Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammationsrelateret endotelbarriere-dysfunktion hos patienter med apikal parodontitis

23. december 2025 opdateret af: University of Turin, Italy

Evaluering af inflammationsrelateret endotelbarrieresvigt hos patienter med kronisk apikal periodontitis før og efter endodontisk behandling

Inflammation er en almindelig faktor i kronisk parodontitis og systemiske sygdomme. Der er dog indtil nu ingen videnskabelig evidens, der understøtter en årsagssammenhæng mellem inflammation forårsaget af apikal parodontitis og dysfunktion af endotelbarrieren.

En case-control-undersøgelse blev udformet for at evaluere serum-niveauer af endotelbarriere dysfunktionsfaktorer i en prøve af raske patienter i alderen 25 til 55 år, med eller uden apikal parodontitis, før endodontisk behandling samt 6 og 12 måneder efter behandling.

Formålet med studiet er at evaluere den mulige sammenhæng mellem tilstedeværelsen af kroniske endodontiske læsioner og inflammation-relaterede endotelbarriereændringer, der kan fremme skader på endotelbarrierens integritet, samt om endodontisk behandling kan reducere disse faktorer og dermed forhindre ændringer i endotelpermeabiliteten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sunde, samtykkende og informerede patienter af begge køn under 55 år med apikal periodontitis vil blive inkluderet som tilfælde. Sunde, samtykkende og informerede patienter af begge køn under 55 år uden apikal periodontitis vil blive inkluderet som kontrolpersoner. Studiet er designet til at vurdere serumkoncentrationen af TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 samt ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin ved hjælp af ELISA-test.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Italy
      • Turin, Italy, Italien, 10126
        • Department of Oncology - University of Turin
      • Turin, Italy, Italien, 10126
        • Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tandlægehospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25-55 år, raske

Eksklusionskriterier:

  • under 25 år, over 55 år, patienter med systemiske eller andre mundsygdomme eller patienter, der har gennemgået anden tandbehandling inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
AP-gruppe
Sunde forsøgspersoner med apikal paradentitis mellem 25-55 år
Andet: Helbredelse af apikale læsioner
Behandling af apikale læsioner
Kontrolgruppe
Sunde forsøgspersoner uden apikal parodontitis mellem 25-55 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af serum inflammatoriske cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6 og IL-8) og endotelintegritetsfaktorer (ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin) ved hjælp af ELISA-assays hos raske forsøgspersoner og patienter før endodontisk behandling
Tidsramme: Baseline serumkoncentrationer af dosering af evaluerede faktorer i kontrolgruppen og AP-gruppen.
Dosering af serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 og ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin-niveauer ved ELISA-assays målt som pg/ml serum i raske forsøgspersoner og patienter før endodontisk behandling - baseline. Data relateret til hvert evalueret serumprotein vil blive aggregeret som raske (kontrolgruppe) versus patologiske (AP-gruppe) individer.
Baseline serumkoncentrationer af dosering af evaluerede faktorer i kontrolgruppen og AP-gruppen.
Kvantificering af serum inflammatoriske cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6 og IL-8) og endotelintegritetsfaktorer (ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin) ved ELISA-assays hos raske forsøgspersoner og patienter efter 6 måneders endodontisk behandling
Tidsramme: 6 måneder efter behandling serum-niveauer dosis af evaluerede faktorer i kontrolgruppen og AP-gruppen.
Dosis af serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 og ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin-niveauer ved ELISA-assays målt som pg/ml serum hos raske forsøgspersoner og patienter - 6 måneder efter behandling. Data relateret til hvert evalueret serumprotein vil blive aggregeret som raske (kontrollen) versus patologiske (AP-gruppen) individer.
6 måneder efter behandling serum-niveauer dosis af evaluerede faktorer i kontrolgruppen og AP-gruppen.
Kvantificering af serum inflammatoriske cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6 og IL-8) og endotelintegritetsfaktorer (ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin) ved ELISA-assays i raske forsøgspersoner og patienter efter 12 måneders endodontisk behandling
Tidsramme: Tidsramme: 12 måneder efter behandling serumkoncentrationer dosering af evaluerede faktorer i kontrolgruppen og AP-gruppen.
Dosering af serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 og ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin-niveauer ved ELISA-assays målt som pg/ml serum i raske forsøgspersoner og patienter - 12 måneder efter behandling. Data relateret til hvert evalueret serumprotein vil blive aggregeret som raske (kontrolgruppe) versus patologiske (AP-gruppe) individer.
Tidsramme: 12 måneder efter behandling serumkoncentrationer dosering af evaluerede faktorer i kontrolgruppen og AP-gruppen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Turin, Italy

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0094485/II

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger