Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Interwałowy o Wysokiej Intensywności u Kobiet Przed- i Pomenopauzalnych z Cukrzycą Typu II.

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawcze efekty treningu interwałowego o wysokiej intensywności u kobiet przed i po menopauzie z cukrzycą typu 2

Cukrzyca (DM), przewlekła choroba metaboliczna powodująca przewlekłą hiperglikemię. Na całym świecie ponad 90% przypadków to cukrzyca typu 2 (T2DM). Około 537 milionów dorosłych na całym świecie miało cukrzycę, ale według danych z Pakistanu liczba kobiet cierpiących jest nieco wyższa (26,4%) w porównaniu z mężczyznami (25,1%). Głównymi przyczynami cukrzycy typu 2 są predyspozycje genetyczne, w tym pokrewieństwo, zmiany w diecie, urbanizacja i siedzący tryb życia. Zgłoszono, że stan po menopauzie wiąże się z pogorszeniem kontroli glikemii, zwiększoną otyłością trzewną i stanem zapalnym, a kobiety przed menopauzą zazwyczaj mają poprawiony metabolizm lipidów i wrażliwość na insulinę. HIIT zapewnia silne i czasowo wydajne korzyści poprzez naprzemienne stosowanie treningów o wysokiej intensywności (85-95% HR_Max) z okresami regeneracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) wiąże się z zaburzeniami metabolizmu białek, lipidów i węglowodanów, a także z upośledzonym wydzielaniem insuliny lub jej zmniejszoną wrażliwością, a liczba ta wzrośnie do prawie 643 milionów do 2030 roku i 783 milionów do 2045 roku. Według szacunków Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (2021), obciążenie cukrzycą typu II jest szczególnie dotkliwe w Pakistanie, gdzie dotyka ona 33 milionów dorosłych, co plasuje Pakistan na trzecim miejscu na świecie. Badanie opublikowane w styczniu 2025 roku w BMC Public Health wykazało, że obciążenie DALY cukrzycą typu 2 u kobiet azjatyckich wynosiło około 7 122 na 100 000, przy czym czynniki ryzyka behawioralnego (zanieczyszczenie powietrza, stężenie glukozy na czczo i ryzyka dietetyczne) odgrywały znaczącą rolę. Badanie kohortowe Study of Women's Health across the Nation (SWAN) wykazało, że poziomy Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) stale rosły w okresie menopauzy, co oznacza, że insulinooporność znacznie się pogarsza u kobiet w okresie menopauzy. Podczas gdy inne badanie wykazało, że kobiety po menopauzie mają w porównaniu z kobietami przed menopauzą stosunkowo zwiększony cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), trójglicerydy, zmniejszony cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL), zwiększone białko C-reaktywne (CRP) i interleukina-6 (IL-6), markery ryzyka kardiometabolicznego. Ponieważ niedobór estradiolu wiąże się ze zmniejszonym adiponektyną i zwiększoną leptyną, te zmiany hormonalne również zaburzają równowagę adipokin, zaostrzając insulinooporność i szlaki sygnalizacji zapalnej. Po 45. roku życia iloraz szans (OR) zachorowania na T2DM wynosił około 0,13, a ryzyko przestało rosnąć po 50-55 roku życia. Kluczem do kontrolowania cukrzycy typu 2 jest aktywność fizyczna. Wrażliwość na insulinę, stan zapalny ogólnoustrojowy, stężenie glukozy na czczo i HbA1c są wszystkie poprawiane przez konwencjonalne ćwiczenia aerobowe. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) i inne interwencje mające na celu poprawę wrażliwości na insulinę i stanu zapalnego. HIIT poprawia funkcję mitochondriów, zmniejsza stan zapalny, zmienia rozkład tkanki tłuszczowej i zwiększa pobieranie glukozy przez mięśnie, co pomaga w kontrolowaniu cukrzycy typu 2 u kobiet przed i po menopauzie. HIIT zatem zwiększa wrażliwość na insulinę i kontrolę glikemii. Według metaanaliz, dorośli z cukrzycą typu 2, którzy otrzymują 8-12 tygodni HIIT, doświadczają znaczącego spadku HbA1c (0,3-0,8%), insuliny na czczo (~20-30%) i CRP (~15-25%). W innym badaniu protokół HIIT zastosowano u kobiet z PCOS z zaburzeniami hormonalnymi i problemami metabolicznymi. Bieg z prędkością 100-110% maksymalnej prędkości aerobowej (MAV) był częścią programu treningowego, który podzielono na 4-6 serii po 4 okrążenia. Przez osiem tygodni uczestniczki trenowały trzy razy w tygodniu. Celem tego intensywnego programu treningowego była poprawa wydolności tlenowej i wyników. Cukrzyca jest powszechna na całym świecie; kobiety po menopauzie są bardziej narażone z powodu zmian metabolicznych i hormonalnych. Poprzednie badania nie badały zbytnio wpływu kontroli glikemii w różnych stanach menopauzalnych, chociaż skuteczność HIIT w poprawie wrażliwości na insulinę i CRP u kobiet jest udowodniona i uważana za obiecującą modalność, ale istnieje potrzeba określenia jej skuteczności u kobiet w różnych stanach menopauzalnych z T2DM. Celem badania jest ocena wpływu HIIT na kontrolę glikemii, markery zapalne i wrażliwość na insulinę u kobiet przed i po menopauzie z T2DM oraz wsparcie kulturowo odpowiednich zaleceń ćwiczeń wrażliwych na menopauzę dla kobiet z T2DM. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) zapewnia szybką, nie farmakologiczną metodę poprawy wrażliwości na insulinę, regulacji poziomu cukru we krwi, składu ciała i zdrowia serca. To badanie ma na celu zbadanie, jak HIIT może szczególnie pomóc w kontrolowaniu problemów z poziomem cukru we krwi związanych ze zmianami hormonalnymi związanymi z menopauzą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Islamabad Capital Territory, Pakistan
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, Pakistan, 44000
        • Ginnastic Health Centre, Islamabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki płci żeńskiej w wieku 40-65 lat z rozpoznaną przez lekarza cukrzycą typu 2.
  • Przedmenopauzalne (regularne miesiączkowanie) lub pomenopauzalne (≥12 miesięcy braku miesiączki) (deklaracja własna).
  • Uczestniczki, które nie uczestniczyły w żadnych zorganizowanych sesjach ćwiczeń lub treningach na siłowni w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Gotowość do przestrzegania nadzorowanego protokołu HIIT oraz wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby układu sercowo-naczyniowego, ortopedyczne lub endokrynologiczne przeciwwskazujące do ćwiczeń.
  • Aktualne stosowanie insuliny lub hormonalnej terapii zastępczej.
  • Udział w zorganizowanych programach ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub choroba psychiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności
Grupa otrzyma 8 tygodni Treningu Interwałowego o Wysokiej Intensywności (27 sesji, 3/tydzień, 60-90 minut). Progresja przez 1-4 tygodnie będzie następująca: Interwał Ćwiczenia : Interwał Odpoczynku wyniesie 30 sekund : 30 sekund dla każdego ćwiczenia, a od 5 do 8 tygodnia progresja będzie wynosić 30 sekund : 15 sekund. Zarówno rozgrzewka, jak i ćwiczenia schładzające będą trwać 10-15 minut.
To obejmie 8-tygodniowy plan z łączną liczbą 27 sesji, 3 razy w tygodniu, a każda sesja będzie zawierała ćwiczenia rozgrzewkowe (bieżnia (podbiegi i ruch wsteczny), ćwiczenia na macie (pozycja kobry, rozciąganie kota/wielbłąda, superman, ćwiczenia samolotu i skoków spadochronowych) oraz jazda na rowerze (w siadzie i bez podparcia). to będzie trwało 10-15 minut. Następnie ćwiczenia HIIT, które obejmują wysokie kolana, pompki, rosyjskie brzuszki, liny bojowe, przysiady z obciążeniem, deski, wiosłowanie w siadzie i pajacyki. Następnie ćwiczenia schładzające będą trwały 10-15 minut i będą obejmować rozciąganie całego ciała (czworogłowe uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, mięsień gruszkowaty, łydki, bicepsy, tricepsy, mięśnie równoległoboczne, pasmo biodrowo-piszczelowe, mięsień czworoboczny i rozciąganie klatki piersiowej), cały plan ćwiczeń zajmie 60-90 minut.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie wykonywać ćwiczenia oporowe w dni naprzemienne, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, co daje łącznie 27 sesji. Rozgrzewka i schładzanie będą trwały 10-15 minut, a progresja będzie stopniowo zwiększana. Ta grupa będzie obejmować różne ćwiczenia oporowe, a czas trwania sesji wyniesie 60-90 minut.
Ta grupa również otrzyma 8-tygodniowy plan ćwiczeń, 3 razy w tygodniu, obejmujący rozgrzewkę taką samą jak grupa eksperymentalna, na przykład: bieżnia (nachylenie i odwrotny kierunek), ćwiczenia na macie (pozycja kobry, rozciąganie kota/wielbłąda, superman, ćwiczenia samolotu i skoku spadochronowego) oraz jazda na rowerze (siedząca i bez podparcia) przez około 10-15 minut. Ćwiczenia oporowe obejmują (ściąganie drążka wyciągu górnego, uginanie nóg, prostowanie nóg, przywodziciele/odwodziciele bioder, wiosłowanie siedząc, maszyna na tylny akton barków). Progresja będzie stopniowo zwiększana. Ćwiczenia schładzające obejmują rozciąganie całego ciała, a cała sesja będzie trwać 60-90 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni

Do monitorowania długoterminowej kontroli glikemii, średni poziom glukozy we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy.

jego wartości wahają się od Norma: < 5,7%, Stan przedcukrzycowy: 5,7% - 6,4%, Cukrzyca: ≥ 6,5%

Punkt wyjściowy i 8 tygodni
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni

Do oceny krótkoterminowej kontroli poziomu cukru we krwi, stosowanej do monitorowania poziomu glukozy w zaburzeniach metabolicznych oraz do badania przesiewowego w kierunku insulinooporności lub hipoglikemii.

Norma: 70 - 99 mg/dL (3.9 - 5.5 mmol/L), Stan przedcukrzycowy: 100 - 125 mg/dL (5.6 - 6.9 mmol/L), Cukrzyca: ≥ 126 mg/dL (≥ 7.0 mmol/L)

Linia wyjściowa i 8 tygodni
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 8 tygodni

Ocena oporności i wrażliwości na insulinę służy również do monitorowania i kontrolowania cukrzycy).

Norma: 2 - 20 µU/mL

Wartości wyjściowe i 8 tygodni
Podstawowe badanie profilu lipidowego obejmujące cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) oraz trójglicerydy.
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni
to są zatwierdzone badania krwi do diagnozowania dyslipidemii. Normalne zakresy profilu lipidowego, w mg/dL, to: Cholesterol Całkowity: < 200, Cholesterol LDL (Zły): < 100 (lub < 70 dla osób z cukrzycą), Cholesterol HDL (Dobry): > 60, oraz Trójglicerydy: < 150
Początkowa i 8 tygodni
CRP
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
for Detecting and monitoring inflammation in the body) Normal: < 10 mg/L Elevated: > 10 mg/L
Linia bazowa i 8 tygodni
QUICKI (Ilościowy Indeks Czułości na Insulinę)
Ramy czasowe: Wyjściowa i 8 tygodni

Wartość normalna ≥ 0,33.

  • Oszacowanie wrażliwości na insulinę (wyższa wartość = lepsza wrażliwość)
  • Alternatywa dla HOMA-IR, szczególnie w warunkach badawczych.
Wyjściowa i 8 tygodni
HOMA-IR (Model Homeostazy Oceny Insulinooporności)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni

Wartość normalna < 2

  • Oszacowanie insulinooporności (wyższa wartość = większa oporność)
  • Wczesne wykrywanie zespołu metabolicznego, stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy typu 2.
Punkt wyjściowy i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mushafaeen Rizwan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .