Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne wstrzykiwań TQB2922 (podskórnych) u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami

6 września 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Faza I badania klinicznego oceniającego bezpieczeństwo i farmakokinetykę iniekcji TQB2922 (podskórnej) u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami

To jest badanie kliniczne fazy I mające na celu ocenę bezpieczeństwa i farmakokinetyki podskórnej iniekcji TQB2922 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100144
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University Shougang Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Rekrutacyjny
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116001
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chengdu Third People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy dobrowolnie przystąpili do tego badania, podpisali formularz świadomej zgody i wykazali dobrą współpracę;
  • 18–75 lat;
  • Wskaźnik sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0–1;
  • Przewidywana przeżywalność ponad 12 tygodni;
  • Rozpoznanie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca nienabłonkowego na podstawie badań histologicznych lub cytologicznych;
  • Uczestnicy w fazie wprowadzania monoterapii muszą otrzymać standardowe leczenie lub brakować skutecznego leczenia.
  • W obszarze radioterapii musi znajdować się co najmniej jedna mierzalna zmiana, którą można jednoznacznie zaklasyfikować jako postępującą zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST1.1).
  • Główne narządy funkcjonują prawidłowo;
  • Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji przez czas trwania badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Współistnienie innych nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat przed pierwszą dawką;
  • W momencie rozpoczęcia badania leczenia, działania niepożądane spowodowane wcześniejszymi terapiami przeciwnowotworowymi nie ustąpiły do poziomu oceny CTCAE 5.0 stopnia 1 lub niższego.
  • Pacjenci, którzy przeszli poważne leczenie chirurgiczne w ciągu 4 tygodni przed pierwszym badaniem, mieli wyraźne urazy lub przewidywano u nich poważną operację w trakcie leczenia badawczego, lub mieli długo niegojące się rany lub złamania.
  • Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe tętnicze lub żylne wystąpiły w ciągu 6 miesięcy przed pierwszym podaniem;
  • Poważne choroby sercowo-naczyniowe;
  • Aktywne zapalenie wątroby;
  • Osoby z historią nadużywania leków psychotropowych, które nie są w stanie zaprzestać lub mają zaburzenia psychiczne.
  • Aktywna infekcja (≥ ocena CTCAE5.0 stopnia 2) w ciągu 2 tygodni przed pierwszym podaniem;
  • Pacjenci z niewydolnością nerek wymagającą hemodializy lub dializy otrzewnowej;
  • Pacjenci z historią niedoboru odporności.
  • Pacjenci z padaczką wymagającą leczenia;
  • Dowody na wcześniejszą historię śródmiąższowej choroby płuc, polekowej śródmiąższowej choroby płuc, popromiennego zapalenia płuc wymagającego leczenia steroidami lub jakiejkolwiek klinicznie aktywnej śródmiąższowej choroby płuc.
  • Osoby, które uczestniczyły i stosowały inne leki badawcze przeciwnowotworowe w ciągu 4 tygodni przed pierwszym leczeniem.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Występuje jakakolwiek poważna lub niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Iniekcja TQB2922 (podskórna)
Iniekcja TQB2922 (podskórnie), 28 dni jako cykl leczenia
Lek: Wstrzyknięcie TQB2922 (wstrzyknięcie podskórne)
TQB2922 jest przeciwciałem dwuspecyficznym skierowanym przeciwko receptorowi naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR)/c-Met.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do osiągnięcia szczytowego stężenia
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po infuzji, Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po infuzji; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 w Cyklu 4, Cyklu 6, Cyklu 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia
Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po infuzji, Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po infuzji; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 w Cyklu 4, Cyklu 6, Cyklu 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Szczytowe stężenie
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po wlewie; Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 godzin po wlewie; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 Cyklu 4, Cykl 6, Cykl 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Maksymalne stężenie leku w osoczu
Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po wlewie; Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 godzin po wlewie; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 Cyklu 4, Cykl 6, Cykl 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
okres półtrwania (T1/2)
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po wlewie, Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po wlewie; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 w Cyklu 4, Cykl 6, Cykl 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Okres półtrwania (T1/2)
Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po wlewie, Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po wlewie; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 w Cyklu 4, Cykl 6, Cykl 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Pole pod krzywą (AUC0-∞)
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po wlewie, Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po wlewie; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 w Cyklu 4, Cyklu 6, Cyklu 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu ekstrapolowany od pierwszej dawki do nieskończoności
Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po wlewie, Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po wlewie; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 w Cyklu 4, Cyklu 6, Cyklu 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Obszar pod krzywą (AUC0-t)
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po infuzji, Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po infuzji; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 w Cyklu 4, Cyklu 6, Cyklu 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Powierzchnia pod krzywą stężenie-czas w osoczu od czasu pierwszej dawki do ostatniego mierzalnego punktu czasowego stężenia.
Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po infuzji, Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po infuzji; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 w Cyklu 4, Cyklu 6, Cyklu 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Szybkość eliminacji
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem leku, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po wlewie, Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem leku; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem leku, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po wlewie; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 w Cyklu 4, Cyklu 6, Cyklu 8: przed podaniem leku (każdy cykl trwa 28 dni)
Odnosi się do tempa, w jakim lek znika z krwiobiegu
Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem leku, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po wlewie, Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem leku; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem leku, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po wlewie; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 w Cyklu 4, Cyklu 6, Cyklu 8: przed podaniem leku (każdy cykl trwa 28 dni)
Pozorna klirens doustny
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po infuzji; Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po infuzji; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 Cyklu 4, Cyklu 6, Cyklu 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Mieszany efekt odzwierciedlający zdolność oczyszczania i stopień wchłaniania leku.
Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po infuzji; Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po infuzji; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 Cyklu 4, Cyklu 6, Cyklu 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Pozorna objętość dystrybucji
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po wlewie; Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po wlewie; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 Cyklu 4, Cyklu 6, Cyklu 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Mieszany efekt odzwierciedlający stopień dystrybucji i absorpcji leku.
Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po wlewie; Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po wlewie; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 Cyklu 4, Cyklu 6, Cyklu 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Stężenie minimalne
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po wlewie, Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po wlewie; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 w Cyklu 4, Cykl 6, Cykl 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Stężenie leku we krwi w momencie bezpośrednio przed kolejnym podaniem.
Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po wlewie, Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 godz., 10, 24, 48, 72, 168 godzin po wlewie; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 w Cyklu 4, Cykl 6, Cykl 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Współczynnik akumulacji
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po wlewie; Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 godzin po wlewie; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 w Cyklu 4, Cyklu 6, Cyklu 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)
Stosunek ekspozycji na lek w stanie stacjonarnym do ekspozycji na lek po pierwszej dawce.
Cykl 1 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6, 10, 24, 48, 72 godziny po wlewie; Cykl 1 Dzień 8, 15, 22: przed podaniem; Cykl 2 Dzień 1: przed podaniem, 2, 6 h, 10, 24, 48, 72, 168 godzin po wlewie; Cykl 2 Dzień 15; Dzień 1 w Cyklu 4, Cyklu 6, Cyklu 8: przed podaniem (każdy cykl trwa 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki do daty 30 dni po ostatniej dawce lub nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
Występowanie i nasilenie wszystkich zdarzeń niepożądanych
Od daty pierwszej dawki do daty 30 dni po ostatniej dawce lub nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zdefiniowane jako procent odpowiedzi całkowitej (CR) plus odpowiedzi częściowej (PR) ocenianych według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1
Do 2 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zdefiniowany jako czas od pierwszej udokumentowanej odpowiedzi do udokumentowanej progresji choroby.
Do 3 lat
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zdefiniowany jako czas od pierwszej dawki TQB2922 do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do 3 lat
Częstość występowania przeciwciał przeciw lekowi (ADA)
Ramy czasowe: Od momentu podpisania świadomej zgody do 90 dni po ostatniej dawce.
Częstość występowania przeciwciał przeciw lekowi (ADA)
Od momentu podpisania świadomej zgody do 90 dni po ostatniej dawce.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TQB2922-I-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami