- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07293117
Evaluering af Heart & Soils Lifeblood på jern- og energiniveauer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette fjernadministrerede decentraliserede forsøg er designet til omhyggeligt at undersøge de vidnesbyrd, der er givet af personer, der har oplevet ændringer i deres jernniveauer og energi efter at have brugt Heart & Soils Lifeblood-kosttilskud. I erkendelse af jerns afgørende rolle i dannelse af røde blodlegemer, ilttransport og adskillige andre fysiologiske processer, sigter denne undersøgelse mod at overbygge hullet i den nuværende forskning vedrørende effekterne af naturlige produkter, især frysetørrede organekstrakter, på menneskets biologi. I modsætning til de omfattende undersøgte syntetiske jernsulfatkosttilskud fokuserer undersøgelsen på at udforske fordelene ved et naturligt alternativ med det mål at øge forståelsen af, hvordan sådanne produkter kan støtte sunde jernlagre og dermed forbedre den generelle vitalitet.
Formålet med denne undersøgelse er at give deltagerne personlige data og indsigter vedrørende deres jern- og energiniveauer. Gennem evaluering af et omfattende jernpanel udført før og efter indtagelsen af Lifeblood, agter forskerne at etablere en sammenhæng mellem disse jernniveauer og opfattelsen af energi og træthed, som rapporteret gennem supplerende spørgeskemadata. Denne tilgang går ud over rammerne for generelle påstande og trænger ind i konkrete, virkelige resultater, der direkte påvirkes af deltagernes engagement.
Det specifikke mål er at kvantificere effekten af Lifeblood-kosttilskud på jernniveauer og den efterfølgende forbedring af energiniveauer, og dermed give deltagerne personlige sundhedsindsigter. Dette vil ikke kun give skræddersyet feedback om, hvordan kosttilskuddet påvirker individuel vitalitet, men vil også give deltagerne viden til at træffe informerede livsstilsbeslutninger baseret på deres unikke sundhedsprofiler.
Betydningen af denne undersøgelse ligger i dens potentiale til at revolutionere den måde, hvorpå individer opfatter og administrerer deres energiniveauer gennem indtagelse af naturlige, fuldfødevareorganekstrakter. Ved at integrere kliniske undersøgelser med videnskabelig stringens er forskerne parate til at validere de virkelige erfaringer fra individer, der bruger kosttilskud til at støtte deres sundhed. Selvom individuelle resultater kan variere, er det forventede resultat en personlig forståelse af jerns rolle i energio vedligeholdelse, hvilket præsenterer deltagerne med et navigationsværktøj til fremtidige wellness-beslutninger. Denne undersøgelse repræsenterer et afgørende skridt mod at hæve vores forståelse af naturlige sundhedsprodukter og deres potentiale til at berige menneskers sundhed og vitalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Rekruttering
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse og forstå engelsk.
- Beboer i USA.
- Villig og i stand til at følge protokollens krav.
Eksklusionskriterier:
- Personer med hæmokromatose
- Personer med svære allergier
- Gravide eller ammende kvinder
- Personer med mave-tarmlidelser
- Personer på jernrelaterede mediciner
- Personer med psykiske lidelser
- Konkurrenceatleter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enarmet, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
Single Arm observationel, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
|
Lifeblood er et jern- og blodstøtte-kosttilskud lavet af lever, milt og fuldblodsextrakt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af Træthedsopfattelse og Indvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-7) i træthedsopfattelse og påvirkning ved 4 til 5 uger efter interventionens start
|
Fatigue Perception and Impact Survey (FPIS) er et specialiseret spørgeskema udviklet til at evaluere tilstedeværelsen, sværhedsgraden og virkningen af træthed på en persons liv.
Bestående af en række spørgsmål, har undersøgelsen til formål at fange både den subjektive oplevelse af træthed og dens konsekvenser på tværs af forskellige områder, såsom fysiske, følelsesmæssige og sociale aspekter.
Dette værktøj anvendes almindeligvis i kliniske sammenhænge til at vurdere træthed hos patienter med forskellige medicinske tilstande, herunder kroniske sygdomme og kræft, hvilket hjælper sundhedsprofessionelle med bedre at forstå og adressere de svækkende effekter af træthed på patienters livskvalitet.
Forskere anvender også FPIS til at indsamle værdifulde data om træthedsmønstre, hvilket muliggør en dybere forståelse af tilstanden og potentielle indgreb for at mindske dens indvirkning.
|
Ændring fra baseline (dag 1-7) i træthedsopfattelse og påvirkning ved 4 til 5 uger efter interventionens start
|
|
Jern- og ferritinniveauer i blodet
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-10) i jern- og ferritinblodniveauer 11 til 14 uger efter interventionens start
|
Kontroller nemt dine jern- og ferritinniveauer derhjemme med MyLabsDirect-testkitsættet, som indeholder Tasso-prøveindsamlingsenheden.
Rens blot din overarm, anvend Tasso-enheden, og tryk på en knap for smertefrit at indsamle en lille blodprøve på få minutter.
Sikr din prøve i den medfølgende tube, pak den ind, og send den til MyLabsDirects CLIA-certificerede laboratorium for præcise resultater – ingen klinikbesøg nødvendig
|
Ændring fra baseline (dag 1-10) i jern- og ferritinblodniveauer 11 til 14 uger efter interventionens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 40434
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energi
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringHolland
-
Mairaj NoorAfsluttetFejlernæring (kalorie) | Protein-energi fejlernæringPakistan
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
University of FloridaAfsluttetNyresvigt | Protein-Energy UnderernæringForenede Stater
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAfsluttetFysisk handicap | Protein-Energy UnderernæringFinland, Holland
Kliniske forsøg med Hjerte & Jord Livsblod
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Arba Minch UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeenagers adfærd | Intim partnervold | Skadestue | Fysisk misbrug | Misbrug psykisk | Misbrug Verbal | Misbrug Indenlandsk | HJERTEForenede Stater
-
University of NebraskaAfsluttetHjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttetKoronar hjertesygdom | Kvinders sundhedCanada
-
Northwell HealthAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulær risikofaktorForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...UkendtAkut afstødning af hjertetransplantationItalien
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Dyslipidæmi | Kardiovaskulære risikofaktorer | Kolesterol | Større kardiovaskulær begivenhedCanada