- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07292363
Inflammationsrelateret endotelbarriere-dysfunktion hos patienter med apikal parodontitis
Evaluering af inflammationsrelateret endotelbarrieresvigt hos patienter med kronisk apikal periodontitis før og efter endodontisk behandling
Inflammation er en almindelig faktor i kronisk parodontitis og systemiske sygdomme. Der er dog indtil nu ingen videnskabelig evidens, der understøtter en årsagssammenhæng mellem inflammation forårsaget af apikal parodontitis og dysfunktion af endotelbarrieren.
En case-control-undersøgelse blev udformet for at evaluere serum-niveauer af endotelbarriere dysfunktionsfaktorer i en prøve af raske patienter i alderen 25 til 55 år, med eller uden apikal parodontitis, før endodontisk behandling samt 6 og 12 måneder efter behandling.
Formålet med studiet er at evaluere den mulige sammenhæng mellem tilstedeværelsen af kroniske endodontiske læsioner og inflammation-relaterede endotelbarriereændringer, der kan fremme skader på endotelbarrierens integritet, samt om endodontisk behandling kan reducere disse faktorer og dermed forhindre ændringer i endotelpermeabiliteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Italy
-
Turin, Italy, Italien, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
-
Turin, Italy, Italien, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25-55 år, raske
Eksklusionskriterier:
- under 25 år, over 55 år, patienter med systemiske eller andre mundsygdomme eller patienter, der har gennemgået anden tandbehandling inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AP-gruppe
Sunde forsøgspersoner med apikal paradentitis mellem 25-55 år
|
Behandling af apikale læsioner
|
|
Kontrolgruppe
Sunde forsøgspersoner uden apikal parodontitis mellem 25-55 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af serum inflammatoriske cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6 og IL-8) og endotelintegritetsfaktorer (ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin) ved hjælp af ELISA-assays hos raske forsøgspersoner og patienter før endodontisk behandling
Tidsramme: Baseline serumkoncentrationer af dosering af evaluerede faktorer i kontrolgruppen og AP-gruppen.
|
Dosering af serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 og ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin-niveauer ved ELISA-assays målt som pg/ml serum i raske forsøgspersoner og patienter før endodontisk behandling - baseline.
Data relateret til hvert evalueret serumprotein vil blive aggregeret som raske (kontrolgruppe) versus patologiske (AP-gruppe) individer.
|
Baseline serumkoncentrationer af dosering af evaluerede faktorer i kontrolgruppen og AP-gruppen.
|
|
Kvantificering af serum inflammatoriske cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6 og IL-8) og endotelintegritetsfaktorer (ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin) ved ELISA-assays hos raske forsøgspersoner og patienter efter 6 måneders endodontisk behandling
Tidsramme: 6 måneder efter behandling serum-niveauer dosis af evaluerede faktorer i kontrolgruppen og AP-gruppen.
|
Dosis af serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 og ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin-niveauer ved ELISA-assays målt som pg/ml serum hos raske forsøgspersoner og patienter - 6 måneder efter behandling.
Data relateret til hvert evalueret serumprotein vil blive aggregeret som raske (kontrollen) versus patologiske (AP-gruppen) individer.
|
6 måneder efter behandling serum-niveauer dosis af evaluerede faktorer i kontrolgruppen og AP-gruppen.
|
|
Kvantificering af serum inflammatoriske cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6 og IL-8) og endotelintegritetsfaktorer (ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin) ved ELISA-assays i raske forsøgspersoner og patienter efter 12 måneders endodontisk behandling
Tidsramme: Tidsramme: 12 måneder efter behandling serumkoncentrationer dosering af evaluerede faktorer i kontrolgruppen og AP-gruppen.
|
Dosering af serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 og ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin-niveauer ved ELISA-assays målt som pg/ml serum i raske forsøgspersoner og patienter - 12 måneder efter behandling.
Data relateret til hvert evalueret serumprotein vil blive aggregeret som raske (kontrolgruppe) versus patologiske (AP-gruppe) individer.
|
Tidsramme: 12 måneder efter behandling serumkoncentrationer dosering af evaluerede faktorer i kontrolgruppen og AP-gruppen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0094485/II
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Apikal parodontitis
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Helbredelse af apikale læsioner
-
Curovir ABCTC Clinical Trial Consultants ABAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Enterovirus infektioner | RhinovirusSverige
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetMyokardieiskæmi | Koronararteriesygdom | Koronar sygdom | Koronar restenose | KoronararteriestenoseForenede Stater, Australien
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetPostoperative tandsmerter | Pulp sygdom, tandlæge | Pulpitis - irreversibelKalkun
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilAfsluttet
-
Patrick F Wouters, MD PhDAfsluttetEkkokardiografi, Doppler | Ekkokardiografi, tredimensionel | Ekkokardiografi, transesophageal | Ekkokardiografi, transthoraxBelgien
-
ASTORA Women's HealthAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater, Belgien, Frankrig, Tyskland, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealing og patientrelaterede resultaterEgypten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Apikal parodontitis | Endodontisk genbehandlingTyrkiet (Türkiye)
-
Dow University of Health SciencesRekruttering
-
Federal University of UberlandiaUkendt