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Kommunikation im chirurgischen Umfeld

10. August 2026 aktualisiert von: Cintia Silva Fassarella

Kommunikation im chirurgischen Umfeld zur Förderung einer Sicherheitskultur: Umsetzung von Evidenz

Das Ziel dieser Evidenzimplementierung ist es, festzustellen, ob die Implementierung eines chirurgischen Briefing-Protokolls die Stärkung der Kommunikation im chirurgischen Umfeld der Sicherheit im Operationssaal unter dem orthopädischen Chirurgieteam, einschließlich Krankenschwestern, Pflegetechnikern, orthopädischen Chirurgen und Anästhesisten, fördert.

Die Hauptfrage, die es zu beantworten gilt, lautet: Entspricht das chirurgische Briefing-Protokoll, das zur Förderung der Stärkung der Kommunikation im chirurgischen Umfeld und der Sicherheitskultur im Operationssaal verwendet wird, den Best Practices? Die Teilnehmer werden gebeten, einen Basis-Audit-Fragebogen auszufüllen, an einer Schulung zur Implementierung des chirurgischen Briefing-Protokolls teilzunehmen und anschließend einen Folge-Audit-Fragebogen auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob die Einführung eines chirurgischen Briefing-Protokolls die Stärkung des Bereichs "Kommunikation im chirurgischen Umfeld" des Sicherheitsklimas im Operationssaal fördert. Eine multimethodische Studie soll im chirurgischen Zentrum eines Universitätskrankenhauses in der Stadt Rio de Janeiro durchgeführt werden. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: In Phase I wird ein chirurgisches Briefing-Protokoll entwickelt, validiert und implementiert, das der JBI-Methodik der Evidenzimplementierung folgt. Zur Unterstützung der methodischen Strenge wird das Tool SQUIRE2.0 (Standards for QUalityImprovement Reporting Excellence): überarbeitete Veröffentlichungsrichtlinien aus einem detaillierten Konsensprozess verwendet. Schließlich wird Phase II einen quantitativen Ansatz mit einem Querschnittsdesign unter Verwendung des Safety Attitudes Questionnaire/Operating Room (SAQ/OR) haben. Zur Unterstützung der methodischen Strenge wird das Tool Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) verwendet. Die Population setzt sich zusammen aus: Krankenschwestern, Pflegetechnikern, Chirurgen und Anästhesisten, die in der orthopädischen Chirurgie und im Management der Einheit tätig sind. In Bezug auf die Stichprobenziehung wird für Phase I der Studie eine Fokusgruppe gebildet, die als Arbeitsgruppe (WG) bezeichnet wird, wobei eine absichtliche Stichprobenziehung angewendet wird, um die Beteiligung aller Gesundheitsfachkräfte, die in der orthopädischen Chirurgie tätig sind, sicherzustellen. Die Einschlusskriterien sind Gesundheitsfachkräfte, die mindestens 20 Stunden pro Woche arbeiten, in orthopädischen Operationen tätig sind und/oder Manager des chirurgischen Zentrums sind. Für die Validierungsphase werden Fachkräfte mit Hochschulbildung und Spezialisierung im Operationssaal (für Pflegefachkräfte) oder orthopädischer Chirurgie (für medizinisches Fachpersonal) als Einschlusskriterien übernommen, ebenso wie Professoren und Forscher, deren Forschungslinien direkt mit chirurgischer Kommunikation, Patientensicherheit und Sicherheitskultur zusammenhängen. Für Phase II wird eine nicht-probabilistische Stichprobenziehung angewendet, die Stichprobenberechnung wird mit Hilfe der Anwendung EpiInfo v5.5.9 durchgeführt, wobei ein Konfidenzniveau von 95 % angenommen wird. Für diese Stichprobe werden Gesundheitsfachkräfte, die mindestens 20 Stunden pro Woche arbeiten, die direkt oder indirekt in der Patientenversorgung tätig sind und die seit mindestens einem Monat in der Abteilung arbeiten, als Einschlusskriterien übernommen. Die Ausschlusskriterien waren die Fachkräfte, die die Fokusgruppe bilden. Es wird erwartet, ein chirurgisches Briefing-Protokoll zu implementieren und bei der Implementierung von Evidenz zur Förderung der Reifung der Sicherheitskultur im Operationssaal voranzukommen, wodurch sicherere chirurgische Versorgung gefördert wird, insbesondere in diesem hochspezialisierten Sektor, dem Operationssaal. Darüber hinaus sollen zukünftige Studien zur Implementationswissenschaft in der Sicherheitskultur gefördert werden, um sicherzustellen, dass die Forschung wirklich auf der besten verfügbaren Evidenz basiert. Es ist beabsichtigt, dass die Forschung als Datenquelle zur Patientensicherheit im chirurgischen Umfeld dient und ein innovatives Modell zur Bewertung und Intervention in komplexe Aspekte der Sicherheitskultur bietet, das Fachkräfte und das obere Management im Gesundheitswesen im chirurgischen Umfeld einbezieht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien
        • UERJ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Gesundheitsfachkräfte, die mindestens 20 Stunden pro Woche arbeiten, direkt oder indirekt in die Patientenversorgung involviert sind

Ausschlusskriterien: Fachkräfte mit weniger als 30 Tagen Erfahrung in der Branche

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: chirurgisches Team
Teilnehmer werden vor und nach der Implementierung des chirurgischen Briefing-Protokolls einen Audit-Fragebogen ausfüllen.
Verhalten: Chirurgisches Kommunikationstraining
Seminar zur Kommunikation im chirurgischen Umfeld mit Vorträgen und Training zur Durchführung chirurgischer Briefings

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit eines verbesserten Sicherheitsklimas im Operationssaal
Zeitfenster: Von der Registrierungsphase bis zum Ende der Protokollimplementierung, innerhalb von 4 Monaten
Quantitative Daten werden manuell in eine Tabellenkalkulation (Microsoft Excel®) eingegeben und anschließend in das R-Programm, Version 4.2.1, importiert. Die Analyse wird mit deskriptiver Statistik (absolute und relative Häufigkeit) sowie Mittelwert und Standardabweichung durchgeführt. Leere Felder und "nicht zutreffend"-Felder werden von der Analyse ausgeschlossen, ebenso wie Fragebögen mit derselben Antwort auf alle Fragen. Eine Verbesserung wird angenommen, wenn der Mittelwert 75 oder höher ist.
Von der Registrierungsphase bis zum Ende der Protokollimplementierung, innerhalb von 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cintia Silva Fassarella

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 7.924.577

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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