Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukosekontrol ved Type 2 Diabetes under Graviditet

18. november 2025 opdateret af: Marwan Ma'ayeh, Eastern Virginia Medical School

Postprandiale gåture til glukosekontrol ved type 2-diabetes under graviditet

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af fysisk aktivitet på glukosekontrol hos gravide patienter med prægestationel type 2-diabetes. Det primære spørgsmål, den søger at besvare, er "vil fysisk aktivitet efter et måltid forbedre blodsukkerkontrol hos gravide kvinder med type 2-diabetes?" Forskere vil sammenligne glukosekontrol mellem to grupper: en, der går en tur i 20 minutter efter hvert måltid, og en, der ikke gør.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkelt svangerskab
  • Kendt diagnose med type 2-diabetes ELLER opfylder kriterier for ny diagnose med type 2-diabetes i første trimester (op til 13 uger og 6 dage)
  • Alder ≥18 og <50 år
  • Svangerskabsalder <32 uger 0 dages gestation

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-engelsk som primært sprog
  • Uformåen til at deltage i 20 minutters gang ad gangen
  • Kendt eller mistænkt fosteranomali eller aneuploidi
  • Fanger
  • Behandling af diabetes uden for undersøgelsesstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Postprandial gåtur
Deltagerne i denne del af studiet vil blive instrueret i at gå i 20 minutter efter hvert måltid (morgenmad, frokost og aftensmad). De vil også få en kontinuerlig glukosemåler og en FitBit, som de skal bære gennem hele deres deltagelse i studiet.
Adfærdsmæssigt: Motion
Denne intervention består af instruktioner om at gå i 20 minutter efter hvert måltid.
Ingen indgriben: Standardbehandling
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den almindelige vejledning om vigtigheden af motion under graviditeten, men vil ikke blive instrueret i at gå en tur efter hvert måltid. De vil modtage en kontinuerlig glucosemonitor og en FitBit, som de skal bære gennem hele deres deltagelse i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukose Tid i Interval
Tidsramme: Mellem 34 og 36 ugers gestation.
Vores primære resultat er tiden i målområdet (via CGM-data) under behandlingen af Type 2-diabetes i graviditeten mellem 34 og 36 ugers svangerskab.
Mellem 34 og 36 ugers gestation.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postprandial gåtur
Tidsramme: Fra tilmelding til levering, i gennemsnit 6 måneder
Varighed af postprandial gang (i minuter)
Fra tilmelding til levering, i gennemsnit 6 måneder
Søvnduration
Tidsramme: Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Mængde af tid brugt på at sove
Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Baseline hjertefrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Hjertefrekvens ved ikke motion
Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Maksimal puls under gåtur
Tidsramme: Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Maksimal puls under postprandielle gåture
Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Hyppighed af aerob træning pr. uge
Tidsramme: Fra indskrivning til levering i gennemsnit 6 måneder
Antallet af gange en deltager deltager i aerob træning hver uge
Fra indskrivning til levering i gennemsnit 6 måneder
Gennemsnitligt glukoseniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Gennemsnitligt blodsukkerniveau
Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Blodglukoseudsving
Tidsramme: Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Ændringer i blodsukker
Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Fastende blodsukker
Tidsramme: Fra tilmelding til levering, i gennemsnit 6 måneder
Blodsukker efter en faste
Fra tilmelding til levering, i gennemsnit 6 måneder
Samlet daglig insulindosis
Tidsramme: Fra tilmelding til levering, i gennemsnit 6 måneder
Den totale mængde insulin, der administreres til deltageren dagligt
Fra tilmelding til levering, i gennemsnit 6 måneder
Rater for fosterdød
Tidsramme: Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Om fosterdød indtræffer før fødsel
Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Rater for vækstbegrænsning hos fosteret blandt deltagerne
Tidsramme: Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Når fosteret anses for at være lille for den gestationelle alder på ethvert tidspunkt i graviditeten
Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Forekomsten af preeklampsi blandt deltagerne
Tidsramme: Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Forekomst af preeklampsi under graviditeten
Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Forekomsten af placentaablatio blandt deltagerne
Tidsramme: Fra tilmelding til levering, i gennemsnit 6 måneder
Fra tilmelding til levering, i gennemsnit 6 måneder
Leveringsmetode
Tidsramme: Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Kejsersnit eller vaginal
Fra tilmelding til levering i gennemsnit 6 måneder
Antal deltagere med indikation for kejsersnit
Tidsramme: Fra tilmelding til levering, gennemsnitligt 6 måneder
Fra tilmelding til levering, gennemsnitligt 6 måneder
Tilstedeværelse af skulderdystoki
Tidsramme: Varighed af forløsning, op til 72 timer
Vaginale fødsler
Varighed af forløsning, op til 72 timer
Kvantitativt blodtab
Tidsramme: Fra starten af fødsel til udskrivelse fra hospitalet, op til 42 dage efter fødsel
ml
Fra starten af fødsel til udskrivelse fra hospitalet, op til 42 dage efter fødsel
Postpartum blødning
Tidsramme: Fra fødsel til udskrivelse fra hospitalet, op til 42 dage efter fødsel
Defineret som kvantitativt blodtab >1000 mL
Fra fødsel til udskrivelse fra hospitalet, op til 42 dage efter fødsel
Forekomst af infektion
Tidsramme: Fra fødsel til hospitalsudskrivelse, op til 42 dage
Chorioamnionitis eller postpartum endometritis før udskrivelse
Fra fødsel til hospitalsudskrivelse, op til 42 dage
Neonatal fødselsvægt
Tidsramme: Fra fødsel til udskrivelse fra hospitalet, op til 42 dage
Gram
Fra fødsel til udskrivelse fra hospitalet, op til 42 dage
APGAR-scorer
Tidsramme: Fra fødsel til udskrivelse fra hospitalet, op til 1 år
Scored fra 0-10, hvor 10 er det bedste resultat
Fra fødsel til udskrivelse fra hospitalet, op til 1 år
Forekomst af neonatal infektion
Tidsramme: Fra fødsel til hospitalsudskrivelse, op til 1 år
Sepsis, feber, positive kulturer eller en mistænkelig klinisk forløb, der kræver antibiotikabehandling
Fra fødsel til hospitalsudskrivelse, op til 1 år
Rater for respirationsdistress-syndrom blandt deltagerbørn
Tidsramme: Fra fødsel til hospitalsudskrivelse, op til 1 år
Fra fødsel til hospitalsudskrivelse, op til 1 år
Rater for nekrotiserende enterokolitis blandt deltagende spædbørn
Tidsramme: Fra fødsel til hospitalsudskrivelse, op til 1 år
Fra fødsel til hospitalsudskrivelse, op til 1 år
Rater for indlæggelse på neonatal intensiv afdeling blandt deltagende spædbørn
Tidsramme: Fra levering til optagelse på neonatalafdelingen, op til 1 år
Fra levering til optagelse på neonatalafdelingen, op til 1 år
Dage på neonatalafdelingen
Tidsramme: Fra NICU-indlæggelse til NICU-udskrivelse, op til 1 år
Fra NICU-indlæggelse til NICU-udskrivelse, op til 1 år
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Ved tidspunktet for randomisering, op til 32 ugers gestation
Blodets hæmoglobin A1c-niveau
Ved tidspunktet for randomisering, op til 32 ugers gestation
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Mellem 34 og 36 ugers gestation
Blodets hæmoglobin A1c-niveauer
Mellem 34 og 36 ugers gestation
C-peptid
Tidsramme: Indsamlet ved tidspunktet for randomisering, op til 32. svangerskabsuge
Blod c-peptidniveauer
Indsamlet ved tidspunktet for randomisering, op til 32. svangerskabsuge
C-peptid
Tidsramme: Mellem 34 og 36 uger af graviditeten
Blod c-peptidniveauer
Mellem 34 og 36 uger af graviditeten
Insulin
Tidsramme: Ved tidspunktet for randomisering, op til 32 ugers gestation
Blodets insulin-niveau
Ved tidspunktet for randomisering, op til 32 ugers gestation
Insulin
Tidsramme: Mellem 34 og 36 ugers gestation
Blodinsulinniveau
Mellem 34 og 36 ugers gestation
Leptin
Tidsramme: Ved tidspunktet for randomisering, op til 32 uger gestation
Blodets leptinniveau
Ved tidspunktet for randomisering, op til 32 uger gestation
Leptin
Tidsramme: Mellem 34 og 36 uger af svangerskabet
Blodets leptinniveau
Mellem 34 og 36 uger af svangerskabet
Adipoleptin
Tidsramme: Ved tidspunktet for randomisering, op til 32 ugers gestation
Blod adipoleptin
Ved tidspunktet for randomisering, op til 32 ugers gestation
Adipoleptin
Tidsramme: Mellem 34 og 36 uger af svangerskabet
Blodets adipoleptinniveau
Mellem 34 og 36 uger af svangerskabet
Kropsfedtmasse
Tidsramme: Ved tidspunktet for randomisering, op til 32 uger gestation
Masse af kropsfedt bestemt ved anvendelse af bioelektrisk impedansanalyse
Ved tidspunktet for randomisering, op til 32 uger gestation
Kropsfedtmasse
Tidsramme: Mellem 34 og 36 ugers gestation
Masse af kropsfedt bestemt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse
Mellem 34 og 36 ugers gestation
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Ved tiden for randomisering, op til 32 uger gestation
Kropsfedtprocent bestemt via bioelektrisk impedansanalyse
Ved tiden for randomisering, op til 32 uger gestation
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Mellem 34 og 36 ugers gestation
Kropsfedtprocent bestemt via bioelektrisk impedansanalyse
Mellem 34 og 36 ugers gestation
Fedtfri masse
Tidsramme: Tidspunktet for randomisering, op til 32 uger
Måling af kropskomposition, bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidspunktet for randomisering, op til 32 uger
Fedtfri masse
Tidsramme: Mellem 34 og 36 ugers gestation
Måling af kropskomposition, bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse
Mellem 34 og 36 ugers gestation
Total kropsvand
Tidsramme: Ved tidspunktet for randomisering, op til 32 ugers gestation
Mængden af vand i kroppen, bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse
Ved tidspunktet for randomisering, op til 32 ugers gestation
Total kropsvand
Tidsramme: Mellem 34 og 36 uger af graviditeten
Mængden af vand i kroppen, bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse
Mellem 34 og 36 uger af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eastern Virginia Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24-06-FB-0155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger