Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Acceptance and Commitment Therapy (ACT) på Dysfunktionelle Holdninger og Vanskeligheder i Emotionsregulering blandt Universitetsstuderende i Malaysia

28. april 2026 opdateret af: Wei Jun Tan, Universiti Sains Malaysia

Effektiviteten af Acceptance and Commitment Therapy (ACT) på Dysfunktionelle Holdninger og Vanskeligheder med Følelsesmæssig Regulering blandt Universitetsstuderende i Malaysia.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan reducere dysfunktionelle holdninger og vanskeligheder med følelsesregulering blandt universitetsstuderende i Malaysia. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Vil deltagere, der modtager ACT, vise en statistisk signifikant reduktion i dysfunktionelle holdningsscorer sammenlignet med dem i kontrolgruppen?
  • Vil deltagere, der modtager ACT, vise en statistisk signifikant reduktion i scores for vanskeligheder med følelsesregulering sammenlignet med dem i kontrolgruppen?
  • Vil deltagere, der modtager ACT, vise en statistisk signifikant reduktion i dysfunktionelle holdningsscorer fra prætest til mellemtest og fra prætest til posttest?
  • Vil deltagere, der modtager ACT, vise en statistisk signifikant reduktion i scores for vanskeligheder med følelsesregulering fra prætest til mellemtest og fra prætest til posttest?

Forskere vil sammenligne ACT-gruppen med en ventelistekontrolgruppe for at se, om ACT virker til at reducere dysfunktionelle holdninger og vanskeligheder med følelsesregulering.

Deltagere i ACT-gruppen vil

  • deltage i seks ugentlige individuelle sessioner med ACT-intervention (1 time pr. session) udført online
  • udfylde resultatmålingerne på tre forskellige tidspunkter (uge 1, uge 3 og uge 6)

Samtidig vil deltagere i ventelistekontrolgruppen

  • ikke modtage nogen intervention i dataindsamlingsperioden
  • blive bedt om at udfylde de samme resultatmålinger på tre forskellige tidspunkter (uge 1, uge 3 og uge 6)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Universiti Sains Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (a) Malaysiske statsborgere; (b) i øjeblikket indskrevet som universitetsstuderende; (c) være kompetent i både malajisk og engelsk; (d) i alderen mellem 18 og 32 år; (e) rapporteret mild til moderat depression, angst og/eller stressniveauer ifølge DASS-21

Eksklusionskriterier:

  • (a) rapporteret svær depression, angst og/eller stress på DASS-21; (b) forventes at blive færdiguddannet inden studiet afsluttes; (c) havde fået diagnosticeret en psykologisk lidelse før studiet; (d) modtog i øjeblikket psykoterapeutisk medicin og/eller psykologiske interventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ACT Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen deltog i seks ugentlige individuelle sessioner af ACT-intervention (1 time per session), udført online via Webex-platformen.
Andet: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)

Der blev afholdt seks sessioner af ACT

Session 1:

Introduktion. Tema: Udvid din horisont. Værdier og værdibaserede handlinger. Identificer hvad der betyder mest i dit liv og handle i overensstemmelse hermed.

Session 2: Tema: Nuværende øjeblik. Mærk bevidst dine indre og ydre oplevelser, mærk bevægelsen af din åndedræt. Lev i nuet. For at adressere vanskeligheder med følelsesregulering.

Session 3: Tema: Kognitiv defusion. Tankernes magt. Identificer dine uønskede tanker og følelser og lær at beskrive, navngive og byde dem velkommen. For at adressere dysfunktionelle holdninger.

Session 4: Tema: Observatørens holdning. Lær at betragte dine tanker og følelser fra en observatørs holdning. For at adressere vanskeligheder med følelsesregulering.

Session 5: Tema: Mod en acceptholdning. Slip kampen og lær accept over for din årvågenhed og uønskede tanker. For at adressere dysfunktionelle holdninger.

Session 6: Tema: Opsummering af programmet. Planer for forpligtet handling.
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen blev placeret på en venteliste og gennemførte de samme resultatmålinger ved tre forskellige tidspunkter (uge 1, uge 3 og uge 6). Efter afslutningen af dataindsamlingen blev de derefter opdelt i to grupper og deltog i to gruppesessioner med ACT (1,5 time pr. session), hvor hver dækkede tre af de seks hovedkomponenter i ACT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder med følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Baseline, uge 3 og uge 6
Det måles som den samlede score på Difficulties in Emotion Regulation Scale-18 Malay, hvor en højere score indikerer en større grad af vanskeligheder med følelsesmæssig regulering.
Baseline, uge 3 og uge 6
Dysfunktionelle Holdninger
Tidsramme: Baseline, uge 3 og uge 6
Det måles som den samlede score på Dysfunctional Attitude Scale-Malay, hvor en højere score indikerer en større grad af dysfunktionel holdning.
Baseline, uge 3 og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universiti Sains Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • USM/JEPeM/KK/24080672

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger