Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOE- og DNSE-effekter på balance og daglige aktiviteter ved diabetisk perifer neuropati

8. december 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Modificerede Otago-Øvelser kontra Neuromuskulære Dynamiske Stabiliseringsøvelser på Balance og Daglige Livsaktivitet hos Patienter med Diabetisk Perifer Neuropati

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af modificerede Otago-øvelser og dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser på patienter med diabetisk perifer neuropati (DPN) ved hjælp af valide værktøjer som Berg Balance Scale og Katz Index of Independence in ADL. Resultaterne af vores undersøgelse vil være nyttige for klinisk beslutningstagning med hensyn til at vælge specifikke fysioterapeutiske behandlingsteknikker i et forsøg på at forbedre deres funktion, reducere deres fald og forbedre deres uafhængighed specifikt for diabetesneuropati.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskning i terapeutisk træning for patienter med diabetisk perifer neuropati (DPN) er vokset over det seneste årti på grund af den stigende anerkendelse af ikke-farmakologiske strategier til at reducere faldsrisiko og genoprette funktion. DPN er forbundet med ændret gang, nedsat proprioception og øget posturvaklen, hvilket gør balance-specifikke træningsprogrammer til et kritisk interventionsområde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
        • Underforsker:
          • Sana Riaz, Nmpt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år og ældre.
  • Timed Up and Go-scoren overstiger 10 sekunder.
  • Både mænd og kvinder
  • Personer med type 2-diabetes og DPN.
  • Patienter diagnosticeret med diabetes i de sidste 5 år.
  • Patienter diagnosticeret med diabetisk perifer neuropati med scores ≥ 4 på Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
  • Personer med evne til at gå selvstændigt.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med neuropatier, der ikke skyldes diabetes.
  • Personer med neurologiske lidelser, der kan påvirke deres balanceevne.
  • Deltagere, der lider af muskel- og skeletlidelser, der resulterer i ubehag og ustabilitet.
  • En historie med akutte og kroniske fysiologiske, psykologiske og mentale lidelser, der kan forhindre motion.
  • Deltagere med ubeslægtede ortopædiske, kirurgiske eller helbredstilstande, der hæmmer fysisk bevægelse og ligevægt, såsom alvorlig diabetisk retinopati, blev udelukket, ligesom dem med aktive fodsygdomme.
  • Patienter med alvorlige komplikationer af diabetes, såsom amputation, og patienter, der ikke er i stand til at gennemføre hele programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A
Modificerede Otago-øvelser
Andet: Modificerede Otago-øvelser
Den 30-minutters Otago-træningsprogram, som involverer både balance- og styrketræning, efterfulgt af yderligere 15 minutters gang som en del af den modificerede OEP-gruppeintervention, vil blive givet. Den 15-minutters gang vil blive gennemført ved at gå kontinuerligt i et passende tempo i det cirka 15 meter lange motionsrum. Deltagerne vil blive bedt om at gå 15 meter, udføre en U-vending til venstre, gå 15 meter og derefter udføre en U-vending til højre ved næste vendepunkt for at opnå den samme effekt på den angivne fordel ved symmetri ved venstre- og højrevendinger. I tolv uger vil interventionen blive givet tre gange om ugen.
Eksperimentel: Gruppe B
Dynamiske Neuromuskulære Stabiliseringsøvelser
Andet: Dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser
De dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser (DNS) to gange om ugen i 60 minutter hver gang i 12 uger. Programmet bestod af en fem-minutters opvarmning, en halvtimeds træningsplan og en fem-minutters nedkøling. Statisk stretching blev brugt til nedkølingen og dynamisk stretching til opvarmningen. DNS-træningen udføres i tre niveauer. Niveau 1 (1 til 4 uger) omfatter: (1) dynamisk stretching (2) baby rock (3) vejrtrækning (4) rulning. Niveau 2 (5 til 8 uger) omfatter: (1) skrå siddende (2) aqua bag tripod (3) aqua bag siddende (4) aqua bag knælende. Niveau 3 (9 til 12 uger) omfatter: (1) aqua bag høj knælende (2) statisk stretching (3) aqua bag stående

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Katz Index for Selvhjulpenhed i Daglige Aktiviteter
Tidsramme: Baseline, efter 6. uge, efter 12. uge
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (ADL) er et værktøj, der vurderer en persons evne til at udføre seks grundlæggende selvplejeopgaver: badning, påklædning, toiletbesøg, overflytning, kontinens og fodring
Baseline, efter 6. uge, efter 12. uge
Berg Balance-skalaen
Tidsramme: Baseline, Efter 6. uge, Efter 12. uge
Berg Balance-skalaen (BBS) er en 14-punkts test, der vurderer en persons statiske og dynamiske balance gennem en række opgaver, såsom at gå fra sidde- til ståstilling, række ud og dreje sig.
Baseline, Efter 6. uge, Efter 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sana Riaz, Nmpt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger