Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overgang til KPL-387 Monoterapi Dosis- og Administrationsstudie

7. august 2026 opdateret af: Kiniksa Pharmaceuticals International, plc

En fase 2-posologistudie med langtidsforlængelse hos deltagere med velkontrolleret recidiverende perikarditis for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af overgangsregimer til KPL-387-monoterapi fra standardbehandlinger

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere effektiviteten og sikkerheden af doseringsregimer, der anvendes til overgang fra tidligere pericarditis-behandlinger til KPL-387-monoterapi hos deltagere med velkontrolleret recidiverende pericarditis på standardbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Under Posologi (dosering og administration)-studiet vil deltagere, der kun er på orale perikarditisterapier (dvs. ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID'er], colchicin og/eller glukokortikoider), og deltagere på interleukin-1 (IL-1)-hæmmende lægemidler overgå til KPL-387 i henhold til protokolvejledningen. Deltagerne vil modtage KPL-387 i op til 16 uger i Posologi-studiet.

Ved studiebesøg i løbet af Posologi-studiet vil deltagerne blive spurgt om symptomer på brystsmerter (og deltagerne vil udfylde perikarditissmerte-numeriske vurderingsskala [NRS]-scorer) og vil blive vurderet for fysiske tegn (f.eks. perikardiegn) og laboratoriebeviser for perikarditisaktivitet (f.eks. C-reaktivt protein [CRP]) samt behandlingstolerabilitet og farmakokinetik (PK). Deltagere, der oplever nye eller forværrede symptomer i overensstemmelse med perikarditis, vil blive håndteret i henhold til studieprotokollen.

Alle aktive, indskrevne deltagere i Posologi-studiet, der ikke har gennemført et behandlingsafslutningsbesøg (EOT), kan være berettigede til at overgå til den langvarige forlængelse (LTE) efter gennemførelsen af uge 16-besøget. Uge 16-besøget vil tjene som både et Posologi-studie afslutningsbesøg og et baselinebesøg for LTE. Deltagere, der vælger ikke at deltage i LTE, vil gennemføre et EOT-besøg efterfulgt af en sikkerhedsopfølgning indtil 8 uger efter den sidste KPL-387-dosisadministration.

Den åbne LTE er designet til at evaluere den langsigtede effektivitet og sikkerhed af KPL-387 ved tilbagevendende perikarditis (RP). Behandling i LTE kan fortsætte, indtil deltageren har modtaget op til 24 måneders behandling i LTE, eller indtil KPL-387 er godkendt til kommerciel brug i regionen til behandling af perikarditis, alt efter hvad der indtræffer først.

Ved studiebesøg i løbet af LTE vil deltagerne blive spurgt om symptomer på brystsmerter (og deltagerne vil udfylde perikarditissmerte-NRS-scorer) og vil blive vurderet for fysiske tegn (f.eks. perikardiegn) og laboratoriebeviser for perikarditisaktivitet (f.eks. CRP) samt behandlingstolerabilitet og PK. Deltagere, der oplever nye eller forværrede symptomer i overensstemmelse med perikarditis, vil blive håndteret som beskrevet i protokollen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
        • Rekruttering
        • Investigational Site 010
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Rekruttering
        • Investigational Site 012
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Rekruttering
        • Investigational Site 007
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • Investigational Site 022
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Rekruttering
        • Investigational Site 031
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Investigational Site 014
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • Investigational Site 002
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Investigational Site 039
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Investigational Site 013
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Investigational Site 025
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Investigational Site 028
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Investigational Site 011
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Investigational Site 003
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • Investigational Site 009
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Investigational Site 040
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Rekruttering
        • Investigational Site 005
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Investigational Site 006
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • Investigational Site 004
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Investigational Site 001
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23284
        • Rekruttering
        • Investigational Site 008
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Investigational Site 027
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Rekruttering
        • Investigational Site 026
      • Toulouse, Frankrig, 31400
        • Rekruttering
        • Investigational Site 038
      • Toulouse, Frankrig, 31400
        • Rekruttering
        • Investigational Site 032
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 28
        • Rekruttering
        • Investigational Site 035
      • Nea Ionia, Grækenland, 142 33
        • Rekruttering
        • Investigational Site 023
      • Voula, Grækenland, 166 73
        • Rekruttering
        • Investigational Site 024
  • Italien
      • Genoa, Italien, 16147
        • Rekruttering
        • Investigational Site 034
      • Milan, Italien, 20157
        • Rekruttering
        • Investigational Site 021
      • Padua, Italien, 35143
        • Rekruttering
        • Investigational Site 036
      • Udine, Italien, 33100
        • Rekruttering
        • Investigational Site 033
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekruttering
        • Investigational Site 037
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Rekruttering
        • Investigational Site 020
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 1100
        • Rekruttering
        • Investigational Site 030
      • Belgrade, Serbien, 11040
        • Rekruttering
        • Investigational Site 029
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Rekruttering
        • Investigational Site 019
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Investigational Site 015
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Investigational Site 017
      • Madrid, Spanien, 28850
        • Rekruttering
        • Investigational Site 016
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekruttering
        • Investigational Site 018
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Investigational Site 041

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Vigtige inklusionskriterier:

  • Har velkontrolleret recidiverende pericarditis (dvs. inklusive at have CRP < 0,5 mg/dL inden for 14 dage før baseline og en pericarditissmerte NRS-score ≤ 3 ved baseline)
  • Har en dokumenteret historie med CRP-stigning (> 1 mg/dL) forbundet med mindst én tidligere akut pericarditis-episode, uanset om det er den indledende hændelse eller en pericarditisrecidiv
  • Har modtaget behandling for RP i mindst 3 måneder før baseline med standardterapi(er) og er i øjeblikket på en stabil doseringsregime inklusive NSAID'er og/eller colchicin, og/eller glukokortikoider eller en IL-1-vejsinhibitor (anakinra eller rilonacept).

Vigtige eksklusionskriterier:

  • Har en diagnose på pericarditis, der er sekundær til specifikke forbudte ætiologier
  • Har haft et pericarditisrecidiv i de sidste 3 måneder før baseline
  • Har modtaget et undersøgelseslægemiddel i løbet af de 4 uger før studielægemiddeladministration eller planlægger at modtage et undersøgelseslægemiddel på noget tidspunkt under studiet.
  • Har en historie med aktiv eller ubehandlet, latent tuberkulose (TB) før screening.
  • Har en historie med immundefekt.
  • Har en historie med immunsuppression, inklusive positive humant immundefektvirus (HIV) testresultater.
  • Har et bryst-røntgenbillede ved screening eller inden for 12 uger før første studielægemiddeladministration, med tegn på malignitet, abnormalitet i overensstemmelse med tidligere eller aktiv TB-infektion eller aktiv infektion.
  • Har en historie med malignitet i ethvert organsystem inden for de sidste 5 år før screening (bortset fra en succesfuldt behandlet ikke-metastatisk cutan squamous cellecarcinom eller basalcellecarcinom og/eller lokaliseret carcinoma in situ i cervix).
  • Har en kendt eller mistænkt nuværende aktiv infektion eller en historie med kronisk eller recidiverende infektionssygdom (> 3 episoder i de foregående 12 måneder), inklusive men ikke begrænset til, urogenital infektion, brystinfektion, sinusitis eller hud/blødvævsinfektion.
  • Har haft en alvorlig infektion, er blevet indlagt på hospitalet for en infektion, eller er blevet behandlet for en dokumenteret infektion, der krævede antibiotika for en dokumenteret infektion inden for 2 uger før første studielægemiddeladministration.
  • Har haft en organtransplantation (undtagen hornhindetransplantation udført mere end 3 måneder før første studielægemiddeladministration).
  • I undersøgelsens leders mening har enhver anden medicinsk tilstand, der kunne påvirke forsøgspersonens deltagelse negativt eller forstyrre studieevalueringerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Posologi KPL-387
I Posologistudiet vil KPL-387 blive administreret ved subkutan (SC) injektion gennem uge 16.
Medicin: KPL-387
administreret ved subkutan injektion
Eksperimentel: Langtidsforlængelse
Deltagere fra Posologi-studiet, der fortsætter i den Langtidsforlængelse, vil modtage KPL-387 i op til 24 måneder eller indtil KPL-387 er godkendt til kommerciel anvendelse i den region til behandling af pericarditis, alt efter hvad der indtræffer først.
Medicin: KPL-387
administreret ved subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Posologi: Andel af deltagere fri for Pericarditis Recidiv ved uge 16
Tidsramme: Fra første administration af studielægemidlet op til uge 16
Fra første administration af studielægemidlet op til uge 16
Langtidsforlængelse: Årlig frekvens af perikarditisrecidiv gennem hele LTE-perioden.
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posologi: Tid til Perikarditis Recidiv ved Uge 16
Tidsramme: Fra første administration af undersøgelsesmedicinet op til uge 16
Fra første administration af undersøgelsesmedicinet op til uge 16
Langtidsforlængelse: Ændring fra LTE-baseline i SF-36v2 Physical Component Summary-score gennem slutningen af LTE
Tidsramme: Op til 24 måneder
SF-36 (36-item Short Form Survey) Fysisk Komponent bestemmer deltagernes livskvalitet ved at vurdere 1) begrænsninger i fysisk funktion på grund af helbredsproblemer; 2) begrænsninger i den sædvanlige rolle på grund af fysiske helbredsproblemer; 3) kropslig smerte; 4) generelle helbredsopfattelser; Score på hvert punkt opsummeres og gennemsnitsberegnes (interval: 0=værst til 100=bedst) med højere score, der indikerer bedre helbred.
Forøgelser fra baseline indikerer forbedring.
Op til 24 måneder
Langvarig forlængelse: Ændring fra LTE-baseline i SF-36v2 Mental Component Summary score gennem slutningen af LTE
Tidsramme: Op til 24 måneder
SF-36 (36-punkts Short Form Survey) Mental Component bestemmer deltagernes livskvalitet ved at vurdere 1) vitalitet; 2) begrænsninger i social funktion på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer; 3) begrænsninger i sædvanlig rolle på grund af følelsesmæssige problemer; og 4) generel mental sundhed. Point på hvert punkt summeres og middles (område: 0=værst til 100=bedst), hvor højere point indikerer bedre sundhed. Forøgelser fra baseline indikerer forbedring.
Op til 24 måneder
Langtidsforlængelse: Ændring fra LTE-baseline i EQ-5D-5L individuelle indeksscore over tid gennem slutningen af LTE'en
Tidsramme: Op til 24 måneder
EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimension 5-niveau) er et selvrapporteret spørgeskema om sundhedstilstand, der består af 6 spørgsmål, der bruges til at beregne en sundhedsnyttescore til brug i sundhedsøkonomisk analyse. Der er 2 komponenter i EQ-5D-5L: en 5-punkts sundhedstilstandsprofil, der vurderer mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, som bruges til at opnå en indeksnyttescore, samt en visuel analog skala (VAS), der måler sundhedstilstand. Individuelle og indeksscore spænder fra 0 til 1, hvor lave scorer repræsenterer et højere niveau af dysfunktion.
Op til 24 måneder
Langtidsforlængelse: Ændring fra LTE-baseline i EQ-5D-5L visuel analog skala (VAS) over tid gennem slutningen af LTE'en.
Tidsramme: Op til 24 måneder
EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimension 5-niveau) er et selvrapporteret spørgeskema om helbredsstatus, der består af 6 spørgsmål, der bruges til at beregne en helbredsnyttescore til brug i sundhedsøkonomisk analyse. Der er 2 komponenter i EQ-5D-5L: en 5-punkts helbredsstatusprofil, der vurderer mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, der bruges til at opnå en indeksnyttescore, samt en VAS, der måler helbredsstatus. VAS er designet til at vurdere deltagerens nuværende helbredsstatus på en skala fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den værst tænkelige helbredsstatus og 100 repræsenterer den bedst tænkelige helbredsstatus.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kiniksa Pharmaceuticals International, plc

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Kiniksa Pharmaceuticals, GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KPL-387-C212
  • 2025-523234-66 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger