Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Mendelsohn-manøvren, Anstrengt-svælgetræning og Shaker-øvelsen på svælgeevnen blandt dysfagiske patienter med cerebrovaskulær ulykke

6. december 2025 opdateret af: Shahlaa Ali, University of Baghdad

Effekten af Mendelsohn-manøvren, Anstrengende synkningstræning og Shaker-øvelsen på synkeevnen blandt dysfagiske patienter med cerebrovaskulær ulykke; Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Studiets formål er at sammenligne effekten af Mendelsohn-manøvren, anstrengt synketræning og Shaker-øvelsen på neurogen dysfagi blandt patienter med apopleksi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Apopleksi er en betydelig global udfordring for sundhedspersonale, da det er en førende årsag til handicap og død globalt. (1) Der er to primære kategorier af apopleksi: iskæmisk og hæmoragisk. Apopleksi resulterer i funktionelle handicap, hvor 15-30 % af individer oplever vedvarende funktionsnedsættelser resten af deres liv. (2) Apopleksi er den førende livstruende og betydelige neurologiske lidelse, der forårsager handicap, ifølge forudsigelser fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vil apopleksi blive den næstmest almindelige dødsårsag, kun overgået af iskæmisk hjertesygdom, i både udviklede og udviklingslande inden 2020. (3) Fra et klinisk synspunkt opstår apopleksi, når blodgennemstrømningen til hjernen afbrydes på grund af enten en blokering i de vigtigste blodkar forårsaget af tromboemboli eller bristning af arterier. Flertallet af apopleksier, over 85 %, er iskæmiske af natur, hvilket skyldes obstruktion af hjernearterier på grund af trombotisk eller embolisk okklusion. (4) Neurogen dysfagi er en tilstand, hvor det komplekse og integrerede sensoriske system er nedsat. Det påvirker almindeligvis individer med forskellige neurologiske sygdomme, især akut apopleksi. (5) Dysfagi er faktisk et meget farligt resultat af apopleksi, der kan føre til lungesygdomme og endda dødelighed blandt apopleksipatienter. Derfor er det vigtigt at udføre nøjagtig screening, diagnose og behandling af dysfagi hos patienter med akut apopleksi for at forbedre deres livskvalitet og muligvis mindske risikoen for dødelighed. (6)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En voksen patient diagnosticeret med slagtilfælde.
  2. Patienter, der er blevet diagnosticeret med dysfagi efter slagtilfælde.
  3. Patienter, der er hemodynamisk stabile, ved bevidsthed og har tilstrækkelig kognitiv evne til at følge enkle instruktioner og kan sidde oprejst i mindst 30 minutter.

Eksklusionskriterier:

  1. Ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt (MI).
  2. Tidligere krampeanfald.
  3. Hovedskade eller neurologisk sygdom andet end slagtilfælde, neurokirurgi.
  4. Oral og maxillofacial kirurgi.
  5. Dysfagi før slagtilfælde.
  6. Mave-tarmkanalproblemer.
  7. Patienter, der modtager hypnotika eller sedering.
  8. Kritisk syg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Mendelsohn-manøvren
Mendelssohns første, blev deltageren givet en lille mængde mad eller væske i munden. I tilfælde hvor der var risiko for aspiration, blev tør slik anvendt. Andet, tommelfingeren og fingrene blev brugt til at holde skjoldbruskkirtlens brusk. For det tredje, blev tør slik-teknikken påbudt af den ansvarlige terapeut. Fjerde, mens patienten synker, trækkes skjoldbruskkirtlen opad. Femte, skal patienten holde skjoldbruskkirtlen i dens højeste bevægelige position i to sekunder. Sjette, skal personen være afslappet. Syvende, gennemgå trin 1 til 6 igen, 15 til 20 gange.
Andet: Sammenlign effekten af Mendelsohn-manøvren, træning af anstrengende synkning og Shaker-øvelsen på neurogen dysfagi blandt patienter med apopleksi.
For at opnå enkeltblind i dette forsøg, holdes deltageren blind for deres gruppetildeling (interventions- og kontrolgrupper) gennem hele studiet. Dataindsamleren administrerer den tildelte intervention (Mendelsohn-manøvre, anstrengt synkningstræning og Shaker-øvelsen) uden at afsløre deltagerens gruppetildeling. Forskeren bevarer viden om gruppetildeling for at sikre enkeltblind. Interventioner randomiseres og vurderer effekten af Mendelsohn-manøvre, anstrengt synkningstræning og Shaker-øvelsen på synkeevne uden at kende typen af modtagne manøvrer, hvilket sikrer, at deltagernes forventninger ikke påvirker resultaterne. Disse procedurer reducerer indflydelsen af tidligere forventninger og sikrer et effektivt studie.
Andet: Anstrengende synkning
Anstrengt synkning: Patienter vil blive instrueret i at presse hårdt sammen med alle deres tunge muskler, når de synker. Denne teknik vil blive udført to gange dagligt, om morgenen og om aftenen i fem på hinanden følgende dage. Synkebesvær-øvelser vil blive udført fem dage om ugen i to uger.
Andet: Sammenlign effekten af Mendelsohn-manøvren, træning af anstrengende synkning og Shaker-øvelsen på neurogen dysfagi blandt patienter med apopleksi.
For at opnå enkeltblind i dette forsøg, holdes deltageren blind for deres gruppetildeling (interventions- og kontrolgrupper) gennem hele studiet. Dataindsamleren administrerer den tildelte intervention (Mendelsohn-manøvre, anstrengt synkningstræning og Shaker-øvelsen) uden at afsløre deltagerens gruppetildeling. Forskeren bevarer viden om gruppetildeling for at sikre enkeltblind. Interventioner randomiseres og vurderer effekten af Mendelsohn-manøvre, anstrengt synkningstræning og Shaker-øvelsen på synkeevne uden at kende typen af modtagne manøvrer, hvilket sikrer, at deltagernes forventninger ikke påvirker resultaterne. Disse procedurer reducerer indflydelsen af tidligere forventninger og sikrer et effektivt studie.
Andet: Shakerøvelse
Shaker-øvelse: Patienterne vil blive undervist i at ligge i liggende stilling, kigge på deres tæer og løfte hovedet uden at løfte skuldrene mod brystet. De opretholder denne stilling i et minut, før de tager en kort pause og gentager hovedløftningen. I fem dage i træk vil øvelsen blive udført to gange om dagen, om morgenen og om eftermiddagen. Dysfagiøvelser vil blive udført fem dage om ugen i to uger.
Andet: Sammenlign effekten af Mendelsohn-manøvren, træning af anstrengende synkning og Shaker-øvelsen på neurogen dysfagi blandt patienter med apopleksi.
For at opnå enkeltblind i dette forsøg, holdes deltageren blind for deres gruppetildeling (interventions- og kontrolgrupper) gennem hele studiet. Dataindsamleren administrerer den tildelte intervention (Mendelsohn-manøvre, anstrengt synkningstræning og Shaker-øvelsen) uden at afsløre deltagerens gruppetildeling. Forskeren bevarer viden om gruppetildeling for at sikre enkeltblind. Interventioner randomiseres og vurderer effekten af Mendelsohn-manøvre, anstrengt synkningstræning og Shaker-øvelsen på synkeevne uden at kende typen af modtagne manøvrer, hvilket sikrer, at deltagernes forventninger ikke påvirker resultaterne. Disse procedurer reducerer indflydelsen af tidligere forventninger og sikrer et effektivt studie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gugging-synkeprøve
Tidsramme: Dataindsamlingsperioden på 12 uger
Gugging Screen: Instrumentet fokuserer på synkeprocessen (guss), udviklet af Michaela Trapl et al. 2007, S, som vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af dysfagi hos deltagerne. Den engelske version vil blive brugt. To komponenter er involveret i GUSS, nemlig: del 1 (indirekte synketest) også kaldet den foreløbige vurdering, og del 2 (den direkte synketest). Et pointsystem blev valgt, med et maksimum på fem point, der kan opnås i hver deltest, hvor højere tal indikerer sundere præstation. For at gå videre til næste deltest skal du nå dette maksimum. Hvert testelement har en værdi på enten et point (fysiologisk) eller nul point (patologisk). Vi anvendte en ny vurdering inden for den direkte synketests scoringskriterier for "deglutition". Patologisk synkning modtager 0 point, forsinket synkning modtager 1 point, og normal deglutition modtager 2 point. For at opnå den maksimale score på fem point på deltesten.
Dataindsamlingsperioden på 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Baghdad

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: shahlaa Ali, Baghdad university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Dysphagic Patients with CVA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger