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Effetti di MOE e DNSE sull'Equilibrio e le Attività della Vita Quotidiana nella Neuropatia Periferica Diabetica

8 dicembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli Esercizi Otago Modificati Rispetto agli Esercizi di Stabilizzazione Dinamica Neuromuscolare sull'Equilibrio e sulle Attività della Vita Quotidiana in Pazienti con Neuropatia Periferica Diabetica

Lo scopo di questo studio è confrontare l'impatto degli Esercizi Otago Modificati e degli Esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica sui pazienti con neuropatia periferica diabetica (DPN) utilizzando strumenti validi come la Scala di Berg per l'equilibrio e l'Indice di Katz per l'indipendenza nelle ADL. I risultati del nostro studio saranno utili per il processo decisionale clinico in termini di selezione di specifiche tecniche di trattamento fisioterapico nel tentativo di migliorare la loro funzione, ridurre le cadute e migliorare la loro indipendenza specifica per la neuropatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ricerca sull'esercizio terapeutico per i pazienti con neuropatia periferica diabetica (DPN) è cresciuta nell'ultimo decennio grazie al crescente riconoscimento delle strategie non farmacologiche per ridurre il rischio di caduta e ripristinare la funzione. La DPN è associata a un'andatura alterata, a una diminuita propriocezione e a un aumento dell'oscillazione posturale, rendendo i programmi di esercizio specifici per l'equilibrio un'area di intervento fondamentale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
        • Sub-investigatore:
          • Sana Riaz, Nmpt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 60 anni.
  • Il punteggio Timed Up and Go supera i 10 secondi.
  • Sia uomini che donne.
  • Individui con diabete di tipo 2 e neuropatia diabetica periferica (DPN).
  • Pazienti con diagnosi di diabete da almeno 5 anni.
  • Pazienti con diagnosi di neuropatia periferica diabetica con punteggi ≥ 4 sul Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
  • Individui in grado di camminare autonomamente.

Criteri di esclusione:

  • Individui con neuropatie non causate dal diabete.
  • Individui con disturbi neurologici che possano influenzare la capacità di equilibrio.
  • Partecipanti affetti da disturbi muscoloscheletrici che causano disagio e instabilità.
  • Una storia di disturbi fisiologici, psicologici e mentali acuti e cronici che potrebbero impedire l'esercizio fisico.
  • Partecipanti con condizioni ortopediche, chirurgiche o di salute non correlate che compromettono il movimento fisico e l'equilibrio, come la retinopatia diabetica grave, sono stati esclusi, così come quelli con problemi attivi ai piedi.
  • Pazienti con gravi complicanze del diabete, come amputazioni, e pazienti incapaci di completare l'intero programma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo A
Esercizi Otago Modificati
Altro: Esercizi Otago Modificati
Il programma di esercizi Otago di 30 minuti, che include sia allenamento dell'equilibrio che della forza, seguito da ulteriori 15 minuti di camminata come parte dell'intervento del gruppo OEP modificato, sarà somministrato. La camminata di 15 minuti sarà completata camminando continuamente a un ritmo appropriato nella sala esercizi di circa 15 metri. Ai partecipanti sarà detto di camminare 15 metri, eseguire una inversione a U a sinistra, camminare 15 metri, e poi eseguire una inversione a U a destra al punto di svolta successivo per creare lo stesso effetto sul beneficio dichiarato di simmetria durante le svolte a sinistra e a destra. Per dodici settimane, l'intervento sarà somministrato tre volte a settimana.
Sperimentale: Gruppo B
Esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica
Altro: Esercizi di stabilizzazione neuromuscolare dinamica
Gli esercizi di stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS) due volte alla settimana per 60 minuti ogni volta per 12 settimane. Il programma era composto da un riscaldamento di cinque minuti, un piano di esercizi di cinquanta minuti e un defaticamento di cinque minuti. Per il defaticamento è stato utilizzato lo stretching statico e per il riscaldamento lo stretching dinamico. L'allenamento DNS è condotto in tre livelli. Il livello 1 (da 1 a 4 settimane) include: (1) stretching dinamico (2) baby rock (3) respirazione (4) rotolamento. Il livello 2 (da 5 a 8 settimane) include: (1) seduta obliqua (2) aqua bag tripod (3) aqua bag seduta (4) aqua bag in ginocchio. Il livello 3 (da 9 a 12 settimane) include: (1) aqua bag in ginocchio alto (2) stretching statico (3) aqua bag in piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Katz dell'Indipendenza nelle Attività della Vita Quotidiana
Lasso di tempo: Baseline, dopo la 6ª settimana, dopo la 12ª settimana
L'Indice di Katz dell'Indipendenza nelle Attività della Vita Quotidiana (ADL) è uno strumento che valuta la capacità di una persona di svolgere sei compiti di base di cura di sé: fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, trasferirsi, continenza e alimentazione
Baseline, dopo la 6ª settimana, dopo la 12ª settimana
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Baseline, Dopo la 6a settimana, Dopo la 12a settimana
La Berg Balance Scale (BBS) è un test di 14 elementi che valuta l'equilibrio statico e dinamico di un individuo attraverso una serie di compiti, come sedersi in piedi, raggiungere e girare.
Baseline, Dopo la 6a settimana, Dopo la 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sana Riaz, Nmpt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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