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Estudio Clínico de la Inyección TQB2922 (Inyección Subcutánea) en Pacientes con Cánceres Avanzados

6 de septiembre de 2026 actualizado por: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Un estudio clínico de Fase I para evaluar la seguridad y farmacocinética de la inyección de TQB2922 (inyección subcutánea) en pacientes con cánceres avanzados

Este es un estudio clínico de Fase I destinado a evaluar la seguridad y la farmacocinética de la inyección subcutánea de TQB2922 en pacientes con cánceres avanzados.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
42

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100144
        • Aún no reclutando
        • Peking University Shougang Hospital
        • Contacto:
          • PingChao Xiang, Master
          • Número de teléfono: 13381201858
          • Correo electrónico: xpcemail@163.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contacto:
          • Li Zhang, Doctor
          • Número de teléfono: 020-87343458
          • Correo electrónico: zhangli@sysucc.org
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
        • Reclutamiento
        • Henan Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Yanqiu Zhao, Doctor
          • Número de teléfono: 13938252350
          • Correo electrónico: 13938252350@163.com
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Aún no reclutando
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contacto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Reclutamiento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contacto:
          • Yongsheng Wang, Doctor
          • Número de teléfono: 15150580136
          • Correo electrónico: 15150580136@163.com
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Jinhua Wen, Doctor
          • Número de teléfono: 13970823367
          • Correo electrónico: wenih8606@163.com
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116001
        • Reclutamiento
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Contacto:
          • Ruoyu Wang, Doctor
          • Número de teléfono: 15842465751
          • Correo electrónico: 357122231@qq.com
        • Contacto:
          • Xiang Li, Master
          • Número de teléfono: 18018931093
          • Correo electrónico: 94207842@qq.com
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
        • Reclutamiento
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contacto:
          • Shengxiang Ren, Doctor
          • Número de teléfono: 13816756732
          • Correo electrónico: harry_ren@126.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Aún no reclutando
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contacto:
          • Jianxin Xue, Doctor
          • Número de teléfono: 18982251798
          • Correo electrónico: radjianxin@163.com
        • Contacto:
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610100
        • Aún no reclutando
        • Chengdu Third People's Hospital
        • Contacto:
          • Yi Yang, Master
          • Número de teléfono: 13980013944
          • Correo electrónico: cd3yyyy@126.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos se unieron voluntariamente a este estudio, firmaron el formulario de consentimiento informado y tuvieron buena adherencia;
  • Edad: 18-75 años;
  • Puntuación del estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG): 0-1;
  • Supervivencia esperada de más de 12 semanas;
  • Diagnóstico histológico o citológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso avanzado.
  • Los sujetos en la fase de introducción de monoterapia deben haber recibido tratamiento estándar o carecer de un tratamiento eficaz.
  • Debe haber al menos una lesión medible dentro del área de radioterapia que pueda clasificarse claramente como progresiva según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST1.1).
  • Los órganos principales funcionan correctamente;
  • Las mujeres y los hombres con potencial de procrear deben acordar practicar anticoncepción durante la duración del estudio y durante 6 meses después del final del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Presencia concomitante actual de otras neoplasias malignas dentro de los 5 años previos a la primera dosis;
  • En el momento de iniciar el estudio del tratamiento, las reacciones adversas causadas por tratamientos antitumorales previos no se recuperaron a una puntuación CTCAE 5.0 de grado 1 o inferior.
  • Pacientes que habían recibido tratamiento quirúrgico mayor dentro de las 4 semanas previas al primer estudio, tenían lesiones traumáticas evidentes, o se esperaba que se sometieran a cirugía mayor durante el período de tratamiento del estudio, o tenían heridas o fracturas de larga duración sin cicatrizar.
  • Eventos de trombosis hiperactiva o venosa ocurridos dentro de los 6 meses antes de la primera administración;
  • Enfermedades cardiovasculares mayores;
  • Hepatitis activa.
  • Aquellos con antecedentes de abuso de fármacos psicotrópicos que no pueden dejar de consumirlos o tienen trastornos mentales.
  • Hubo una infección activa (puntuación ≥ de grado 2 según la Terminología Común para Eventos Adversos versión 5.0 (CTCAE5.0)) dentro de las 2 semanas antes de la primera administración;
  • Pacientes con insuficiencia renal que requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal;
  • Pacientes que tienen antecedentes de inmunodeficiencia.
  • Pacientes que tienen epilepsia y necesitan tratamiento;
  • Evidencia de antecedentes previos de enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad pulmonar intersticial inducida por fármacos, neumonitis por radiación que requiere tratamiento con esteroides, o cualquier enfermedad pulmonar intersticial clínicamente activa.
  • Aquellos que han participado y utilizado otros fármacos de ensayos clínicos antitumorales dentro de las 4 semanas antes del primer tratamiento.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Existe cualquier enfermedad sistémica grave o no controlada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Inyección TQB2922 (inyección subcutánea)
Inyección TQB2922 (Inyección Subcutánea), 28 días como ciclo de tratamiento
Droga: Inyección TQB2922 (inyección subcutánea)
TQB2922 es un anticuerpo biespecífico contra el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)/c-Met.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la Concentración Máxima
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1: antes de la dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión; Ciclo 1 Día 8, 15, 22: antes de la dosis; Ciclo 2 Día 1: antes de la dosis, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 del Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: antes de la dosis (cada ciclo es de 28 días)
Tiempo hasta la Concentración Máxima
Ciclo 1 Día 1: antes de la dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión; Ciclo 1 Día 8, 15, 22: antes de la dosis; Ciclo 2 Día 1: antes de la dosis, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 del Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: antes de la dosis (cada ciclo es de 28 días)
Concentración máxima
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1: pre-dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: pre-dosis; Ciclo 2 Día 1: pre-dosis, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 del Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: pre-dosis (cada ciclo dura 28 días)
Concentración plasmática máxima del fármaco
Ciclo 1 Día 1: pre-dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: pre-dosis; Ciclo 2 Día 1: pre-dosis, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 del Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: pre-dosis (cada ciclo dura 28 días)
vida media (T1/2)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1: preadministración, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: preadministración; Ciclo 2 Día 1: preadministración, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 en Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: preadministración (cada ciclo es de 28 días)
Vida media terminal (T1/2)
Ciclo 1 Día 1: preadministración, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: preadministración; Ciclo 2 Día 1: preadministración, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 en Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: preadministración (cada ciclo es de 28 días)
El área bajo la curva (AUC0-∞)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1: antes de la dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: antes de la dosis; Ciclo 2 Día 1: antes de la dosis, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 del Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: antes de la dosis (cada ciclo es de 28 días)
El área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo extrapolada desde la primera administración hasta el infinito
Ciclo 1 Día 1: antes de la dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: antes de la dosis; Ciclo 2 Día 1: antes de la dosis, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 del Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: antes de la dosis (cada ciclo es de 28 días)
El área bajo la curva (AUC0-t)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1: preadministración, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: preadministración; Ciclo 2 Día 1: preadministración, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 en Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: preadministración (cada ciclo es de 28 días)
El área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo desde el momento de la primera administración hasta el último punto temporal de concentración cuantificable.
Ciclo 1 Día 1: preadministración, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: preadministración; Ciclo 2 Día 1: preadministración, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 en Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: preadministración (cada ciclo es de 28 días)
Tasa de Eliminación
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1: antes de la dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: antes de la dosis; Ciclo 2 Día 1: antes de la dosis, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 en Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: antes de la dosis (cada ciclo es de 28 días)
Refleja la velocidad a la que un fármaco desaparece del torrente sanguíneo
Ciclo 1 Día 1: antes de la dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: antes de la dosis; Ciclo 2 Día 1: antes de la dosis, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 en Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: antes de la dosis (cada ciclo es de 28 días)
Aclaramiento Oral Aparente
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1: pre-dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: pre-dosis; Ciclo 2 Día 1: pre-dosis, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 en Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: pre-dosis (cada ciclo es de 28 días)
El efecto mixto que refleja la capacidad de eliminación del fármaco y el grado de absorción.
Ciclo 1 Día 1: pre-dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: pre-dosis; Ciclo 2 Día 1: pre-dosis, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 en Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: pre-dosis (cada ciclo es de 28 días)
Volumen Aparente de Distribución
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1: antes de la dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: antes de la dosis; Ciclo 2 Día 1: antes de la dosis, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 del Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: antes de la dosis (cada ciclo dura 28 días)
El efecto mixto que refleja el grado de distribución y absorción del fármaco.
Ciclo 1 Día 1: antes de la dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: antes de la dosis; Ciclo 2 Día 1: antes de la dosis, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 del Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: antes de la dosis (cada ciclo dura 28 días)
Concentración en el valle
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1: preadministración, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: preadministración; Ciclo 2 Día 1: preadministración, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 en Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: preadministración (cada ciclo es de 28 días)
La concentración de fármaco en sangre en el momento previo a la siguiente administración.
Ciclo 1 Día 1: preadministración, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: preadministración; Ciclo 2 Día 1: preadministración, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 en Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: preadministración (cada ciclo es de 28 días)
Ratio de Acumulación
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1: antes de la dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: antes de la dosis; Ciclo 2 Día 1: antes de la dosis, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 en Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: antes de la dosis (cada ciclo es de 28 días)
La proporción de la exposición al fármaco en estado estacionario respecto a la exposición al fármaco después de la primera administración.
Ciclo 1 Día 1: antes de la dosis, 2, 6, 10, 24, 48, 72 horas después de la infusión, Ciclo 1 Día 8, 15, 22: antes de la dosis; Ciclo 2 Día 1: antes de la dosis, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 horas después de la infusión; Ciclo 2 Día 15; Día 1 en Ciclo 4, Ciclo 6, Ciclo 8: antes de la dosis (cada ciclo es de 28 días)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera dosis hasta la fecha de 30 días después de la última dosis o el nuevo tratamiento antitumoral, lo que ocurra primero
La frecuencia y gravedad de todos los EA
Desde la fecha de la primera dosis hasta la fecha de 30 días después de la última dosis o el nuevo tratamiento antitumoral, lo que ocurra primero
Tasa de Respuesta Objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Definido como el porcentaje de Respuesta Completa (RC) más respuesta parcial (RP) evaluado mediante los criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1
Hasta 2 años
Duración de la Respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Definido como el tiempo desde la primera respuesta documentada hasta la progresión documentada de la enfermedad.
Hasta 3 años
Supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Definido como el tiempo desde la primera dosis de TQB2922 hasta la primera aparición de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa.
Hasta 3 años
Incidencia de anticuerpos anti-fármaco (ADA)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la firma del consentimiento informado hasta 90 días después de la última dosis.
Incidencia de anticuerpos anti-fármaco (ADA)
Desde el momento de la firma del consentimiento informado hasta 90 días después de la última dosis.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TQB2922-I-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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