Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cancerstudiet: Et pilotstudie (CAN)

25. marts 2026 opdateret af: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Effekterne af Kiropraktisk Behandling på Voksne med Kronisk Kræftrelateret Træthed: et Pilotforsøg

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af kiropraktisk behandling på CCRF (Kronisk Kræftrelateret Træthed) og andre sundhedsrelaterede udfordringer, der belaster kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Suspenderet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Så vidt vi ved, er effekten af kiropraktisk behandling på CCRF og andre sundhedsmæssige udfordringer, som belaster kræftoverlevere, endnu ikke blevet undersøgt. Da dette er et pilotstudie, fokuserer de primære resultater på gennemførlighed og omfatter 1) randomisering, 2) overholdelse, 3) tolerabilitet, 4) adhærens og 5) fastholdelse i hver arm. Sekundære resultater omfatter ændringer i patientrapporterede resultater (PROs), elektrokardiografi (EKG) afledt hjertefrekvensvariabilitet (HRV), impedanskardiografi (ICG) afledt pre-ejektionsperiode (PEP) og antal gennemførte siddende-til-stående bevægelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Center for Chiropractic Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammel.
  • Selvrapporterer, at de er blevet informeret af deres primære sundhedsplejeudbyder om, at de er kræftfrie (dette omtales nogle gange som 'fuldstændig remission' eller 'helbredt').
  • Minimum 3 måneder siden afslutningen af deres primære kurative kræftbehandlinger, herunder kirurgi, kemoterapi, stråleterapi og/eller immunterapi (langtids-hormonterapi er tilladt)
  • Scorer i moderat-til-svært-området (dvs. på eller over 60. percentil) på FACIT-Træthedsskalaen.
  • Træthedens begyndelse var på et tidspunkt under deres sygdom/behandling og påvirker negativt deres livskvalitet og daglige funktionsevne.

Eksklusionskriterier:

  • Kiropraktisk behandling inden for de sidste 2 uger
  • Tager kortvirkende benzodiazepiner, som inkluderer midazolam/Versed og triazolam/Halcion.
  • Tager GLP-1-lægemidler
  • Tager andre typer receptpligtige lægemidler (herunder hormonterapi) og har ikke været på en stabil dosis i mindst 6 uger med planer om at ændre lægemidler eller doser under studiet.
  • Sygdomme, der forårsager besvimelse under hurtige stillingsændringer (f.eks. POTS, ortostatisk hypotension).
  • Ikke i stand til at lave en knytnæve eller gribe genstande med en eller begge hænder
  • Døv på et eller begge ører (høreapparater er ok)
  • Hjertesygdomme, inklusive pacemakere, som påvirker hjertets funktion
  • Diagnosticeret med reumatoid artrit, osteoporose eller medicinsk diagnosticeret cervikal spinal ustabilitet.
  • Løbende retssag relateret til en fysisk, sundhedsrelateret skade.
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Forsinket Gruppe
Efter de 6 ugers laboratorievurderinger vil deltagerne i den forsinkede gruppe blive tilbudt 6 ugers kiropraktisk behandling.
Andet: Forsinket Kiropraktisk Behandling
Deltagere i den forsinkede startgruppe vil blive tildelt kiropraktisk behandling i 6 uger. Deltagerne vil få deres øvre nakkehvirvelsøjle (C1/C2) vurderet for tilstedeværelsen af vertebrale subluxationer i henhold til kiropraktorens normale og sædvanlige procedurer og justeret om nødvendigt.
Eksperimentel: Øjeblikkelig Gruppe
Efter baselinevurderingen vil deltagerne i interventionsgruppen modtage 12 uger med kiropraktisk behandling.
Andet: Øjeblikkelig Kiropraktisk Behandling
Deltagerne i den umiddelbare startgruppe vil blive tildelt kiropraktisk behandling i 12 uger. Deltagerne vil få deres øvre halsvirvelsøjle (C1/C2) vurderet for tilstedeværelsen af vertebrale subluxationer i henhold til kiropraktorens normale og sædvanlige procedurer og justeret om nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvalificerede randomiserede deltagere
Tidsramme: 2 år
Andelen af berettigede deltagere randomiseret til studiet
2 år
Antal deltagere, der overholder studiet
Tidsramme: 2 år
Andelen af tilmeldte deltagere, der overholder de livsstilsrestriktioner før basislinjen, som foreskrevet. Dette vurderer overholdelsen.
2 år
Antal deltagere, der kan gennemføre studieaktiviteter
Tidsramme: 2 år
Andel af deltagere, der kan gennemføre den givne baselinevurdering som foreskrevet. Dette vurderer tolerabilitet
2 år
Antal deltagere, der fik kiropraktiske sessioner
Tidsramme: 2 år
Andel af randomiserede voksne, der deltager i ≥90% af kiropraktiske sessioner inden for 7 dage efter den foreskrevne tidsramme. Dette vurderer overholdelse af behandlingen.
2 år
Antal deltagere i interventionsgruppen
Tidsramme: 2 år
Andel af den øjeblikkelige-start-gruppe, der deltager i den endelige vurderingssession. Dette vurderer fastholdelse.
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i PROMIS-Fatigue 13a
Tidsramme: 2 år
Ændring fra baseline for selvrapporterede træthedssymptomer ved brug af PROMIS-Fatigue 13a-skalaen. Den samlede score spænder fra 0 til 52 point efter korrekt scoring af hvert enkelt spørgsmål. Denne score repræsenterer patientens overordnede træthedsniveau. Højere scorer indikerer lavere træthedsniveauer.
2 år
Ændringer i PROMIS-29
Tidsramme: 2 år
Ændringer fra baseline i selvrapporterede resultater af en omfattende oversigt over en patients fysiske, mentale og sociale helbred ved hjælp af PROMIS-29-skalaen. T-score interval fra 20-80, hvor en højere score indikerer bedre helbred.
2 år
Ændringer i PROMIS-Cog 8
Tidsramme: 2 år
Ændringer fra baseline for selvrapporterede kognitive evner, såsom hukommelse, opmærksomhed og beslutningstagning ved hjælp af PROMIS-Cog 9-skalaen. T-scorer spænder fra 20-80. En højere T-scorerange indikerer bedre kognitiv funktion.
2 år
Ændringer i COMPASS-31
Tidsramme: 2 år
Ændringer fra baseline i selvrapporterede resultater af neurodegenerative systemsymptomer ved brug af Composite Autonomic Symptom Score-3 skalaen.
Scoreinterval fra 0-100.
En højere score indikerer værre autonom symptomalvor.
2 år
Ændringer i Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 2 år
Ændring fra udgangspunktet i selvrapporterede stresssymptomer ved hjælp af Perceived Stress Scale 10. Scoreintervallet er 0-40. En lavere score indikerer mindre stress, og en højere score indikerer højt stress.
2 år
Hjerteaktivitet (EKG/HRV)
Tidsramme: 2 år
Ændring fra basislinje i forskelle i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
2 år
Impedance (ICG/PEP)
Tidsramme: 2 år
Ændringer i baseline for impedanskardiografi (ICG) afledt pre-ejection-periode (PEP)
2 år
Siddende til stående vurdering
Tidsramme: 2 år
Ændringer i antallet af gennemførte siddende-op-stående under laboratorievurderinger.
2 år
Ændring i udførende funktion, opmærksomhed og hæmmende kontrol
Tidsramme: 2 år
Ændring fra baseline i præstation på NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test, rapporteret som en enkelt alderskorrigeret T-score. Selvom opgaven vurderer flere kognitive processer (inhibitorisk kontrol, opmærksomhed, nøjagtighed og reaktionstid), leverer NIH Toolbox en enkelt T-score, der repræsenterer den overordnede udførelsesfunktionspræstation. Højere score indikerer bedre inhibitorisk kontrol og opmærksomhedsregulering.
2 år
Ændring i visuel behandlingshastighed
Tidsramme: 2 år
Ændring fra baseline i præstation på NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test (PCPS). Denne opgave måler den kognitive domæne for processhastighed, inklusive hastigheden og effektiviteten, hvormed en deltager visuelt kan skelne og matche mønstre. Den samlede T-score vil repræsentere den samlede processhastighedspræstation. Højere T-scorer indikerer hurtigere og mere effektiv behandling.
2 år
Ændring i auditiv bearbejdning og talegenkendelse i støj
Tidsramme: 2 år
Ændring fra baseline i præstation på NIH Toolbox Words-In-Noise (WIN) testen.
Denne vurdering måler auditiv procesføring, specifikt evnen til præcist at identificere talte ord præsenteret med baggrundsstøj.
NIH Toolbox leverer en samlet T-score, der fungerer som samlet mål for tale-i-støj-procesføring.
Højere T-scorer indikerer bedre auditiv procesføring og forbedret evne til at genkende ord i støjende omgivelser.
2 år
Ændring i finmotorik og fingerfærdighed
Tidsramme: 2 år
Ændring fra baseline i præstation på NIH Toolbox 9-hullers pegboard-håndfærdighedstest, en standardiseret måling af finmotorisk kontrol, manuel håndfærdighed og koordination i overekstremiteten. Deltagere tidsmåles, mens de placerer og fjerner pinde fra en plade så hurtigt som muligt. Det primære resultat er tiden i sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven, hvor kortere tider indikerer bedre håndfærdighed og motorisk præstation.
2 år
Ændring i grebstyrke
Tidsramme: 2 år
Ændring fra baseline i præstation på Grebstyrketesten, en 3-minutters vurdering af muskelstyrke i overekstremiteter, der almindeligvis bruges som en indikator for den samlede muskel funktion og fysisk sundhed. Ved hjælp af en kalibreret hånddynamometer presser deltagerne med maksimal indsats på hver hånd, og den maksimale kraft, der genereres, registreres. Højere kraftværdier indikerer større muskelstyrke.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Life University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • I-0037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger