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Lo Studio sul Cancro: Uno Studio Pilota (CAN)

25 marzo 2026 aggiornato da: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Gli effetti delle cure chiropratiche sugli adulti con affaticamento cronico correlato al cancro: uno studio pilota

L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è indagare l'impatto della cura chiropratica sulla CCRF (Fatica Cronica Correlata al Cancro) e su altre sfide legate alla salute che affliggono i sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sospeso

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per quanto ne sappiamo, l'impatto delle cure chiropratiche sulla CCRF e su altre sfide legate alla salute che gravano sui sopravvissuti al cancro deve ancora essere studiato.
Poiché si tratta di uno studio pilota, i risultati primari si concentrano sulla fattibilità e includono 1) la randomizzazione, 2) la compliance, 3) la tollerabilità, 4) l'aderenza e 5) la ritenzione in ciascun braccio.
I risultati secondari includono cambiamenti negli outcome riportati dai pazienti (PRO), variabilità della frequenza cardiaca (HRV) derivata dall'elettrocardiografia (ECG), periodo pre-eiettivo (PEP) derivato dall'impedenza cardiografia (ICG) e numero di alzate da seduto completate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Center for Chiropractic Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Autodichiarazione di essere stati informati dal proprio medico di base di essere privi di cancro (talvolta definito come 'remissione completa' o 'guarito').
  • Almeno 3 mesi dal completamento delle terapie oncologiche primarie con intento curativo, inclusi interventi chirurgici, chemioterapia, radioterapia e/o immunoterapia (è consentita la terapia ormonale a lungo termine).
  • Punteggi nella fascia da moderata a grave (ovvero al o sopra il 60° percentile) sulla scala FACIT-Fatigue.
  • L'insorgenza della fatica si è verificata in qualche momento durante la malattia/trattamento e ha un impatto negativo sulla qualità della vita e sul funzionamento quotidiano.

Criteri di esclusione:

  • Cure chiropratiche nelle ultime 2 settimane.
  • Assunzione di benzodiazepine a breve durata d'azione, tra cui midazolam/Versed e triazolam/Halcion.
  • Assunzione di farmaci GLP-1.
  • Assunzione di altri tipi di farmaci prescritti (inclusa la terapia ormonale) senza una dose stabile per almeno 6 settimane, con piani di cambiare farmaci o dosi durante lo studio.
  • Disturbi che causano svenimenti durante rapidi cambiamenti posturali (ad esempio, POTS, ipotensione ortostatica).
  • Incapacità di stringere il pugno o afferrare oggetti con una o entrambe le mani.
  • Sordità in uno o entrambi gli orecchi (gli apparecchi acustici sono consentiti).
  • Condizioni cardiache, inclusi pacemaker, che influiscono sulla funzione cardiaca.
  • Diagnosi di artrite reumatoide, osteoporosi o instabilità cervicale diagnosticata clinicamente.
  • Contenzioso in corso relativo a lesioni fisiche o di salute.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo Ritardato
Dopo le valutazioni di laboratorio di 6 settimane, ai partecipanti del gruppo ritardato sarà offerta un'assistenza chiropratica di 6 settimane.
Altro: Cure Chiropratiche Ritardate
I partecipanti nel gruppo a inizio ritardato saranno assegnati a cure chiropratiche per 6 settimane. I partecipanti avranno la colonna cervicale superiore (C1/C2) valutata per la presenza di sublussazioni vertebrali secondo le procedure normali e consuete del chiropratico e verranno aggiustati se necessario.
Sperimentale: Gruppo Immediato
Dopo la valutazione basale, i partecipanti del gruppo di intervento riceveranno 12 settimane di cure chiropratiche.
Altro: Cure Chiropratiche Immediate
I partecipanti del gruppo di inizio immediato saranno assegnati a cure chiropratiche per 12 settimane. I partecipanti avranno la loro colonna vertebrale cervicale superiore (C1/C2) valutata per la presenza di sublussazioni vertebrali secondo le procedure normali e consuete del chiropratico e verranno aggiustati se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti idonei randomizzati
Lasso di tempo: 2 anni
La proporzione di partecipanti idonei randomizzati nello studio
2 anni
Numero di Partecipanti che Aderiscono allo Studio
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione di partecipanti arruolati che aderiscono alle restrizioni dello stile di vita della valutazione pre-baseline come indicato. Ciò valuta la conformità.
2 anni
Numero di partecipanti che possono svolgere le attività dello studio
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione di partecipanti in grado di completare la valutazione basale secondo le indicazioni fornite. Questo valuta la tollerabilità
2 anni
Numero di Partecipanti che Sessioni Chiropratiche
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione di adulti randomizzati che hanno partecipato a ≥90% delle sedute chiro entro 7 giorni dal periodo di tempo prescritto. Questo valuta l'aderenza al trattamento.
2 anni
Numero di partecipanti iscritti al gruppo di intervento
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione del gruppo a inizio immediato che partecipa alla sessione di valutazione finale. Ciò valuta la ritenzione.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel PROMIS-Fatigue 13a
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione rispetto al basale dei sintomi di fatica auto-riportati utilizzando la scala PROMIS-Fatigue 13a. Il punteggio totale varia da 0 a 52 punti dopo aver assegnato correttamente il punteggio a ciascun item. Questo punteggio rappresenta il livello complessivo di fatica del paziente. Punteggi più alti indicano livelli di fatica più bassi.
2 anni
Cambiamenti nel PROMIS-29
Lasso di tempo: 2 anni
Variazioni rispetto alla baseline degli esiti auto-riportati di una panoramica completa della salute fisica, mentale e sociale di un paziente utilizzando la scala PROMIS-29.
Il punteggio T varia da 20 a 80, con un punteggio più alto che indica una salute migliore.
2 anni
Cambiamenti nel PROMIS-Cog 8
Lasso di tempo: 2 anni
Cambiamenti rispetto al basale delle capacità cognitive auto-riferite, come memoria, attenzione e processo decisionale utilizzando la scala PROMIS-Cog 9. I punteggi T vanno da 20 a 80. Un punteggio T più alto indica un migliore funzionamento cognitivo.
2 anni
Cambiamenti in COMPASS-31
Lasso di tempo: 2 anni
Variazioni rispetto ai valori basali degli esiti auto-riferiti dei sintomi del sistema neurodegenerativo utilizzando la scala Composite Autonomic Symptom Score-3. Il punteggio varia da 0 a 100. Un punteggio più alto indicherebbe una maggiore gravità dei sintomi autonomici.
2 anni
Cambiamenti nella Scala di Stress Percepito (PSS)
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione rispetto al basale dei sintomi auto-riferiti di stress utilizzando la Perceived Stress Scale 10. Il punteggio varia da 0 a 40. Un punteggio più basso indica meno stress, mentre un punteggio più alto indica un elevato livello di stress.
2 anni
Attività Cardiaca (ECG/HRV)
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione rispetto al basale nelle differenze della variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
2 anni
Impendenza (ICG/PEP)
Lasso di tempo: 2 anni
Modifiche della linea di base del periodo di pre-eiezione (PEP) derivato dall'impedenza cardiografia (ICG)
2 anni
Valutazione da Seduto a in Piedi
Lasso di tempo: 2 anni
Cambiamenti nel numero di completamenti da seduto a in piedi durante le valutazioni in laboratorio.
2 anni
Variazione nella Funzione Esecutiva, Attenzione e Controllo Inibitorio
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione rispetto al basale nella performance al NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test, riportata come un singolo punteggio T corretto per l'età. Sebbene il compito valuti processi cognitivi multipli (controllo inibitorio, attenzione, accuratezza e tempo di reazione), il NIH Toolbox fornisce un punteggio T che rappresenta la performance complessiva della funzione esecutiva. Punteggi più alti indicano un migliore controllo inibitorio e regolazione dell'attenzione.
2 anni
Variazione della Velocità di Elaborazione Visiva
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione rispetto al basale nelle prestazioni del NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test (PCPS). Questo compito misura il dominio cognitivo della velocità di elaborazione, inclusa la velocità e l'efficienza con cui un partecipante può discriminare visivamente e abbinare i pattern. Il punteggio T complessivo rappresenterà le prestazioni complessive della velocità di elaborazione. Punteggi T più elevati indicano un'elaborazione più rapida ed efficiente.
2 anni
Variazione nell'Elaborazione Uditiva e nel Riconoscimento del Parlato in Rumore
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione rispetto al basale nelle prestazioni al test NIH Toolbox Words-In-Noise (WIN). Questa valutazione misura l'elaborazione uditiva, in particolare la capacità di identificare accuratamente le parole pronunciate presentate con rumore di fondo. NIH Toolbox fornisce un punteggio T complessivo che funge da misura composita dell'elaborazione del parlato nel rumore. Punteggi T più alti indicano una migliore elaborazione uditiva e una capacità migliorata di riconoscere le parole in ambienti rumorosi.
2 anni
Variazione delle Abilità Motorie Fini e della Destrezza
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione rispetto al basale nella prestazione al NIH Toolbox 9-Hole Pegboard Dexterity Test, una misura standardizzata del controllo motorio fine, della destrezza manuale e della coordinazione dell'arto superiore. I partecipanti vengono cronometrati mentre inseriscono e rimuovono pioli da una tavola il più rapidamente possibile. L'esito primario è il tempo in secondi necessario per completare il compito, con tempi più brevi che indicano una migliore destrezza e prestazione motoria.
2 anni
Variazione della forza di presa
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione rispetto al basale nella performance nel Test della Forza di Presa, una valutazione di 3 minuti della forza muscolare dell'arto superiore comunemente utilizzata come indicatore della funzione muscolare complessiva e della salute fisica. Utilizzando un dinamometro calibrato per la presa, i partecipanti stringono con il massimo sforzo su ciascuna mano e viene registrata la forza massima generata. Valori di forza più elevati indicano una maggiore forza muscolare.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Life University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2027

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • I-0037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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