Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning hos præ- og postmenopausale kvinder med type 2-diabetes.

2. april 2026 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af højintensiv intervaltræning hos præ- og postmenopausale kvinder med type II diabetes mellitus

Diabetes mellitus (DM), en kronisk metabol sygdom, der forårsager kronisk hyperglykæmi. Globalt er mere end 90% af tilfældene type 2-diabetes (T2DM). Omkring 537 millioner voksne i verden havde diabetes, men ifølge data fra Pakistan er kvindelige patiente marginalt højere (26,4%) sammenlignet med mænd (25,1%). De vigtigste årsager til type 2-diabetes er genetiske dispositioner, herunder blodsskab, kostændringer, urbanisering og stillesiddende livsstil. Det rapporteres, at postmenopausal status er forbundet med forværret glykæmisk kontrol, øget visceralt fedt og inflammation, og kvinder før overgangsalderen har generelt forbedret fedtstofskifte og insulinfølsomhed. HIIT giver kraftfulde og tidsmæssigt effektive fordele ved at skifte mellem højintensitets træning (85-95% HR_max) og restitution.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er forbundet med nedsat protein-, lipid- og kulhydratstofskifte, samt nedsat insulinsekretion eller dens reducerede følsomhed, og dette tal vil stige til næsten 643 millioner i 2030 og 783 millioner i 2045. Som estimeret af International Diabetes Federation (2021) er byrden af type II-diabetes særligt alvorlig i Pakistan, hvor 33 millioner voksne er berørt, hvilket rangerer Pakistan som nummer tre globalt. En undersøgelse offentliggjort i januar 2025 i BMC Public Health fandt, at DALY-byrden for type 2-diabetes hos asiatiske kvinder var cirka 7.122 pr. 100.000, med adfærdsmæssige risikofaktorer (luftforurening, fastende plasmaglukose og kostrisici) der spillede en betydelig rolle. Studiet af kvinders helbred på tværs af nationen (SWAN) kohorten viste, at Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) niveauer steg jævnt under overgangsalderen, hvilket betyder, at insulinresistens bliver meget værre for kvinder under overgangsalderen. Mens en anden undersøgelse rapporterede, at postmenopausale kvinder har forholdsvis øget lavt densitet lipoprotein (LDL) kolesterol, triglycerider, reduceret højt densitet lipoprotein (HDL) kolesterol, øget C-reaktivt protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6), markørerne for kardiometabolsk risiko, sammenlignet med premenopausale kvinder. Da estradiolmangel er forbundet med reduceret adiponektin og øget leptin, forstyrrer disse hormonelle ændringer også balancen af adipokiner, hvilket forværrer insulinresistens og inflammatoriske signalveje. Efter 45 års alder var odds ratio (OR) for at få T2DM omkring 0,13, og risikoen stoppede med at stige efter 50-55 års alder. Nøglen til at håndtere type 2-diabetes er fysisk aktivitet. Insulinfølsomhed, systemisk inflammation, fastende glukose og HbA1c forbedres alle ved konventionel aerob træning. Højintensiv intervaltræning (HIIT) og andre interventioner beregnet til at forbedre insulinfølsomhed og inflammatorisk status. HIIT forbedrer mitokondriefunktion, reducerer inflammation, ændrer fordelingen af kropsfedt og øger muskelglukoseoptag for at hjælpe med at håndtere type 2-diabetes hos premenopausale og postmenopausale kvinder. HIIT forbedrer derfor insulinfølsomhed og glykæmisk kontrol. Ifølge metaanalyser oplever voksne med type 2-diabetes, der modtager 8-12 ugers HIIT, betydelige reduktioner i deres HbA1c (0,3-0,8%), fastende insulin (~20-30%) og CRP (~15-25%). I en anden undersøgelse blev HIIT-protokol anvendt på PCOS-kvinder med hormonelle ubalancer og metaboliske problemer. Løb ved 100-110% af maksimal aerob hastighed (MAV) var en del af træningsprogrammet, som var opdelt i 4-6 sæt af 4 omgange. I otte uger trænede deltagerne tre gange om ugen. Målet med dette intense træningsprogram var at forbedre aerob kapacitet og præstation. Diabetes er udbredt over hele verden; postmenopausale kvinder er mere sårbare på grund af metaboliske og hormonelle ændringer. Tidligere studier har ikke undersøgt virkningen af glykæmisk kontrol i varierende menopausestatus meget, selvom effektiviteten af HIIT er bevist for forbedring af insulinfølsomhed og CRP hos kvinder og betragtes som en lovende modalitet, men der er behov for at fastslå dens effektivitet på tværs af kvinder med varierende menopausestatus med T2DM. Formålet med studiet er at evaluere virkningerne af HIIT på glykæmisk kontrol, inflammatoriske markører og insulinfølsomhed hos pre- versus postmenopausale kvinder med T2DM og at støtte kulturelt passende overgangsalder-følsomme træningsanbefalinger for kvinder med T2DM. Højintensiv intervaltræning (HIIT) giver en hurtig, ikke-farmakologisk metode til at forbedre insulinfølsomhed, blodsukkerregulering, kropskomposition og hjertehelbred, denne undersøgelse har til hensigt at undersøge, hvordan HIIT specifikt kan hjælpe med at håndtere blodsukkerproblemer forbundet med hormonelle ændringer forbundet med overgangsalderen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory, Pakistan
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, Pakistan, 44000
        • Ginnastic Health Centre, Islamabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 40-65 år med lægediagnosticeret T2DM.
  • Præmenopausal (regelmæssig menstruation) eller postmenopausal (≥12 måneders amenoré) (selvrapporteret).
  • Deltagere, der ikke har deltaget i nogen strukturede træningssessioner eller træningscenterbesøg inden for de sidste seks måneder.
  • Villige til at følge et vejledt HIIT-protokol og give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Kardiovaskulære, ortopædiske eller endokrine tilstande, der kontraindicerer motion.
  • Nuværende brug af insulin eller hormonerstattende behandling.
  • Deltagelse i strukturede motionsprogrammer inden for de sidste 6 måneder.
  • Kognitiv svækkelse eller psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højintensitet intervaltræningsgruppe
Gruppen vil modtage 8 uger med højintensiv intervaltræning (27 sessioner, 3/uge, 60-90 minutter). Progression i uge 1-4 vil være af Træningsinterval : Hvileinterval med 30 sek : 30 sek for hver øvelse, og fra uge 5-8 vil progressionen være 30 sek : 15 sek. Både opvarmnings- og afslapningsøvelser vil vare 10-15 minutter.
Andet: High Intensity Interval Training (opvarmning, madøvelser, cykling, HIIT-øvelser, afkøling)
Dette vil inkludere 8 ugers plan med i alt 27 sessioner 3 gange om ugen, og hver session vil omfatte opvarmningsøvelser (Løbebånd (skråning og baglæns), matteøvelser (Cobra, kat/kamel-stræk, Superman, flyvemaskine- og faldskærmsøvelser) og cykling (sidende og uunderstøttet). Dette vil vare 10-15 minutter. Derefter HIIT-øvelser, som inkluderer høje knæ, armbøjninger, russiske crunches, slagreb, vægtede squats, planke, sidende roning og jumping jacks. Derefter afslapningsøvelser, som vil vare 10-15 minutter, og dette vil omfatte fuldkropsstræk (quadriceps, hamstrings, piriformis, lægmuskler, biceps, triceps, rhomboids, IT-bånd, trapezius og bryststræk). Hele træningsplanen vil tage 60-90 minutter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage styrketræningsøvelser hver anden dag 3 gange om ugen i 8 uger, og det samlede antal sessioner vil være 27. Både opvarmning og afslapning vil vare 10-15 minutter, og progressionen vil blive øget gradvist. Denne gruppe vil omfatte forskellige styrketræningsøvelser, og varigheden vil være 60-90 minutter
Andet: Kontrol (opvarmning, Madøvelser, cykling, modstandsøvelser, afkøling)
Denne gruppe vil også inkludere og modtage en 8-ugers træningsplan med 3 gange om ugen opvarmningsøvelser, samme som forsøgsgruppen, såsom Løbebånd (Hældning og Baglæns), Mattøøvelser (Cobra, Kat/kamelforskydninger, Superman, Flyvemaskine og faldskærmsøvelser) og Cykling (sidende og u-understøttet) i ca. 10-15 minutter. Modstandsøvelser som (LAT Pull down, Bencurl, Benstrækning, Hofteadduktorer/abduktorer, Sidende roning, Bageste deltoidmaskine). Fremskridtet vil øges gradvist. Nedkølingsøvelser inkluderer fuld kropsstrækning, og hele sessionen vil vare 60-90 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Baseline og 8 uger

Til overvågning af langtidsglykæmisk kontrol, gennemsnitsblodsukkeret over de sidste 2-3 måneder.

dens værdier spænder fra Normal: < 5,7%, Prædiabetes: 5,7% - 6,4%, Diabetes: ≥ 6,5%
Baseline og 8 uger
Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og 8 uger

Til vurdering af korttids blodsukkerkontrol, anvendt til overvågning af glukoseniveauer ved metaboliske lidelser og screening for insulinresistens eller hypoglykæmi.

Normalt: 70 - 99 mg/dL (3,9 - 5,5 mmol/L), Prædiabetes: 100 - 125 mg/dL (5,6 - 6,9 mmol/L), Diabetes: ≥ 126 mg/dL (≥ 7,0 mmol/L)
Baseline og 8 uger
Fastende Insulin
Tidsramme: Baseline og 8 uger

Evaluering af insulinresistens og følsomhed bruges også til overvågning og styring af diabetes).

Normal: 2 - 20 µU/mL
Baseline og 8 uger
Basis lipidprofil-testning inklusive totalt kolesterol, LDL-kolesterol (low-density lipoprotein), HDL-kolesterol (high-density lipoprotein) og triglycerider.
Tidsramme: Baseline og 8 uger
disse er validerede blodprøver til diagnosticering af dyslipidemi. En lipidprofils normale værdier, i mg/dL, er: Total kolesterol: < 200, LDL (dårlig) kolesterol: < 100 (eller < 70 for dem med diabetes), HDL (god) kolesterol: > 60, og triglycerider: < 150
Baseline og 8 uger
CRP
Tidsramme: Baseline og 8 uger
(Til påvisning og overvågning af betændelse i kroppen) Normal: < 10 mg/L Forhøjet: > 10 mg/L
Baseline og 8 uger
QUICKI (Kvantitativ Insulinfølsomheds Check Index)
Tidsramme: Baseline og 8 uger

Normalværdi ≥ 0,33.

  • Vurdering af insulinfølsomhed (højere = bedre følsomhed)
  • Et alternativ til HOMA-IR, især i forskningssammenhænge.
Baseline og 8 uger
HOMA-IR (Homøostatisk Modelvurdering af Insulinresistens)
Tidsramme: Baseline og 8 uger

Normalværdi < 2

  • Estimering af insulinresistens (højere = mere resistens)
  • Tidlig opsporing af metabolisk syndrom, prædiabetes eller type 2-diabetes.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mushafaeen Rizwan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger