Effetto della Manovra di Mendelsohn, dell'Allenamento della Deglutizione Forzata e dell'Esercizio di Shaker sulla Capacità di Deglutizione tra i Pazienti Disfagici con Ictus Cerebrovascolare
Effetto della Manovra di Mendelsohn, dell'Allenamento della Deglutizione Forzata e dell'Esercizio di Shaker sulla Capacità di Deglutizione tra Pazienti Disfagici con Ictus Cerebrovascolare; Studio Controllato Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Shahlaa Ali Talib Street address Wasit, Street 571 City Wasit Ali SAli, Latest degree Master
- Numero di telefono: +9647722809765
- Email: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Backup dei contatti dello studio
- Nome: shahlaa Ali
- Numero di telefono: +9647722809765
- Email: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un paziente adulto con diagnosi di ictus.
- Pazienti a cui è stata diagnosticata la disfagia dopo l'ictus.
- Pazienti emodinamicamente stabili, coscienti e con adeguate capacità cognitive per seguire semplici istruzioni e in grado di rimanere seduti in posizione eretta per almeno 30 minuti.
Criteri di esclusione:
- Angina instabile e infarto miocardico (IM).
- Storia di crisi epilettiche.
- Trauma cranico o malattia neurologica diversa dall'ictus, neurochirurgia.
- Chirurgia orale e maxillo-facciale.
- Disfagia precedente all'ictus.
- Disturbi del tratto gastrointestinale.
- Pazienti che ricevono ipnotici o sedativi.
- Malattia critica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Manovra di Mendelsohn
Primo, al partecipante è stata data una piccola quantità di cibo o liquido in bocca.
Nei casi in cui esisteva la possibilità di aspirazione, è stato impiegato il deglutimento a secco.
Secondo, il pollice e le dita sono stati utilizzati per tenere la cartilagine della ghiandola tiroidea.
Terzo, la tecnica di deglutizione a secco è stata prescritta dal terapista di riferimento.
Quarto, mentre il paziente deglutisce, la cartilagine tiroidea viene tirata verso l'alto.
Quinto, il paziente dovrebbe tenere la cartilagine tiroidea nella sua posizione mobile più alta per due secondi.
Sesto, la persona dovrebbe essere a proprio agio.
Settimo, ripetere i passaggi da 1 a 6, da 15 a 20 volte.
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Per ottenere il single blind in questo studio, il partecipante viene tenuto all'oscuro della propria assegnazione al gruppo (gruppi di intervento e di controllo) per tutta la durata dello studio.
Il raccoglitore di dati somministra l'intervento assegnato (manovra di Mendelsohn, allenamento della deglutizione forzata ed esercizio di Shaker) senza rivelare l'assegnazione del partecipante al gruppo.
Il ricercatore mantiene la conoscenza dell'assegnazione del gruppo per garantire il single blind.
Gli interventi sono randomizzati e valutano l'effetto della manovra di Mendelsohn, dell'allenamento della deglutizione forzata e dell'esercizio di Shaker sulla capacità di deglutizione senza conoscere il tipo di manovre ricevute, assicurando che le aspettative dei partecipanti non influenzino i risultati.
Queste procedure riducono l'influenza delle aspettative precedenti e garantiscono uno studio efficace.
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Altro: Deglutizione Sforzata
Deglutizione con sforzo: Ai pazienti verrà chiesto di stringere con forza tutti i muscoli della lingua durante la deglutizione.
Questa tecnica verrà eseguita due volte al giorno, al mattino e alla sera, per cinque giorni consecutivi.
Gli esercizi per la disfagia verranno eseguiti cinque giorni alla settimana per due settimane.
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Per ottenere il single blind in questo studio, il partecipante viene tenuto all'oscuro della propria assegnazione al gruppo (gruppi di intervento e di controllo) per tutta la durata dello studio.
Il raccoglitore di dati somministra l'intervento assegnato (manovra di Mendelsohn, allenamento della deglutizione forzata ed esercizio di Shaker) senza rivelare l'assegnazione del partecipante al gruppo.
Il ricercatore mantiene la conoscenza dell'assegnazione del gruppo per garantire il single blind.
Gli interventi sono randomizzati e valutano l'effetto della manovra di Mendelsohn, dell'allenamento della deglutizione forzata e dell'esercizio di Shaker sulla capacità di deglutizione senza conoscere il tipo di manovre ricevute, assicurando che le aspettative dei partecipanti non influenzino i risultati.
Queste procedure riducono l'influenza delle aspettative precedenti e garantiscono uno studio efficace.
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Altro: Esercizio con lo Shaker
Esercizio Shaker: Ai pazienti verrà insegnato a sdraiarsi in posizione supina, guardare le dita dei piedi e sollevare la testa senza alzare le spalle verso il petto.
Mantengono questa postura per un minuto prima di fare una breve pausa e ripetere il movimento di sollevamento della testa.
Per cinque giorni consecutivi, l'esercizio verrà eseguito due volte al giorno, al mattino e al pomeriggio.
Gli esercizi per la disfagia saranno effettuati cinque giorni alla settimana per due settimane.
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Per ottenere il single blind in questo studio, il partecipante viene tenuto all'oscuro della propria assegnazione al gruppo (gruppi di intervento e di controllo) per tutta la durata dello studio.
Il raccoglitore di dati somministra l'intervento assegnato (manovra di Mendelsohn, allenamento della deglutizione forzata ed esercizio di Shaker) senza rivelare l'assegnazione del partecipante al gruppo.
Il ricercatore mantiene la conoscenza dell'assegnazione del gruppo per garantire il single blind.
Gli interventi sono randomizzati e valutano l'effetto della manovra di Mendelsohn, dell'allenamento della deglutizione forzata e dell'esercizio di Shaker sulla capacità di deglutizione senza conoscere il tipo di manovre ricevute, assicurando che le aspettative dei partecipanti non influenzino i risultati.
Queste procedure riducono l'influenza delle aspettative precedenti e garantiscono uno studio efficace.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gugging swallowing screen
Lasso di tempo: Il periodo di raccolta dei dati è di 12 settimane
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Gugging Screen: Lo strumento si concentra sullo screening della deglutizione (guss) sviluppato da Michaela Trapl et al. nel 2007, S, che sarà utilizzato per valutare la gravità della disfagia nei partecipanti.
Verrà utilizzata la versione inglese. Due componenti sono coinvolti nel GUSS: la parte 1 (test di deglutizione indiretto) chiamata anche valutazione preliminare, e la parte 2 (test di deglutizione diretto).
È stato scelto un sistema a punti, con un massimo di cinque punti ottenibili in ciascun sottotest, dove numeri più alti indicano una prestazione più sana.
Per passare al sottotest successivo, è necessario raggiungere questo massimo.
Ogni voce del test ha un valore di un punto (fisiologico) o zero punti (patologico).
Abbiamo impiegato una nuova valutazione all'interno dei criteri di punteggio del test di deglutizione diretto per "deglutizione".
La deglutizione patologica riceve 0 punti, la deglutizione ritardata riceve 1 punto e la deglutizione normale riceve 2 punti.
Per ottenere il punteggio massimo di cinque punti nel sottotest.
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Il periodo di raccolta dei dati è di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: shahlaa Ali, Baghdad university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dysphagic Patients with CVA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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