Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-vejledet dosisreduktion til involveret lokalitets strålebehandling ved tidligstadiet ufordelagtig Hodgkins lymfom: en randomiseret, fase III, ikke-underlegenhedsundersøgelse (PRIORITY-undersøgelsen) (FIL_PRIORITY)

25. august 2026 opdateret af: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

PET-vejledet dosisreduktion til Involveret Lokalitets Strålebehandling ved Tidlig Stadium Ugunstig Hodgkins Lymfom: en Randomiseret, Fase III, Non-inferioritets undersøgelse (PRIORITY-undersøgelsen)

Den endelige analyse af GHSG HD11-studiet (ikke PET-drevet) viste, at 30 Gy IFRT stadig er standarddosen efter 4 ABVD.

Tidlig PET-negativitet kan muliggøre sikker strålebehandlingsdeeskalering hos patienter, der opnår en metabolisk komplet respons efter 2 ABVD.

Formålet med Priority-forsøget er at undersøge, om strålebehandling sikkert kan deeskaleres til 20 Gy uden tab af effektivitet hos patienter behandlet med fire cyklusser ABVD, som opnåede komplet metabolisk respons efter de første to cyklusser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Hodgkin lymfom

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

518

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: +390131033153
E-mail: startup@filinf.it

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: +390599769913
E-mail: gestionestudi@filinf.it

Studiesteder

Italien
- - Alessandria, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O.U. SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo - S.C.D.U. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Manuela Zanni, MD
      
      E-mail: manuela.zanni@ospedale.al.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Manuela Zanni, MD
  - Avellino, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O.R.N. G Moscati - U.O.C. Ematologia e Terapie cellulari avanzate
    - Ledende efterforsker:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
    - Kontakt:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
      
      E-mail: sonya.delorenzo@aornmoscati.it
  - Aviano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IRCCS Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia medica e dei tumori immuno-correlati
    - Kontakt:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-mail: mspina@cro.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Michele Spina, MD
  - Bergamo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - ASST Papa Giovanni XXIII - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Silvia Ferrari, MD
      
      E-mail: s.ferrari@asst-pg23.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Silvia Ferrari, MD
  - Bergamo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Clinica Humanitas Gavazzeni - U.O. Oncologia Medica
    - Kontakt:
      
      Daniele Laszlo, MD
      
      E-mail: daniele.laszlo@gavazzeni.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Daniele Laszlo, MD
  - Brescia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - ASST Spedali Civili - S.C. Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Chiara Pagani, MD
    - Kontakt:
      
      Chiara Pagani, MD
      
      E-mail: chiara.pagani@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - ARNAS "Brotzu" P.O. Businco - S.C. Ematologia e TMO
    - Kontakt:
      
      Valeria Oggianu, MD
      
      E-mail: valeria.oggianu@aob.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Valeria Oggianu, MD
  - Candiolo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - I.R.C.C.S. Istituto di Candiolo - FPO
    - Kontakt:
      
      Umberto Vitolo, MD
      
      E-mail: umberto.vitolo@ircc.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Umberto Vitolo, MD
  - Catania, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - ARNAS Garibaldi - U.O.C. Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Ugo Consoli, MD
    - Kontakt:
      
      Ugo Consoli, MD
      
      E-mail: uconsoli@arnasgaribaldi.it
  - Cuneo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O. S. Croce e Carle - S.C. Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Roberto Sorasio, MD
    - Kontakt:
      
      Roberto Sorasio, MD
      
      E-mail: sorasio.r@ospedale.cuneo.it
  - Florence, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Benedetta Puccini, MD
      
      E-mail: puccinib@aou-careggi.toscana.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Benedetta Puccini, MD
  - Florence, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.S.L. Toscana Centro - SOC Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Sabrina Moretti, MD
      
      E-mail: sabrina.moretti@uslcentro.toscana.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Sabrina Moretti, MD
  - Genova, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IRCCS Policlinico S. Martino - U.O. Ematologia e terapie cellulari
    - Kontakt:
      
      Chiara Ghiggi, MD
      
      E-mail: chiara.ghiggi@hsanmartino.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Chiara Ghiggi, MD
  - Latina, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - ASL Latina Ospedale S. Maria Goretti - UOC Ematologia con trapianto
    - Kontakt:
      
      Natalia Cenfra, MD
      
      E-mail: nataliacenfra81@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Natalia Cenfra, MD
  - Milan, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - S.C. Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
    - Kontakt:
      
      Vittorio Riggero Zilioli, MD
      
      E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IRCCS Fondazione Istituto Nazionale Tumori - S.C. Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Paolo Corradini, MD
    - Kontakt:
      
      Paolo Corradini, MD
      
      E-mail: paolo.corradini@unimi.it
  - Novara, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O.U. Ospedale Maggiore della Carità - S.C.D.U. Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Riccardo Bruna, MD
    - Kontakt:
      
      Riccardo Bruna, MD
      
      E-mail: riccardo.bruna@maggioreosp.novara.it
  - Padova, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O.U. di Padova - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Andrea Visentin, MD
      
      E-mail: andrea.visentin@aopd.veneto.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Andrea Visentin, MD
  - Padova, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - U.O.C. Oncologia 1
    - Kontakt:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-mail: dario.marino@iov.veneto.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Dario Marino, MD
  - Palermo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Caterina Patti, MD
      
      E-mail: k.patti@villasofia.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Caterina Patti, MD
  - Pavia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IRCCS Fondazione Policlinico S. Matteo - S.C. Ematologia 1
    - Kontakt:
      
      Manuel Gotti, MD
      
      E-mail: ma.gotti@smatteo.pv.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Manuel Gotti, MD
  - Perugia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O. Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Leonardo Flenghi, MD
      
      E-mail: leonardo.flenghi@ospedale.perugia.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Leonardo Flenghi, MD
  - Piacenza, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AUSL di Piacenza Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.C. Ematologia e centro trapianti
    - Kontakt:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-mail: a.arcari@ausl.pc.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Annalisa Arcari, MD
  - Ravenna, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AUSL di Ravenna Osp. S. Maria delle Croci - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Monica Tani, MD
      
      E-mail: monica.tani@auslromagna.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Monica Tani, MD
  - Reggio Emilia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AUSL IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Angela Ferrari, MD
      
      E-mail: ferrari.angela@ausl.re.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Angela Ferrari, MD
  - Roma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O.U. Policlinico Umberto I - U.O.C Ematologia
    - Kontakt:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
      
      E-mail: ilaria.delgiudice@uniroma1.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
  - Roma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O.U. Sant'Andrea - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Giacinto La Verde, MD
      
      E-mail: glaverde@ospedalesantandrea.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Giacinto La Verde, MD
  - Roma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico - U.O.C. Ematologia e trapianto di cellule staminali
    - Ledende efterforsker:
      
      Luigi Rigacci, MD
    - Kontakt:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-mail: l.rigacci@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IRCCS Humanitas - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesca Ricci, MD
      
      E-mail: francesca.ricci@humanitas.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Francesca Ricci, MD
  - San Giovanni Rotondo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza - UOC Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali Ematopoietiche
    - Kontakt:
      
      Angelo Michele Carella, MD
      
      E-mail: am.carella@operapadrepio.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Angelo Michele Carella, MD
  - Siena, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O.U. Senese - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-mail: fabbri7@unisi.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Alberto Fabbri, MD
  - Terni, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O. Santa Maria - S.C. Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Arcangelo Liso, MD
      
      E-mail: arcangelo.liso@unipg.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Arcangelo Liso, MD
  - Torino, Italien
    - Rekruttering
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Barbara Botto, MD
    - Kontakt:
      
      Barbara Botto, MD
      
      E-mail: bbotto@cittadellasalute.to.it
  - Torino, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia U
    - Kontakt:
      
      Candida Vitale, MD
      
      E-mail: candida.vitale@unito.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Candida Vitale, MD
  - Treviso, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - ULSS 2 Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Piero Maria Stefani, MD
      
      E-mail: pieromaria.stefani@aulss2.veneto.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Piero Maria Stefani, MD
  - Trieste, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.S.U. Giuliano Isontina - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesco Zaja, MD
      
      E-mail: francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Francesco Zaja, MD
  - Udine, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.S.U. Friuli Centrale - Clinica Ematologica
    - Ledende efterforsker:
      
      Jacopo Olivieri, MD
    - Kontakt:
      
      Jacopo Olivieri, MD
      
      E-mail: jacopo.olivieri@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O.U.I. di Verona - U.O.C. Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Andrea Bernardelli, MD
    - Kontakt:
      
      Andrea Bernardelli, MD
      
      E-mail: andrea.bernardelli@aovr.veneto.it

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥18 år;
Histologisk bekræftet klassisk HL stadium I, II ufordelagtigt ifølge GHSG-kriterier;
Patienter med en hvilken som helst nodal masse ≥ 10 cm kan inkluderes
Ingen tidligere behandling for Hodgkin lymfom;
ECOG performance status 0 til 2;
Tilstedeværelse af FDG-avid lymfomlæsioner på baseline PET-scanning;
Patienten forstår og underskriver frivilligt den informerede samtykkeformular godkendt af det Uafhængige Etiske Udvalg (IEC), før igangsættelse af nogen screenings- eller studierelaterede procedurer;
Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion som defineret nedenfor:
- absolut neutrofilantal > 1,0 x109/L
- trombocytantal > 75 x109/L
- Total bilirubin < 2 mg/dl uden et mønster i overensstemmelse med Gilberts syndrom
- Aspartat Transaminase og Alanin Transaminase (AST/ALT) < 3,0 X institutionelle Øvre Grænser for Normalitet (ULN)
- Kreatinin inden for normale institutionelle grænser eller kreatinin clearance > 50 mL/min
Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en højeffektiv præventionsmetode (orale præventionsmidler, præventionsinjektioner, præventionsplaster, spiral) fra underskrivelsen af informeret samtykke indtil seks måneder efter sidste behandlingsdosis;
Mænd skal acceptere at bruge en højeffektiv præventionsmetode (barriereprævention eller afholdenhed, når dette er i overensstemmelse med patientens sædvanlige livsstil) fra underskrivelsen af informeret samtykke indtil seks måneder efter sidste behandlingsdosis;
Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum graviditetstest ved screening.

Eksklusionskriterier:

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke berettigede til at deltage:
Stadium II B- III- IV
Hodgkin Lymfom som "sammensat lymfom" eller nodulær lymfocyt prævalens histologisk undertype
Aktiv HBV og HCV infektion
HIV seropositivitet
Forbehandling med kemoterapi eller stråleterapi
Malign sygdom inden for de sidste 5 år (undtagen basale hudtumorer og carcinoma in situ af livmoderhalsen)
Kvinder, der er gravide eller ammer
Fravær af FDG-avid lymfomlæsioner på baseline PET-scanning
Signifikant historie med neurologisk, psykiatrisk, endokrinologisk, metabolsk, immunologisk eller leversygdom, der vil forhindre deltagelse i studiet eller kompromittere evnen til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm Deltagergruppe / Arm En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.	Intervention / Behandling Intervention / Behandling En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel arm - 20 Gy stråleterapi Involveret strålebehandlingssted (ISRT) Den samlede dosis på 20 Gy administreres i 10 daglige fraktioner på 2,0 Gy, fem gange om ugen over 2 uger	Stråling: 20 Gy involveret lokalitets-stråleterapi Total dosis 20 Gy Involved site stråleterapi
Aktiv komparator: Komparatorarm - 30 Gy stråleterapi Involveret sted strålebehandling (ISRT) En totaldosis på 30 Gy administreres i 15 daglige fraktioner på 2,0 Gy, fem gange om ugen over 3 uger	Stråling: 30 Gy Involved site radiotherapy Total dosis 30 Gy Involved site stråleterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
At evaluere, om deeskaleret ISRT-dosis (20 Gy) ikke er ringere end konventionel ISRT-dosis (30 Gy) med hensyn til PFS hos patienter med nyopdaget tidligstadium ugunstig HL, der opnår en komplet metabolisk respons (DS 1-3) efter 2 ABVD-cykler Tidsramme: Fra randomiseringens dato til dokumenteret recidiv, progression eller patientens død som følge af enhver årsag (op til 82 måneder).	Progressionsfri overlevelse (PFS) for den randomiserede population. Patienter med ufuldstændig opfølgning eller ingen sygdomsvurdering vil blive censureret på datoen for sidst tilgængelige dokumenterede status for fravær af progression.	Fra randomiseringens dato til dokumenteret recidiv, progression eller patientens død som følge af enhver årsag (op til 82 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
At sammenligne OS-rater mellem de-eskaleret ISRT-dosis (20 Gy) og konventionel ISRT-dosis (30 Gy) hos patienter med ny-diagnosticeret tidligstadiet ugunstig HL, der opnår en komplet metabolisk respons (DS 1-3) efter 2 ABVD-cykler; Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til dødsfald af enhver årsag (op til 82 måneder)	Overlevelse (OS) for den randomiserede population	Fra randomiseringstidspunktet til dødsfald af enhver årsag (op til 82 måneder)
For at evaluere PFS for hele populationen Tidsramme: Fra datoen for samtykke til dokumenteret recidiv, progression eller død af enhver årsag (op til 84 måneder)	Progressionsfri overlevelse for hele den indskrevne population	Fra datoen for samtykke til dokumenteret recidiv, progression eller død af enhver årsag (op til 84 måneder)
For at evaluere OS for hele populationen Tidsramme: Fra datoen for samtykke til død af enhver årsag (op til 84 måneder)	Overlevelse i alt (OS) for hele populationen	Fra datoen for samtykke til død af enhver årsag (op til 84 måneder)
At beskrive mønsteret for tilbagefald "i feltet", "i marginalfeltet", "uden for feltet" efter konventionel og reduceret ISRT; Tidsramme: Fra datoen for samtykke til død af enhver årsag (op til 84 måneder)	Forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger, graderet i henhold til den seneste version af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v 5.0) under behandlingen	Fra datoen for samtykke til død af enhver årsag (op til 84 måneder)
At rapportere detaljer om RT-behandlingsvolumener og dosisfordelinger og at estimere den dosis, som de risikofyldte organer (OARs) modtog i de to behandlingsarme Tidsramme: Ved tidspunktet for strålebehandling (cirka 4 måneder efter kemoterapistart)	RT-dosis modtaget af risikoorganer (OARs).	Ved tidspunktet for strålebehandling (cirka 4 måneder efter kemoterapistart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Efterforskere

Ledende efterforsker: Umberto Ricardi, MD, SC Radioterapia U - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

FIL_PRIORITY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

PET-vejledet dosisreduktion til involveret lokalitets strålebehandling ved tidligstadiet ufordelagtig Hodgkins lymfom: en randomiseret, fase III, ikke-underlegenhedsundersøgelse (PRIORITY-undersøgelsen) (FIL_PRIORITY)

PET-vejledet dosisreduktion til Involveret Lokalitets Strålebehandling ved Tidlig Stadium Ugunstig Hodgkins Lymfom: en Randomiseret, Fase III, Non-inferioritets undersøgelse (PRIORITY-undersøgelsen)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt