Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af mobilisering og myofascial release-teknikker hos patienter med sakroiliakal leddysfunktion

25. februar 2026 opdateret af: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Sammenligning af effektiviteten af mobilisering og myofascial frigørelsesteknikker på smerte, postural kontrol og rygsøjlebevægelighed hos patienter med sakroiliac leddysfunktion

Sacroiliac leddysfunktion (SIED) er en af de største årsager til kronisk mekanisk lændesmerter og er forbundet med smerter, nedsat postural kontrol og funktionelle begrænsninger. Selvom manuel terapi ofte anvendes i behandlingen af sacroiliac ledsmerter, er evidensen for den kliniske overlegenhed af forskellige manuelle teknikker begrænset.

Denne undersøgelse blev designet som et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effekten af myofascial release-teknikker og sacroiliac ledmobiliseringer, anvendt udover et traditionelt fysioterapiprogram, på smerteintensitet, spinal mobilitet, postural kontrol og funktionel status hos kvinder diagnosticeret med sacroiliac leddysfunktion.

Undersøgelsen planlægger at inkludere kvindelige personer i alderen 18-65 år med en Visual Analog Scale (VAS) score ≥3, der er diagnosticeret med sacroiliac leddysfunktion ifølge internationale diagnostiske kriterier. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper: den ene gruppe vil modtage traditionel behandling kombineret med myofascial release-teknikker, mens den anden gruppe vil modtage traditionel behandling kombineret med sacroiliac ledmobiliseringer. Interventioner vil blive udført tre dage om ugen i seks uger.

Primære og sekundære resultatmål vil inkludere vurderinger af smerteintensitet (VAS), postural kontrol (Biodex Balance System), spinal mobilitet og postural udholdenhed (Spinal Mouse). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper: den ene gruppe vil modtage traditionel behandling kombineret med myofascial release-teknikker, mens den anden gruppe vil modtage traditionel behandling kombineret med sacroiliac ledmobiliseringer. Interventioner vil blive udført tre dage om ugen i seks uger.

Primære og sekundære resultatmål vil inkludere vurderinger af smerteintensitet (VAS), postural kontrol (Biodex Balance System), spinal mobilitet og postural udholdenhed (Spinal Mouse). Alle vurderinger vil blive udført før behandling og ved afslutningen af den seks ugers interventionsperiode.

Denne undersøgelse har til formål at give klinisk evidens om den sammenlignende effektivitet af manuel terapi i den konservative behandling af sacroiliac leddysfunktion og at bidrage til kliniske beslutningsprocesser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sacroiliac-leddysfunktion (SIED) er karakteriseret ved begrænset bevægelighed eller unormal mobilitet i leddets kompleks mellem sacrum og ilium og betragtes som en af de største årsager til kronisk mekanisk lænderygsmerter. SIED er forbundet med smerter, begrænset rygsøjlebægelighed, posturale kontrolforstyrrelser og funktionel nedsættelse. Selvom manuel terapi, motion og fysiske midler ofte bruges i konservativ behandling, er der begrænset og modstridende evidens i litteraturen omkring den sammenlignende effektivitet af forskellige manuelle terapitilgange.

Denne undersøgelse er en prospektiv, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der er designet til at sammenligne effekterne af myofascial release-teknikker og sacroiliac-leddsmobiliseringer tilføjet til et traditionelt fysioterapiprogram på smerter, rygsøjlebægelighed, postural kontrol og funktionel status hos kvinder diagnosticeret med sacroiliac-leddysfunktion. Undersøgelsen er endnu ikke begyndt og planlægges udført i henhold til den specificerede protokol.

Undersøgelsen planlægger at inkludere kvindelige frivillige i alderen 18-65 med et Visual Analog Scale (VAS) score på 3 eller højere, der er blevet diagnosticeret med SIED i henhold til kriterierne anbefalet af International Association for the Study of Pain og sacroiliac-leddspecifikke provokationstests. I betragtning af effekterne af fødsel og hormonelle faktorer på sacroiliac-leddets biomekanik, vil undersøgelsen kun blive gennemført på kvindelige individer. Individer med en historie af rygsøjle- eller nedre ekstremitetskirurgi, akut diskusprolaps, spinal stenose, piriformis syndrom eller neurologiske eller reumatologiske sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Egnede deltagere vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af en randomiseringsmetode. Begge grupper vil modtage et traditionelt fysioterapiprogram tre dage om ugen i seks uger. Det traditionelle behandlingsprogram vil omfatte styrkeøvelser for mave- og rygmusklerne (bro, rygekstension og mavebøjningsøvelser) og terapeutisk ultralydsapplikation til sacroiliac-regionen.

Deltagere i den første gruppe vil modtage myofascial release-teknikker rettet mod musculus erector spinae, musculus quadratus lumborum, thoracolumbal fascia, musculus piriformis og musculus gluteus medius ud over det traditionelle behandlingsprogram. Deltagere i den anden gruppe vil modtage mobiliserings- og manipulationsteknikker rettet mod sacroiliac-leddet ud over det traditionelle behandlingsprogram. Alle interventioner vil blive udført af erfarne fysioterapeuter.

Resultatvurderinger vil blive udført før behandling og ved afslutningen af det seks ugers interventionsprogram. Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) som det primære resultatmål. Sekundære resultatmål vil omfatte postural kontrol (statisk og dynamisk balancevurdering ved hjælp af Biodex Balance System), rygsøjlebægelighed og postural udholdenhed (ved hjælp af Spinal Mouse-systemet). Alle vurderinger vil blive udført af den samme evaluator, som vil være uvidende om grupperne.

Denne undersøgelse sigter mod at bidrage til evidensbaserede behandlingsvalg i klinisk praksis ved at afsløre de sammenlignende effekter af myofascial release- og mobiliseringstilgange i sacroiliac-leddysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en kvindelig person i alderen 18 til 65 år.
  • At være diagnosticeret med sakroiliakal dysfunktion (ifølge International Association for the Study of Pains kriterier).
  • At have lokaliseret smerte i sakroiliakalleddet og smerte, der kan stråle ud til hofte, lyske eller nedre ekstremiteter.
  • Positivitet i mindst 3 ud af 5 sakroiliakalled-specifikke provokationstests (Vorlauf, Gillet, irritation point positivitet, posterior shear test, kompressionstest).
  • Smertestyrke på ≥3 vurderet med visuel analog skala (VAS).
  • At melde sig frivilligt til at deltage i studiet og afgive skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere operation vedrørende rygsøjlen, bækkenet eller nedre ekstremiteter.
  • Tilstedeværelse af lumbal diskusprolaps, spinal stenose eller akutte patologier i hofteleddet.
  • Diagnose af piriformis syndrom eller lænd/hofte-smerter med oprindelse fra andre kilder end sakroiliakalleddet.
  • Kendt central eller perifer nervesystemsygdom eller progressivt neurologisk underskud.
  • Tidligere reumatologisk sygdom (reumatoid artrit, ankyloserende spondylitis, etc.).
  • Graviditet eller tilstedeværelse af en alvorlig systemisk sygdom, der kunne forhindre deltagelse i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myofascial Release
Myofascial release-tiden for hver muskel var 90 til 120 sekunder, anvendt to gange pr. session. 1. Myofascial release af musculus erector spinae: patienten antog en liggende stilling på maven; og terapeuten stod ved patientens bækken på behandlingssiden og anvendte kryds-hånd-teknikken. 2. Myofascial release af musculus quadratus lumborum og thoracolumbal fascie: for at øge strækkraften på muskelen lå patienten på siden på den ubehandlede side og placerede en pude under lænden. Terapeuten stod bag patienten på niveau med patientens bækken og anvendte kryds-hånd-teknikken. 3. Myofascial release af musculus piriformis: Patienten antog en sideliggende stilling med den behandlede side øverst. For at øge muskelspændingen blev den øverste underkropsdel placeret i hoftefleksion og adduktion foran patientens underkropsdel.
Andet: myofascial afslapning
Myofascial frigivelsestiden for hver muskel var 90 til 120 sekunder, anvendt to gange per session. 1. Myofascial frigivelse af musculus erector spinae-musklerne: patienten indtog en liggende stilling på maven; og terapeuten stod ved patientens bækkeniveau på behandlingssiden, anvendte kryds-hånd teknikken. 2. For at øge muskelspændingen blev patientens underekstremitet placeret i hoftefleksion og adduktion på det højeste punkt. Terapeuten stod bag patienten, på niveau med patientens bækken, og anvendte den tværgående tapping-teknik ved hjælp af knoerne. 4. Myofascial frigivelse af musculus gluteus medius: Patienten indtog en sideliggende stilling på den ubehandlede side. Terapeuten stod bag patienten, på niveau med patientens bækken, og anvendte den lodrette tapping-teknik ved hjælp af knoerne.
Andet: Traditionelt behandlingsprogram
Broøvelser, rygstrækøvelser og mavebøjningsøvelser som styrkeøvelser. Disse øvelser vil blive foretrukket for at styrke mave- og rygmusklerne. Ultrasound vil blive anvendt på sakroiliakalregionen i liggende stilling. Behandleren vil rotere ultralydshovedet i en cirkulær bevægelse i en 90-graders vinkel for at anvende ultralyd på højre og venstre sakroiliakalled. En 4 cm bred sonde vil blive brugt til at anvende kontinuerlig ultralyd ved 1 MHz og 1,5 watt/cm² i 8 minutter.
Eksperimentel: Mobilisering
Patienterne lå på siden med sacroiliac-leddet begrænset i toppen, og der blev udført sacroiliac-manipulation. Derefter flekserede fysioterapeuten lænderyggen ved at bevæge sig mod overlåret, anvendte en impuls ved hjælp af den intermitterende strækteknik i retning af thoracanthus major fra iliac-cresten. I bukpositionen vil der blive anvendt caudal traktion, traktion af sacrum i forhold til ilium, og traktionsstræk fra iliac-cresterne.
Andet: Mobilisering
Patienterne lå på siden med sacroiliac-leddet begrænset i toppen, og sacroiliac-manipulation blev udført. Derefter bøjede fysioterapeuten lændesøjlen ved at bevæge sig mod den øverste del af låret og anvendte en impuls ved hjælp af den intermitterende strækningsteknik i retning af major thoracanthus fra iliac crest. I bukliggende stilling vil der blive anvendt kaudal traktion, traktion af sacrum i forhold til ilium og traktionsstrækninger fra iliac crests.
Andet: Traditionelt behandlingsprogram
Broøvelser, rygstrækøvelser og mavebøjningsøvelser som styrkeøvelser. Disse øvelser vil blive foretrukket for at styrke mave- og rygmusklerne. Ultrasound vil blive anvendt på sakroiliakalregionen i liggende stilling. Behandleren vil rotere ultralydshovedet i en cirkulær bevægelse i en 90-graders vinkel for at anvende ultralyd på højre og venstre sakroiliakalled. En 4 cm bred sonde vil blive brugt til at anvende kontinuerlig ultralyd ved 1 MHz og 1,5 watt/cm² i 8 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af postural kontrol
Tidsramme: 6 uger
Postural kontrol vil blive vurderet statisk og dynamisk. Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) vil blive anvendt. Denne enhed skaber stabilitetsindekser ved at evaluere bevægelser i de samlede, antero-posteriore og medio-laterale retninger. Til statisk balancevurdering bliver forsøgspersonen bedt om at holde en lille cirkel indeholdende en sort prik, der repræsenterer deres tyngdepunkt, uden at flytte den i 20 sekunder, gentaget 3 gange. Til dynamisk vurdering indstilles gulvbevægelsesniveauet til 12 ved starten og reduceres gradvist til 9 gennem testen. På disse niveauer forsøger forsøgspersonen at holde deres tyngdepunkt i balance inden for den lille cirkel. Samlede, antero-posteriore (A-P) og medio-laterale (M-L) værdier registreres. Øgede værdier indikerer forværret balanceaktivitet
6 uger
Holdning og rygsøjlebevægelighed
Tidsramme: 6 uger
Det blev målt ved hjælp af den computerassisterede trådløse Spinal Mouse-enhed (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Schweiz). Spinal Mouse-enheden føres over rygsøjlen ved hjælp af dens hjul, måler længden af rygsøjlen, holdning og ledbevægelser og overfører denne sekvens til et computer miljø. Det er en pålidelig metode, der kan måle rygsøjlens fysiske egenskaber og bevægelse på en praktisk måde uden invasiv indgreb. Målingerne tages fra processus spinosus på den syvende halshvirvel til den tredje korsbenhvirvel. For rygsøjlens mobilitet registreres bøjningsholdningen af overkroppen. For holdningskompetenceværdier udføres en opret holdningsmåling, og derefter holdes en vægt svarende til 5% af personens kropsvægt parallelt mellem skuldrene i 30 sekunder. Efter at vægten stadig er i personens hænder, måles den oprete holdning igen.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad
Tidsramme: 6 uger
Deltagernes smertestyrke vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala.
Skalaen scores fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerter og 10 = uudholdelige smerter.
6 uger
Handicap
Tidsramme: 6 uger
OSWESTRY LÆNDERYGSMERTER FUNKTIONSNEDSÆTTELSESSPØRGESKEMA Spørgeskemaet Oswestry Lænderygsmerter Funktionelle Begrænsninger vil blive brugt til at indhente information om, hvor meget ryg- (eller ben-) smerter påvirker en persons daglige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 10 sektioner. Patienten bliver bedt om at markere det mest passende svar for dem selv. Scoren beregnes, og de resulterende procentværdier fortolkes i henhold til værdierne angivet nedenfor 0% - 20% - minimal funktionsnedsættelse 20% - 40% - moderat funktionsnedsættelse 40% - 60% - svær funktionsnedsættelse 60% - 80% - funktionsnedsat 80% - 100% - sengeliggende
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efterforskere

  • Studieleder: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52066301980*

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion

Kliniske forsøg med Mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner