Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikacja w środowisku chirurgicznym

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Cintia Silva Fassarella

Komunikacja w środowisku chirurgicznym w celu promowania klimatu bezpieczeństwa: Wdrożenie dowodów naukowych

Celem tego wdrożenia dowodowego jest określenie, czy wprowadzenie protokołu odprawy chirurgicznej sprzyja wzmocnieniu komunikacji w środowisku chirurgicznym bezpieczeństwa na sali operacyjnej wśród zespołu chirurgii ortopedycznej, w tym pielęgniarek, techników pielęgniarstwa, chirurgów ortopedów i anestezjologów.

Główne pytanie, na które próbuje odpowiedzieć, brzmi: czy protokół odprawy chirurgicznej stosowany w celu promowania wzmocnienia komunikacji w środowisku chirurgicznym i kultury bezpieczeństwa na sali operacyjnej jest zgodny z najlepszymi praktykami? Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza audytu wyjściowego, udział w szkoleniu dotyczącym wdrożenia protokołu odprawy chirurgicznej, a następnie wypełnienie kwestionariusza audytu kontrolnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania jest określenie, czy wdrożenie protokołu briefingu chirurgicznego sprzyja wzmocnieniu domeny „komunikacji w środowisku chirurgicznym” klimatu bezpieczeństwa na sali operacyjnej. Proponuje się opracowanie badania wielometodowego w ośrodku chirurgicznym szpitala uniwersyteckiego zlokalizowanego w mieście Rio de Janeiro. Badanie będzie przeprowadzone w dwóch fazach: W fazie I zostanie opracowany, zwalidowany i wdrożony protokół briefingu chirurgicznego, który będzie zgodny z metodologią wdrażania dowodów JBI. Jako wsparcie dla rygoryzmu metodologicznego zostanie wykorzystane narzędzie SQUIRE2.0 (Standards for QUality Improvement Reporting Excellence): zrewidowane wytyczne publikacji ze szczegółowego procesu konsensusu. Wreszcie, faza II będzie miała podejście ilościowe z projektem przekrojowym, wykorzystując Kwestionariusz Postaw Bezpieczeństwa/Sala Operacyjna (SAQ/OR). Jako wsparcie dla rygoryzmu metodologicznego zostanie wykorzystane narzędzie Wzmocnienie Raportowania Badań Obserwacyjnych w Epidemiologii (STROBE). Populacja będzie składać się z: pielęgniarek, techników pielęgniarstwa, chirurgów i anestezjologów pracujących w chirurgii ortopedycznej i zarządzaniu jednostką. W zakresie doboru próby, dla fazy I badania, zostanie utworzona grupa fokusowa, zwana grupą roboczą (WG), przyjmując celowy dobór próby, zapewniając udział wszystkich kategorii zawodowych pracowników służby zdrowia pracujących w chirurgii ortopedycznej. Kryteriami włączenia będą pracownicy służby zdrowia pracujący co najmniej 20 godzin tygodniowo, pracujący w chirurgii ortopedycznej i/lub menedżerowie ośrodka chirurgicznego. Dla etapu walidacji, jako kryteria włączenia zostaną przyjęci pracownicy z wyższym wykształceniem ze specjalizacją w sali operacyjnej (dla pracowników pielęgniarstwa) lub chirurgii ortopedycznej (dla pracowników medycznych), a także profesorowie i badacze, których linie badawcze są bezpośrednio związane z komunikacją chirurgiczną, bezpieczeństwem pacjenta i kulturą bezpieczeństwa. Dla fazy II zostanie przyjęty nielosowy dobór próby, obliczenie wielkości próby zostanie wykonane z pomocą aplikacji EpiInfo v5.5.9, przyjmując poziom ufności 95%. Dla tej próby, jako kryteria włączenia zostaną przyjęci pracownicy służby zdrowia pracujący co najmniej 20 godzin tygodniowo, którzy pracują bezpośrednio lub pośrednio w opiece nad pacjentem i którzy pracują w sektorze co najmniej jeden miesiąc. Kryteriami wykluczenia byli pracownicy, którzy będą stanowić grupę fokusową. Oczekuje się wdrożenia protokołu briefingu chirurgicznego i postępu we wdrażaniu dowodów w celu promowania dojrzewania kultury bezpieczeństwa na sali operacyjnej, wspierając bezpieczniejszą opiekę chirurgiczną, szczególnie w tym wyspecjalizowanym sektorze, jakim jest sala operacyjna. Oprócz zachęcania do przyszłych badań obejmujących naukę o wdrażaniu w kulturze bezpieczeństwa, pozwalając, aby badania były naprawdę skoncentrowane na najlepszych dostępnych dowodach. Zamierza się, aby badanie służyło jako źródło danych na temat bezpieczeństwa pacjenta w środowisku chirurgicznym i oferowało innowacyjny model do oceny i interwencji w złożonych aspektach kultury bezpieczeństwa, angażując pracowników i wyższe kierownictwo w służbie zdrowia w środowisku chirurgicznym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia
        • UERJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: pracownicy służby zdrowia, którzy pracują co najmniej 20 godzin tygodniowo, bezpośrednio lub pośrednio zaangażowani w opiekę nad pacjentem

Kryteria wykluczenia: pracownicy z mniej niż 30 dniami doświadczenia w sektorze

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: zespół chirurgiczny
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz audytu przed i po wdrożeniu protokołu instruktażu chirurgicznego.
Behawioralne: Szkolenie z komunikacji chirurgicznej
Seminarium na temat komunikacji w środowisku chirurgicznym z wykładami i szkoleniami dotyczącymi prowadzenia odpraw chirurgicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania poprawy klimatu bezpieczeństwa w sali operacyjnej
Ramy czasowe: Od okresu rejestracji do zakończenia wdrażania protokołu, w ciągu 4 miesięcy
Dane ilościowe zostaną ręcznie wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego (Microsoft Excel®), a następnie zaimportowane do programu R w wersji 4.2.1. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu statystyk opisowych (częstość bezwzględna i względna) oraz średniej i odchylenia standardowego. Puste pozycje oraz pozycje „nie dotyczy” zostaną wykluczone z analizy, podobnie jak kwestionariusze z tą samą odpowiedzią na wszystkie pytania. Poprawę uznaje się, jeśli średnia wynosi 75 lub więcej.
Od okresu rejestracji do zakończenia wdrażania protokołu, w ciągu 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cintia Silva Fassarella

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 7.924.577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami