Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Mendelsohn-Manöver, des anstrengenden Schlucktrainings und der Shaker-Übung auf die Schluckfähigkeit bei Dysphagie-Patienten mit zerebrovaskulärem Insult

6. Dezember 2025 aktualisiert von: Shahlaa Ali, University of Baghdad

Wirkung des Mendelsohn-Manövers, des anstrengenden Schlucktrainings und der Shaker-Übung auf die Schluckfähigkeit bei Dysphagiepatienten mit zerebrovaskulärem Unfall; randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Mendelsohn-Manöver, des anstrengenden Schlucktrainings und der Shaker-Übung auf neurogene Dysphagie bei Schlaganfallpatienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall stellt eine bedeutende globale Herausforderung für das Gesundheitspersonal dar, da er weltweit eine der Hauptursachen für Behinderung und Tod ist. (1) Es gibt zwei Hauptkategorien von Schlaganfall: ischämisch und hämorrhagisch. Ein Schlaganfall führt zu funktionellen Beeinträchtigungen, wobei 15-30% der Betroffenen lebenslang anhaltende Einschränkungen erfahren. (2) Der Schlaganfall ist die gefährlichste und bedeutendste neurologische Erkrankung, die zu Behinderungen führt. Laut Prognosen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird der Schlaganfall bis 2020 in Industrie- und Entwicklungsländern die zweithäufigste Todesursache nach ischämischer Herzkrankheit werden. (3) Aus klinischer Sicht tritt ein Schlaganfall auf, wenn die Durchblutung des Gehirns unterbrochen wird, entweder durch eine Blockade der Hauptblutgefäße infolge von Thromboembolien oder durch das Platzen von Arterien. Die Mehrheit der Schlaganfälle, über 85%, sind ischämischer Natur und resultieren aus der Verstopfung von Hirnarterien durch thrombotischen oder embolischen Verschluss. (4) Neurogene Dysphagie ist ein Zustand, bei dem das komplexe und integrierte sensorische System beeinträchtigt ist. Sie betrifft häufig Personen mit verschiedenen neurologischen Erkrankungen, insbesondere akutem Schlaganfall. (5) Dysphagie ist tatsächlich eine äußerst gefährliche Folge eines Schlaganfalls, die zu Lungeninfektionen und sogar zum Tod bei Schlaganfallpatienten führen kann. Daher ist es wichtig, bei Patienten mit akutem Schlaganfall ein genaues Screening, eine Diagnose und Behandlung der Dysphagie durchzuführen, um ihre Lebensqualität zu verbessern und möglicherweise das Sterberisiko zu verringern. (6)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein erwachsener Patient, bei dem ein Schlaganfall diagnostiziert wurde.
  2. Patienten, bei denen nach einem Schlaganfall Dysphagie diagnostiziert wurde.
  3. Patienten, die hämodynamisch stabil, bei Bewusstsein und über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen, um einfache Anweisungen zu befolgen und mindestens 30 Minuten aufrecht sitzen zu können.

Ausschlusskriterien:

  1. Instabile Angina pectoris und Myokardinfarkt (MI).
  2. Anfallsanamnese.
  3. Kopfverletzung oder neurologische Erkrankung außer Schlaganfall, Neurochirurgie.
  4. Mund- und Kieferchirurgie.
  5. Dysphagie vor dem Schlaganfall.
  6. Magen-Darm-Beschwerden.
  7. Patienten, die Hypnotika oder Sedativa erhalten.
  8. Schwer krank.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Mendelsohn-Manöver
Mendelssohns Erstens, dem Teilnehmer wurde eine winzige Menge Nahrung oder Flüssigkeit in den Mund gegeben. In Fällen, in denen Aspirationsgefahr bestand, wurde trockenes Schlucken angewendet. Zweitens wurden Daumen und Finger verwendet, um den Knorpel der Schilddrüse zu halten. Drittens wurde die Trockenschlucktechnik vom zuständigen Therapeuten vorgeschrieben. Viertens wird beim Schlucken des Patienten der Schildknorpel nach oben gezogen. Fünftens sollte der Patient den Schildknorpel für zwei Sekunden in seiner höchsten beweglichen Position halten. Sechstens sollte die Person entspannt sein. Siebtens, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 6, 15 bis 20 Mal.
Sonstiges: Vergleichen Sie die Wirkung des Mendelsohn-Manövers, des anstrengenden Schlucktrainings und der Shaker-Übung auf neurogene Dysphagie bei Schlaganfallpatienten.
Um in dieser Studie eine Einfachblindstudie zu erreichen, bleibt die Teilnehmerin oder der Teilnehmer während der gesamten Studie bezüglich ihrer oder seiner Gruppenzuweisung (Interventions- und Kontrollgruppen) verblindet. Die Datenerheberin oder der Datenerheber verabreicht die zugewiesene Intervention (Mendelsohn-Manöver, Training des kräftigen Schluckens und die Shaker-Übung), ohne die Gruppenzuweisung der Teilnehmerin oder des Teilnehmers preiszugeben. Die Forscherin oder der Forscher behält die Kenntnis der Gruppenzuteilung, um die Einfachblindstudie zu gewährleisten. Die Interventionen werden randomisiert und bewerten die Wirkung des Mendelsohn-Manövers, des Trainings des kräftigen Schluckens und der Shaker-Übung auf die Schluckfähigkeit, ohne die Art der erhaltenen Manöver zu kennen, wodurch sichergestellt wird, dass die Erwartungen der Teilnehmerinnen und Teilnehmer die Ergebnisse nicht beeinflussen. Diese Verfahren verringern den Einfluss früherer Erwartungen und gewährleisten eine effektive Studie.
Sonstiges: Anstrengendes Schlucken
Anstrengendes Schlucken: Die Patienten werden angewiesen, beim Schlucken kräftig mit allen Zungenmuskeln zu drücken. Diese Technik wird zweimal täglich, morgens und abends, an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt. Die Dysphagie-Übungen werden fünf Tage pro Woche über zwei Wochen hinweg durchgeführt.
Sonstiges: Vergleichen Sie die Wirkung des Mendelsohn-Manövers, des anstrengenden Schlucktrainings und der Shaker-Übung auf neurogene Dysphagie bei Schlaganfallpatienten.
Um in dieser Studie eine Einfachblindstudie zu erreichen, bleibt die Teilnehmerin oder der Teilnehmer während der gesamten Studie bezüglich ihrer oder seiner Gruppenzuweisung (Interventions- und Kontrollgruppen) verblindet. Die Datenerheberin oder der Datenerheber verabreicht die zugewiesene Intervention (Mendelsohn-Manöver, Training des kräftigen Schluckens und die Shaker-Übung), ohne die Gruppenzuweisung der Teilnehmerin oder des Teilnehmers preiszugeben. Die Forscherin oder der Forscher behält die Kenntnis der Gruppenzuteilung, um die Einfachblindstudie zu gewährleisten. Die Interventionen werden randomisiert und bewerten die Wirkung des Mendelsohn-Manövers, des Trainings des kräftigen Schluckens und der Shaker-Übung auf die Schluckfähigkeit, ohne die Art der erhaltenen Manöver zu kennen, wodurch sichergestellt wird, dass die Erwartungen der Teilnehmerinnen und Teilnehmer die Ergebnisse nicht beeinflussen. Diese Verfahren verringern den Einfluss früherer Erwartungen und gewährleisten eine effektive Studie.
Sonstiges: Schüttelübung
Shaker-Übung: Den Patienten wird beigebracht, in Rückenlage zu liegen, auf ihre Zehen zu schauen und den Kopf anzuheben, ohne die Schultern in Richtung Brust zu heben. Sie halten diese Haltung eine Minute lang, bevor sie eine kurze Pause einlegen und die Kopfhebebewegung wiederholen. Fünf Tage hintereinander wird die Übung zweimal täglich morgens und nachmittags durchgeführt. Schluckstörungsübungen werden fünf Tage pro Woche über zwei Wochen hinweg durchgeführt.
Sonstiges: Vergleichen Sie die Wirkung des Mendelsohn-Manövers, des anstrengenden Schlucktrainings und der Shaker-Übung auf neurogene Dysphagie bei Schlaganfallpatienten.
Um in dieser Studie eine Einfachblindstudie zu erreichen, bleibt die Teilnehmerin oder der Teilnehmer während der gesamten Studie bezüglich ihrer oder seiner Gruppenzuweisung (Interventions- und Kontrollgruppen) verblindet. Die Datenerheberin oder der Datenerheber verabreicht die zugewiesene Intervention (Mendelsohn-Manöver, Training des kräftigen Schluckens und die Shaker-Übung), ohne die Gruppenzuweisung der Teilnehmerin oder des Teilnehmers preiszugeben. Die Forscherin oder der Forscher behält die Kenntnis der Gruppenzuteilung, um die Einfachblindstudie zu gewährleisten. Die Interventionen werden randomisiert und bewerten die Wirkung des Mendelsohn-Manövers, des Trainings des kräftigen Schluckens und der Shaker-Übung auf die Schluckfähigkeit, ohne die Art der erhaltenen Manöver zu kennen, wodurch sichergestellt wird, dass die Erwartungen der Teilnehmerinnen und Teilnehmer die Ergebnisse nicht beeinflussen. Diese Verfahren verringern den Einfluss früherer Erwartungen und gewährleisten eine effektive Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gugging-Schluck-Screening
Zeitfenster: Der Datenerfassungszeitraum beträgt 12 Wochen
Gugging Screen: Das Instrument konzentriert sich auf den Schluckscreen (guss), der von Michaela Trapl et al. 2007, S, entwickelt wurde und zur Beurteilung der Schwere der Dysphagie bei den Teilnehmern verwendet wird. Die englische Version wird verwendet. Zwei Komponenten sind im GUSS beteiligt: Teil 1 (indirekter Schlucktest), auch als vorläufige Beurteilung bezeichnet, und Teil 2 (der direkte Schlucktest). Ein Punktesystem wurde gewählt, mit einem Maximum von fünf Punkten, die in jedem Untertest erzielt werden können, wobei höhere Zahlen eine gesündere Leistung anzeigen. Um zum nächsten Untertest überzugehen, muss dieses Maximum erreicht werden. Jedes Testelement hat einen Wert von entweder einem Punkt (physiologisch) oder null Punkten (pathologisch). Wir haben eine neue Bewertung innerhalb der Bewertungskriterien des direkten Schlucktests für "Deglutition" eingeführt. Pathologisches Schlucken erhält 0 Punkte, verzögertes Schlucken erhält 1 Punkt und normale Deglutition erhält 2 Punkte. Um die maximale Punktzahl von fünf Punkten im Untertest zu erreichen.
Der Datenerfassungszeitraum beträgt 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Baghdad

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: shahlaa Ali, Baghdad university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Dysphagic Patients with CVA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten