Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med TQB2922-injektion (subkutan injektion) hos patienter med fremskredne kræftformer

6. september 2026 opdateret af: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

En fase I klinisk undersøgelse til vurdering af sikkerheden og farmakokinetikken af TQB2922-injektion (subkutan injektion) hos patienter med fremskreden kræft

Dette er en fase I klinisk undersøgelse, der har til formål at evaluere sikkerheden og farmakokinetikken af TQB2922 subkutan injektion hos patienter med fremskreden kræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100144
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Peking University Shougang Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116001
        • Rekruttering
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chengdu Third People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere har frivilligt deltaget i denne undersøgelse, underskrevet informeret samtykkeerklæringen og har god compliance;
  • 18-75 år gamle;
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) score: 0-1;
  • Forventet overlevelse på mere end 12 uger;
  • Histologisk eller cytologisk diagnosticeret med avanceret ikke-pladecelle ikke-småcellet lungekræft
  • Deltagere i monoterapi-introduktionsfasen skal have modtaget standardbehandling eller mangle effektiv behandling.
  • Der skal være mindst én målbar læsion inden for stråleområdet, der klart kan klassificeres som progressiv ifølge Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST1.1) kriterier.
  • Hovedorganer fungerer godt;
  • Kvindelige og mandlige deltagere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge prævention under hele undersøgelsens varighed og i 6 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende samtidig tilstedeværelse af andre maligniteter inden for 5 år før første dosis;
  • På tidspunktet for påbegyndelse af behandlingsundersøgelsen var bivirkningerne forårsaget af tidligere anti-tumorbehandlinger ikke tilbagegået til en CTCAE 5.0 score på grad 1 eller derunder.
  • Patienter, der havde modtaget større kirurgisk behandling inden for 4 uger før første undersøgelse, havde tydelige traumer, eller forventedes at gennemgå større kirurgi under behandlingsperioden, eller havde langvarige ikke-helede sår eller frakturer.
  • Hyperaktiv eller venøs tromboembolisme indtraf inden for 6 måneder før første administration;
  • Alvorlige kardiovaskulære sygdomme;
  • Aktiv hepatitis
  • Personer med en historie for misbrug af psykofarmaka, der ikke kan holde op, eller har psykiske lidelser.
  • Der var en aktiv infektion (≥ Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 (CTCAE5.0) score på grad 2) inden for 2 uger før første administration;
  • Patienter med nyresvigt, der kræver hemodialyse eller peritonealdialyse;
  • Patienter med en historie for immundefekt.
  • Patienter med epilepsi, der kræver behandling;
  • Beviser for tidligere historie med interstitiel lungesygdom, lægemiddelinduceret interstitiel lungesygdom, strålingspneumonitis, der kræver steroidbehandling, eller enhver klinisk aktiv interstitiel lungesygdom.
  • Personer, der har deltaget i og brugt andre anti-tumor kliniske forsøgslægemidler inden for 4 uger før første behandling.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Der er enhver alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TQB2922-injektion (subkutan injektion)
TQB2922-injektion (subkutan injektion), 28 dage som en behandlingscyklus
Medicin: TQB2922-injektion (subkutan injektion)
TQB2922 er en bispecifikt antistof mod Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)/c-Met.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til maksimal koncentration
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1: før dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cyklus 1 Dag 8, 15, 22: før dosis; Cyklus 2 Dag 1: før dosis, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cyklus 2 Dag 15; Dag 1 i Cyklus 4, Cyklus 6, Cyklus 8: før dosis (hver cyklus er 28 dage)
Tid til maksimal koncentration
Cyklus 1 Dag 1: før dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cyklus 1 Dag 8, 15, 22: før dosis; Cyklus 2 Dag 1: før dosis, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cyklus 2 Dag 15; Dag 1 i Cyklus 4, Cyklus 6, Cyklus 8: før dosis (hver cyklus er 28 dage)
Maksimal koncentration
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cyklus 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cyklus 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cyklus 2 Dag 15; Dag 1 på Cyklus 4, Cyklus 6, Cyklus 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
Maksimal plasmakoncentration af lægemiddel
Cyklus 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cyklus 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cyklus 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cyklus 2 Dag 15; Dag 1 på Cyklus 4, Cyklus 6, Cyklus 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
halveringstid (T1/2)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cyklus 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cyklus 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cyklus 2 Dag 15; Dag 1 i Cyklus 4, Cyklus 6, Cyklus 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
Terminal halveringstid (T1/2)
Cyklus 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cyklus 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cyklus 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cyklus 2 Dag 15; Dag 1 i Cyklus 4, Cyklus 6, Cyklus 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
Arealet under kurven (AUC0-∞)
Tidsramme: Cykel 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cykel 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cykel 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cykel 2 Dag 15; Dag 1 i Cykel 4, Cykel 6, Cykel 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
Arealet under plasmakoncentrations-tidskurven ekstrapoleret fra første administration til uendelighed
Cykel 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cykel 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cykel 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cykel 2 Dag 15; Dag 1 i Cykel 4, Cykel 6, Cykel 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
Arealet under kurven (AUC0-t)
Tidsramme: Cykel 1 dag 1: før dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cykel 1 dag 8, 15, 22: før dosis; Cykel 2 dag 1: før dosis, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cykel 2 dag 15; Dag 1 i Cykel 4, Cykel 6, Cykel 8: før dosis (hver cykel er 28 dage)
Arealet under plasmakoncentrations-tidskurven fra tidspunktet for den første administration til det sidste kvantificerbare koncentrationstidspunkt.
Cykel 1 dag 1: før dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cykel 1 dag 8, 15, 22: før dosis; Cykel 2 dag 1: før dosis, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cykel 2 dag 15; Dag 1 i Cykel 4, Cykel 6, Cykel 8: før dosis (hver cykel er 28 dage)
Eliminationshastighed
Tidsramme: Cykel 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cykel 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cykel 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cykel 2 Dag 15; Dag 1 i Cykel 4, Cykel 6, Cykel 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
Reflekterer den hastighed, hvormed et lægemiddel forsvinder fra blodbanen
Cykel 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cykel 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cykel 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cykel 2 Dag 15; Dag 1 i Cykel 4, Cykel 6, Cykel 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
Tilsyneladende oral clearance
Tidsramme: Cykel 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cykel 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cykel 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 t, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cykel 2 Dag 15; Dag 1 på Cykel 4, Cykel 6, Cykel 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
Den blandede effekt, der afspejler lægemidlets clearanceevne og absorptionsgrad.
Cykel 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cykel 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cykel 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 t, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cykel 2 Dag 15; Dag 1 på Cykel 4, Cykel 6, Cykel 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
Tilsyneladende distributionsvolumen
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cyklus 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cyklus 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 t, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cyklus 2 Dag 15; Dag 1 i Cyklus 4, Cyklus 6, Cyklus 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
Den blandede effekt, der afspejler graden af lægemiddelfordeling og -absorption.
Cyklus 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cyklus 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cyklus 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 t, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cyklus 2 Dag 15; Dag 1 i Cyklus 4, Cyklus 6, Cyklus 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
Trough-koncentration
Tidsramme: Cykel 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cykel 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cykel 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cykel 2 Dag 15; Dag 1 i Cykel 4, Cykel 6, Cykel 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
Blodets lægemiddelkoncentration i øjeblikket før den næste administration.
Cykel 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion, Cykel 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cykel 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cykel 2 Dag 15; Dag 1 i Cykel 4, Cykel 6, Cykel 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
Akkumuleringsforhold
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion; Cyklus 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cyklus 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cyklus 2 Dag 15; Dag 1 i Cyklus 4, Cyklus 6, Cyklus 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)
Forholdet mellem lægemiddeleksponeringen i steady state til lægemiddeleksponeringen efter den første administration.
Cyklus 1 Dag 1: før dosering, 2, 6, 10, 24, 48, 72 timer efter infusion; Cyklus 1 Dag 8, 15, 22: før dosering; Cyklus 2 Dag 1: før dosering, 2, 6 timer, 10, 24, 48, 72, 168 timer efter infusion; Cyklus 2 Dag 15; Dag 1 i Cyklus 4, Cyklus 6, Cyklus 8: før dosering (hver cyklus er 28 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkningshændelser (AE) rate
Tidsramme: Fra datoen for første dosis indtil datoen for 30 dage efter sidste dosis eller ny antikancerbehandling, alt efter hvad der indtraf først
Forekomsten og sværhedsgraden af alle bivirkninger
Fra datoen for første dosis indtil datoen for 30 dage efter sidste dosis eller ny antikancerbehandling, alt efter hvad der indtraf først
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til 2 år
Defineret som procentdelen af komplet respons (CR) plus delvis respons (PR) vurderet ved Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v1.1-kriterierne
Op til 2 år
Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til 3 år
Defineret som tiden fra første dokumenterede respons til dokumenteret sygdomsprogression.
Op til 3 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 3 år
Defineret som tiden fra den første dosis TQB2922 til første forekomst af sygdomsprogression eller død fra enhver årsag.
Op til 3 år
Forekomst af anti-lægemiddel-antistof (ADA)
Tidsramme: Fra tidspunktet for underskrevet informeret samtykke gennem 90 dage efter den sidste dosis.
Forekomst af anti-lægemiddel-antistof (ADA)
Fra tidspunktet for underskrevet informeret samtykke gennem 90 dage efter den sidste dosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TQB2922-I-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger