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L'Efficacia della Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) sugli Atteggiamenti Disfunzionali e le Difficoltà nella Regolazione Emotiva tra gli Studenti Universitari in Malesia

28 aprile 2026 aggiornato da: Wei Jun Tan, Universiti Sains Malaysia

L'Efficacia della Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) sugli Atteggiamenti Disfunzionali e le Difficoltà nella Regolazione Emotiva tra gli Studenti Universitari in Malaysia.

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se la Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) possa ridurre gli atteggiamenti disfunzionali e le difficoltà nella regolazione emotiva tra gli studenti universitari in Malaysia. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • I partecipanti che riceveranno l'ACT mostreranno una riduzione statisticamente significativa dei punteggi degli atteggiamenti disfunzionali rispetto a quelli del gruppo di controllo?
  • I partecipanti che riceveranno l'ACT mostreranno una riduzione statisticamente significativa dei punteggi delle difficoltà nella regolazione emotiva rispetto a quelli del gruppo di controllo?
  • I partecipanti che riceveranno l'ACT mostreranno una riduzione statisticamente significativa dei punteggi degli atteggiamenti disfunzionali dal pre-test al test intermedio e dal pre-test al post-test?
  • I partecipanti che riceveranno l'ACT mostreranno una riduzione statisticamente significativa dei punteggi delle difficoltà nella regolazione emotiva dal pre-test al test intermedio e dal pre-test al post-test?

I ricercatori confronteranno il gruppo ACT con un gruppo di controllo in lista d'attesa per verificare se l'ACT funziona per ridurre gli atteggiamenti disfunzionali e le difficoltà nella regolazione emotiva.

I partecipanti del gruppo ACT:

  • parteciperanno a sei sessioni individuali settimanali di intervento ACT (1 ora a sessione) condotte online
  • completeranno le misurazioni dei risultati in tre momenti diversi (settimana 1, settimana 3 e settimana 6)

Nel frattempo, i partecipanti del gruppo di controllo in lista d'attesa:

  • non riceveranno alcun intervento durante il periodo di raccolta dati
  • saranno invitati a completare le stesse misurazioni dei risultati in tre momenti diversi (settimana 1, settimana 3 e settimana 6)

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Universiti Sains Malaysia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (a) cittadini malesi; (b) attualmente iscritti come studenti universitari; (c) essere competenti sia nella lingua malese che in quella inglese; (d) di età compresa tra 18 e 32 anni; (e) hanno riportato livelli da lievi a moderati di depressione, ansia e/o stress secondo il DASS-21

Criteri di esclusione:

  • (a) hanno riportato depressione, ansia e/o stress gravi sul DASS-21; (b) previsto di laurearsi prima della fine dello studio; (c) erano stati diagnosticati con qualsiasi disturbo psicologico prima dello studio; (d) stavano attualmente assumendo farmaci psicoterapeutici e/o sottoponendosi a interventi psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Intervento ACT
I partecipanti del gruppo di intervento hanno partecipato a sei sessioni individuali settimanali di intervento ACT (1 ora per sessione) condotte online tramite la piattaforma Webex.
Altro: Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT)

Sei sessioni di ACT sono state condotte

Sessione 1:

Introduzione. Tema: Amplia i tuoi orizzonti. Valori e azioni basate sui valori. Identificare ciò che conta di più nella tua vita e agire di conseguenza.

Sessione 2: Tema: Momento presente. Osserva consapevolmente le tue esperienze interne ed esterne, nota il movimento del tuo respiro. Vivi nel momento presente. Per affrontare le difficoltà nella regolazione delle emozioni.

Sessione 3: Tema: Defusione cognitiva. Il potere dei pensieri. Identifica i tuoi pensieri ed emozioni indesiderati e impara a descriverli, nominarli e accoglierli. Per affrontare atteggiamenti disfunzionali.

Sessione 4: Tema: La prospettiva dell'osservatore. Impara a osservare i tuoi pensieri ed emozioni dalla prospettiva di un osservatore. Per affrontare le difficoltà nella regolazione delle emozioni.

Sessione 5: Tema: Verso un atteggiamento di accettazione. Lascia andare la tua lotta e impara ad accettare la tua veglia e i pensieri indesiderati. Per affrontare atteggiamenti disfunzionali.

Sessione 6: Tema: Riepilogo del programma. Piani di azione impegnata.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa
I partecipanti del gruppo di controllo sono stati inseriti in una lista d'attesa e hanno completato le stesse misurazioni dei risultati in tre momenti diversi (settimana 1, settimana 3 e settimana 6). Dopo il completamento della raccolta dati, sono stati poi suddivisi in due gruppi e hanno partecipato a due sessioni di gruppo di ACT (1,5 ore per sessione), ciascuna delle quali copriva tre dei sei componenti principali dell'ACT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà nella Regolazione Emotiva
Lasso di tempo: Baseline, settimana 3 e settimana 6
Viene misurato come punteggio totale sulla scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni-18 in malese, dove un punteggio più alto indica un grado maggiore di difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Baseline, settimana 3 e settimana 6
Atteggiamenti Disfunzionali
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3 e Settimana 6
È misurato come punteggio totale sulla Dysfunctional Attitude Scale-Malay, dove un punteggio più alto indica un grado maggiore di atteggiamento disfunzionale.
Baseline, Settimana 3 e Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universiti Sains Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • USM/JEPeM/KK/24080672

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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