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Disfunzione della Barriera Endoteliale Correlata all'Infiammazione in Pazienti con Parodontite Apicale

23 dicembre 2025 aggiornato da: University of Turin, Italy

Valutazione della disfunzione della barriera endoteliale correlata all'infiammazione in pazienti con periodontite apicale cronica prima e dopo il trattamento endodontico

L'infiammazione è un fattore comune nella parodontite cronica e nelle malattie sistemiche. Tuttavia, ad oggi, non esistono prove scientifiche che supportino un effetto causale dell'infiammazione causata dalla parodontite apicale sulla disfunzione della barriera endoteliale.

È stato progettato uno studio caso-controllo per valutare i livelli sierici dei fattori di disfunzione della barriera endoteliale in un campione di pazienti sani di età compresa tra 25 e 55 anni, con o senza parodontite apicale, prima del trattamento endodontico e 6 e 12 mesi dopo il trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare la possibile relazione tra la presenza di lesioni endodontiche croniche e le alterazioni della barriera endoteliale correlate all'infiammazione che possono favorire danni all'integrità della barriera endoteliale, e se il trattamento endodontico possa ridurre questi fattori, prevenendo così alterazioni nella permeabilità endoteliale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Verranno arruolati come casi pazienti sani, consenzienti e informati di entrambi i sessi di età inferiore ai 55 anni con periodontite apicale.
Verranno arruolati come soggetti di controllo pazienti sani, consenzienti e informati di entrambi i sessi di età inferiore ai 55 anni senza periodontite apicale.
Lo studio è stato progettato per valutare i livelli sierici di TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e ZO-1, Claudin-5 e VE-caderina mediante saggio ELISA.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Italy
      • Turin, Italy, Italia, 10126
        • Department of Oncology - University of Turin
      • Turin, Italy, Italia, 10126
        • Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ospedale Dentistico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 25-55 anni, sani

Criteri di esclusione:

  • sotto i 25 anni, sopra i 55 anni, pazienti con malattie sistemiche o altre malattie orali o pazienti che hanno subito altri trattamenti dentali nei precedenti 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo AP
Soggetti sani con periodontite apicale di età compresa tra 25 e 55 anni
Altro: Cura delle lesioni apicali
Trattamento delle lesioni apicali
Gruppo di Controllo
Soggetti sani senza periodontite apicale di età compresa tra 25 e 55 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione delle citochine infiammatorie sieriche (TNF-α, IL-1β, IL-6 e IL-8) e dei fattori di integrità endoteliale (ZO-1, Claudin-5 e VE-caderina) mediante saggi ELISA in soggetti sani e pazienti prima del trattamento endodontico
Lasso di tempo: Livelli sierici basali di dosaggio dei fattori valutati nel gruppo di controllo e nel gruppo AP.
Dosaggio del siero TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e livelli di ZO-1, Claudin-5 e VE-caderina mediante saggi ELISA misurati come pg/ml di siero in soggetti sani e pazienti prima del trattamento endodontico - baseline. I dati relativi a ciascuna proteina sierica valutata saranno aggregati come individui sani (gruppo di controllo) versus patologici (gruppo AP).
Livelli sierici basali di dosaggio dei fattori valutati nel gruppo di controllo e nel gruppo AP.
Quantificazione delle citochine infiammatorie sieriche (TNF-α, IL-1β, IL-6 e IL-8) e dei fattori di integrità endoteliale (ZO-1, Claudina-5 e VE-caderina) mediante saggi ELISA in soggetti sani e pazienti dopo 6 mesi di trattamento endodontico
Lasso di tempo: Livelli sierici a 6 mesi post-trattamento dosaggio dei fattori valutati nel gruppo di controllo e nel gruppo AP.
Dosaggio del siero TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e livelli di ZO-1, Claudin-5 e VE-caderina mediante saggi ELISA misurati come pg/ml di siero in soggetti sani e pazienti - 6 mesi dopo il trattamento. I dati relativi a ciascuna proteina sierica valutata saranno aggregati come individui sani (gruppo di controllo) rispetto a individui patologici (gruppo AP).
Livelli sierici a 6 mesi post-trattamento dosaggio dei fattori valutati nel gruppo di controllo e nel gruppo AP.
Quantificazione delle citochine infiammatorie sieriche (TNF-α, IL-1β, IL-6 e IL-8) e dei fattori di integrità endoteliale (ZO-1, Claudin-5 e VE-caderina) mediante saggi ELISA in soggetti sani e pazienti dopo 12 mesi di trattamento endodontico
Lasso di tempo: Tempo: 12 mesi dopo il trattamento livelli sierici dosaggio dei fattori valutati nel gruppo di controllo e nel gruppo AP.
Dosaggio del siero TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e livelli di ZO-1, Claudin-5 e VE-caderina mediante test ELISA misurati in pg/ml di siero in soggetti sani e pazienti - 12 mesi dopo il trattamento. I dati relativi a ciascuna proteina sierica valutata saranno aggregati come individui sani (gruppo di controllo) versus individui patologici (gruppo AP).
Tempo: 12 mesi dopo il trattamento livelli sierici dosaggio dei fattori valutati nel gruppo di controllo e nel gruppo AP.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Turin, Italy

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0094485/II

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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