eller højere.
Fra registreringsperioden indtil implementeringen af protokollen er afsluttet, i løbet af 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cintia Silva Fassarella

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 7.924.577

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger