- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07258316
Højintensiv intervaltræning hos præ- og postmenopausale kvinder med type 2-diabetes.
Sammenlignende effekter af højintensiv intervaltræning hos præ- og postmenopausale kvinder med type II diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Islamabad Capital Territory, Pakistan
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, Pakistan, 44000
- Ginnastic Health Centre, Islamabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen 40-65 år med lægediagnosticeret T2DM.
- Præmenopausal (regelmæssig menstruation) eller postmenopausal (≥12 måneders amenoré) (selvrapporteret).
- Deltagere, der ikke har deltaget i nogen strukturede træningssessioner eller træningscenterbesøg inden for de sidste seks måneder.
- Villige til at følge et vejledt HIIT-protokol og give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Kardiovaskulære, ortopædiske eller endokrine tilstande, der kontraindicerer motion.
- Nuværende brug af insulin eller hormonerstattende behandling.
- Deltagelse i strukturede motionsprogrammer inden for de sidste 6 måneder.
- Kognitiv svækkelse eller psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensitet intervaltræningsgruppe
Gruppen vil modtage 8 uger med højintensiv intervaltræning (27 sessioner, 3/uge, 60-90 minutter).
Progression i uge 1-4 vil være af Træningsinterval : Hvileinterval med 30 sek : 30 sek for hver øvelse, og fra uge 5-8 vil progressionen være 30 sek : 15 sek.
Både opvarmnings- og afslapningsøvelser vil vare 10-15 minutter.
|
Dette vil inkludere 8 ugers plan med i alt 27 sessioner 3 gange om ugen, og hver session vil omfatte opvarmningsøvelser (Løbebånd (skråning og baglæns), matteøvelser (Cobra, kat/kamel-stræk, Superman, flyvemaskine- og faldskærmsøvelser) og cykling (sidende og uunderstøttet). Dette vil vare 10-15 minutter.
Derefter HIIT-øvelser, som inkluderer høje knæ, armbøjninger, russiske crunches, slagreb, vægtede squats, planke, sidende roning og jumping jacks.
Derefter afslapningsøvelser, som vil vare 10-15 minutter, og dette vil omfatte fuldkropsstræk (quadriceps, hamstrings, piriformis, lægmuskler, biceps, triceps, rhomboids, IT-bånd, trapezius og bryststræk). Hele træningsplanen vil tage 60-90 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage styrketræningsøvelser hver anden dag 3 gange om ugen i 8 uger, og det samlede antal sessioner vil være 27.
Både opvarmning og afslapning vil vare 10-15 minutter, og progressionen vil blive øget gradvist.
Denne gruppe vil omfatte forskellige styrketræningsøvelser, og varigheden vil være 60-90 minutter
|
Denne gruppe vil også inkludere og modtage en 8-ugers træningsplan med 3 gange om ugen opvarmningsøvelser, samme som forsøgsgruppen, såsom Løbebånd (Hældning og Baglæns), Mattøøvelser (Cobra, Kat/kamelforskydninger, Superman, Flyvemaskine og faldskærmsøvelser) og Cykling (sidende og u-understøttet) i ca. 10-15 minutter. Modstandsøvelser som (LAT Pull down, Bencurl, Benstrækning, Hofteadduktorer/abduktorer, Sidende roning, Bageste deltoidmaskine). Fremskridtet vil øges gradvist. Nedkølingsøvelser inkluderer fuld kropsstrækning, og hele sessionen vil vare 60-90 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Til overvågning af langtidsglykæmisk kontrol, gennemsnitsblodsukkeret over de sidste 2-3 måneder. dens værdier spænder fra Normal: < 5,7%, Prædiabetes: 5,7% - 6,4%, Diabetes: ≥ 6,5% |
Baseline og 8 uger
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Til vurdering af korttids blodsukkerkontrol, anvendt til overvågning af glukoseniveauer ved metaboliske lidelser og screening for insulinresistens eller hypoglykæmi. Normalt: 70 - 99 mg/dL (3,9 - 5,5 mmol/L), Prædiabetes: 100 - 125 mg/dL (5,6 - 6,9 mmol/L), Diabetes: ≥ 126 mg/dL (≥ 7,0 mmol/L) |
Baseline og 8 uger
|
|
Fastende Insulin
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Evaluering af insulinresistens og følsomhed bruges også til overvågning og styring af diabetes). Normal: 2 - 20 µU/mL |
Baseline og 8 uger
|
|
Basis lipidprofil-testning inklusive totalt kolesterol, LDL-kolesterol (low-density lipoprotein), HDL-kolesterol (high-density lipoprotein) og triglycerider.
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
disse er validerede blodprøver til diagnosticering af dyslipidemi.
En lipidprofils normale værdier, i mg/dL, er: Total kolesterol: < 200, LDL (dårlig) kolesterol: < 100 (eller < 70 for dem med diabetes), HDL (god) kolesterol: > 60, og triglycerider: < 150
|
Baseline og 8 uger
|
|
CRP
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
(Til påvisning og overvågning af betændelse i kroppen) Normal: < 10 mg/L Forhøjet: > 10 mg/L
|
Baseline og 8 uger
|
|
QUICKI (Kvantitativ Insulinfølsomheds Check Index)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Normalværdi ≥ 0,33.
|
Baseline og 8 uger
|
|
HOMA-IR (Homøostatisk Modelvurdering af Insulinresistens)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Normalværdi < 2
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Motahari-Tabari N, Ahmad Shirvani M, Shirzad-E-Ahoodashty M, Yousefi-Abdolmaleki E, Teimourzadeh M. The effect of 8 weeks aerobic exercise on insulin resistance in type 2 diabetes: a randomized clinical trial. Glob J Health Sci. 2014 Aug 14;7(1):115-21. doi: 10.5539/gjhs.v7n1p115.
- Mandrup CM, Egelund J, Nyberg M, Enevoldsen LH, Kjaer A, Clemmensen AE, Christensen AN, Suetta C, Frikke-Schmidt R, Steenberg DE, Wojtaszewski JFP, Hellsten Y, Stallknecht BM. Effects of menopause and high-intensity training on insulin sensitivity and muscle metabolism. Menopause. 2018 Feb;25(2):165-175. doi: 10.1097/GME.0000000000000981.
- Cybulska AM, Schneider-Matyka D, Wieder-Huszla S, Panczyk M, Jurczak A, Grochans E. Diagnostic markers of insulin resistance to discriminate between prediabetes and diabetes in menopausal women. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Mar;27(6):2453-2468. doi: 10.26355/eurrev_202303_31779.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus, type 2
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Intervaltræning med høj intensitet
- Opvarmningsøvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mushafaeen Rizwan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina