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MOE- und DNSE-Effekte auf Gleichgewicht und Aktivitäten des täglichen Lebens bei diabetischer peripherer Neuropathie

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von modifizierten Otago-Übungen im Vergleich zu neuromuskulären dynamischen Stabilisationsübungen auf das Gleichgewicht und die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von modifizierten Otago-Übungen und dynamischen neuromuskulären Stabilisationsübungen auf Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) unter Verwendung validierter Instrumente wie der Berg-Balance-Skala und des Katz-Index für Selbstständigkeit bei ADL zu vergleichen. Die Ergebnisse unserer Studie werden für klinische Entscheidungsprozesse hilfreich sein, insbesondere bei der Auswahl spezifischer physiotherapeutischer Behandlungstechniken, um die Funktion der Patienten zu verbessern, Stürze zu reduzieren und ihre Selbstständigkeit im Zusammenhang mit diabetischer Neuropathie zu steigern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung zu therapeutischen Übungen für Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) hat im letzten Jahrzehnt zugenommen, da nicht-pharmakologische Strategien zur Verringerung des Sturzrisikos und zur Wiederherstellung der Funktion zunehmend anerkannt werden. DPN ist mit verändertem Gang, vermindertem Propriozeptionsvermögen und verstärkter Haltungsschwankung verbunden, was balanzspezifische Trainingsprogramme zu einem wichtigen Interventionsbereich macht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
        • Unterermittler:
          • Sana Riaz, Nmpt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre und älter.
  • Der Timed-Up-and-Go-Test überschreitet 10 Sekunden.
  • Sowohl Männer als auch Frauen.
  • Personen mit Typ-2-Diabetes und DPN.
  • Patienten, bei denen Diabetes in den letzten 5 Jahren diagnostiziert wurde.
  • Patienten mit diagnostizierter diabetischer peripherer Neuropathie mit einem Wert ≥ 4 im Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
  • Personen, die selbstständig gehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Neuropathien, die nicht durch Diabetes verursacht sind.
  • Personen mit neurologischen Störungen, die die Balancefähigkeit beeinträchtigen können.
  • Teilnehmer mit muskuloskelettalen Erkrankungen, die zu Beschwerden und Instabilität führen.
  • Eine Vorgeschichte von akuten und chronischen physiologischen, psychologischen und psychischen Störungen, die körperliche Bewegung verhindern können.
  • Teilnehmer mit nicht verwandten orthopädischen, chirurgischen oder gesundheitlichen Bedingungen, die die körperliche Bewegung und das Gleichgewicht beeinträchtigen, wie schwere diabetische Retinopathie, wurden ausgeschlossen, ebenso wie Personen mit aktiven Fußproblemen.
  • Patienten mit schweren Komplikationen von Diabetes, wie Amputationen, und Patienten, die das gesamte Programm nicht abschließen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A
Modifizierte Otago-Übungen
Sonstiges: Modifizierte Otago-Übungen
Das 30-minütige Otago-Übungsprogramm, das sowohl Gleichgewichts- als auch Krafttraining umfasst, gefolgt von weiteren 15 Minuten Gehen als Teil der modifizierten-OEP-Gruppenintervention, wird durchgeführt. Der 15-minütige Spaziergang wird durch kontinuierliches Gehen in angemessenem Tempo im etwa 15 Meter großen Übungsraum absolviert. Den Teilnehmern wird gesagt, sie sollen 15 Meter gehen, eine Linkskehre ausführen, 15 Meter gehen und dann am nächsten Wendepunkt eine Rechtskehre ausführen, um den gleichen Effekt auf den angegebenen Vorteil der Symmetrie beim Links- und Rechtsabbiegen zu erzielen. Über zwölf Wochen wird die Intervention dreimal pro Woche durchgeführt.
Experimental: Gruppe B
Dynamische Neuromuskuläre Stabilisationsübungen
Sonstiges: Dynamische neuromuskuläre Stabilisierungsübungen
Die dynamischen neuromuskulären Stabilisierungsübungen (DNS) zweimal pro Woche für jeweils 60 Minuten über 12 Wochen. Ein fünfminütiges Aufwärmen, ein fünfzigminütiges Übungsprogramm und eine fünfminütige Abklingphase bildeten das Programm. Statisches Dehnen wurde für die Abklingphase und dynamisches Dehnen für das Aufwärmen verwendet. Das DNS-Training wird in drei Stufen durchgeführt. Stufe 1 (1. bis 4. Woche) umfasst: (1) dynamisches Dehnen (2) Baby Rock (3) Atmung (4) Rollen. Stufe 2 (5. bis 8. Woche) umfasst: (1) schräges Sitzen (2) Aqua-Bag-Tripod (3) Aqua-Bag-Sitzen (4) Aqua-Bag-Knien. Stufe 3 (9. bis 12. Woche) umfasst: (1) Aqua-Bag-hohes Knien (2) statisches Dehnen (3) Aqua-Bag-Stehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline, nach der 6. Woche, nach der 12. Woche
Der Katz-Index für Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) ist ein Instrument, das die Fähigkeit einer Person bewertet, sechs grundlegende Selbstversorgungsaufgaben auszuführen: Baden, Anziehen, Toilettengang, Transferieren, Kontinenz und Ernährung
Baseline, nach der 6. Woche, nach der 12. Woche
Berg-Balance-Scale
Zeitfenster: Baseline, Nach der 6. Woche, Nach der 12. Woche
Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein 14-Punkte-Test, der das statische und dynamische Gleichgewicht einer Person durch eine Reihe von Aufgaben bewertet, wie z.B. vom Sitzen zum Stehen, Greifen und Drehen.
Baseline, Nach der 6. Woche, Nach der 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sana Riaz, Nmpt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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