- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07256093
Effektiviteten af Acceptance and Commitment Therapy (ACT) på Dysfunktionelle Holdninger og Vanskeligheder i Emotionsregulering blandt Universitetsstuderende i Malaysia
Effektiviteten af Acceptance and Commitment Therapy (ACT) på Dysfunktionelle Holdninger og Vanskeligheder med Følelsesmæssig Regulering blandt Universitetsstuderende i Malaysia.
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan reducere dysfunktionelle holdninger og vanskeligheder med følelsesregulering blandt universitetsstuderende i Malaysia. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Vil deltagere, der modtager ACT, vise en statistisk signifikant reduktion i dysfunktionelle holdningsscorer sammenlignet med dem i kontrolgruppen?
- Vil deltagere, der modtager ACT, vise en statistisk signifikant reduktion i scores for vanskeligheder med følelsesregulering sammenlignet med dem i kontrolgruppen?
- Vil deltagere, der modtager ACT, vise en statistisk signifikant reduktion i dysfunktionelle holdningsscorer fra prætest til mellemtest og fra prætest til posttest?
- Vil deltagere, der modtager ACT, vise en statistisk signifikant reduktion i scores for vanskeligheder med følelsesregulering fra prætest til mellemtest og fra prætest til posttest?
Forskere vil sammenligne ACT-gruppen med en ventelistekontrolgruppe for at se, om ACT virker til at reducere dysfunktionelle holdninger og vanskeligheder med følelsesregulering.
Deltagere i ACT-gruppen vil
- deltage i seks ugentlige individuelle sessioner med ACT-intervention (1 time pr. session) udført online
- udfylde resultatmålingerne på tre forskellige tidspunkter (uge 1, uge 3 og uge 6)
Samtidig vil deltagere i ventelistekontrolgruppen
- ikke modtage nogen intervention i dataindsamlingsperioden
- blive bedt om at udfylde de samme resultatmålinger på tre forskellige tidspunkter (uge 1, uge 3 og uge 6)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) Malaysiske statsborgere; (b) i øjeblikket indskrevet som universitetsstuderende; (c) være kompetent i både malajisk og engelsk; (d) i alderen mellem 18 og 32 år; (e) rapporteret mild til moderat depression, angst og/eller stressniveauer ifølge DASS-21
Eksklusionskriterier:
- (a) rapporteret svær depression, angst og/eller stress på DASS-21; (b) forventes at blive færdiguddannet inden studiet afsluttes; (c) havde fået diagnosticeret en psykologisk lidelse før studiet; (d) modtog i øjeblikket psykoterapeutisk medicin og/eller psykologiske interventioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACT Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen deltog i seks ugentlige individuelle sessioner af ACT-intervention (1 time per session), udført online via Webex-platformen.
|
Der blev afholdt seks sessioner af ACT Session 1: Introduktion. Tema: Udvid din horisont. Værdier og værdibaserede handlinger. Identificer hvad der betyder mest i dit liv og handle i overensstemmelse hermed. Session 2: Tema: Nuværende øjeblik. Mærk bevidst dine indre og ydre oplevelser, mærk bevægelsen af din åndedræt. Lev i nuet. For at adressere vanskeligheder med følelsesregulering. Session 3: Tema: Kognitiv defusion. Tankernes magt. Identificer dine uønskede tanker og følelser og lær at beskrive, navngive og byde dem velkommen. For at adressere dysfunktionelle holdninger. Session 4: Tema: Observatørens holdning. Lær at betragte dine tanker og følelser fra en observatørs holdning. For at adressere vanskeligheder med følelsesregulering. Session 5: Tema: Mod en acceptholdning. Slip kampen og lær accept over for din årvågenhed og uønskede tanker. For at adressere dysfunktionelle holdninger. Session 6: Tema: Opsummering af programmet. Planer for forpligtet handling. |
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen blev placeret på en venteliste og gennemførte de samme resultatmålinger ved tre forskellige tidspunkter (uge 1, uge 3 og uge 6).
Efter afslutningen af dataindsamlingen blev de derefter opdelt i to grupper og deltog i to gruppesessioner med ACT (1,5 time pr. session), hvor hver dækkede tre af de seks hovedkomponenter i ACT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheder med følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Baseline, uge 3 og uge 6
|
Det måles som den samlede score på Difficulties in Emotion Regulation Scale-18 Malay, hvor en højere score indikerer en større grad af vanskeligheder med følelsesmæssig regulering.
|
Baseline, uge 3 og uge 6
|
|
Dysfunktionelle Holdninger
Tidsramme: Baseline, uge 3 og uge 6
|
Det måles som den samlede score på Dysfunctional Attitude Scale-Malay, hvor en højere score indikerer en større grad af dysfunktionel holdning.
|
Baseline, uge 3 og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/KK/24080672
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .