Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie til evaluering af effekten af fastetid og tilbageholdelse af Dulaglutid (LY2189265) på ventrikelretention hos deltagere med type 2-diabetes mellitus (GBGT)

20. august 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En undersøgelse til at evaluere effekten af fastetid og midlertidig tilbageholdelse af dulaglutid på tilbageværende maveindhold ved hjælp af maveultralyd hos deltagere med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan faste og ophør med brugen af Dulaglutid (LY2189265) påvirker mængden af mad og drikke, der forbliver i maven efter et måltid.

Ultrasoundskannere vil blive brugt til at kontrollere maveindholdet efter et testmåltid.

Undersøgelsen kan vare cirka 28 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) som fastslået af medicinsk historie og som opfylder følgende:

    • en diagnose på T2DM i mindst 6 måneder
    • T2DM kontrolleret med kost og motion alene eller er på en stabil dosis metformin, med eller uden 1 yderligere oral antihyperglykæmisk medicin, en dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) hæmmer eller natrium-glukose-transporter-2 hæmmer (SGLT-2i), i mindst 1 måned, og
    • en hæmoglobin A1c-værdi ved screening på større end eller lig med 6,5% og mindre end eller lig med 10,0%

Eksklusionskriterier:

  • Har en kendt klinisk signifikant mavetømmelsesabnormitet (for eksempel gastroparese eller maveudgangsforhindring), har gennemgået vægttabskirurgi såsom gastric bypass (bariatrisk) kirurgi eller restriktiv bariatrisk kirurgi (for eksempel Lap-Band®), eller har haft endoskopisk og/eller device-baseret terapi for overvægt eller har haft fjernelse af device inden for de sidste 6 måneder (for eksempel, mukosal ablation, gastric artery embolization, intragastric ballon, og duodenal-jejunal bypass sleeve)
  • Har en signifikant historie med eller nuværende kardiovaskulære, respiratoriske, hepatiske, nyre-, gastrointestinale (GI), endokrine, hematologiske eller neurologiske lidelser, der i væsentlig grad kan ændre absorption, metabolismen eller elimineringen af lægemidler, eller udgør en risiko ved indtagelse af undersøgelseslægemidlet, eller forstyrrer fortolkningen af data
  • Deltagere, hvis kliniske laboratorieprøveresultater, blodtryk og puls er uden for det normale referenceområde for befolkningen
  • Har overvægt forårsaget af andre endokrinologiske lidelser (for eksempel Cushing Syndrom) eller diagnosticerede monogenetiske eller syndromale former for overvægt (for eksempel melanocortin 4 receptor mangel eller Prader-Willi Syndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dulaglutid (LY2189265)-Fast Måltid
Administreret subkutant (SC)
Medicin: Dulaglutid
Administreret SC
Eksperimentel: Dulaglutid (LY2189265)-Flydende-Måltid
Administreret SC
Medicin: Dulaglutid
Administreret SC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af fastende deltagere uden tilbageholdelse af maveindhold efter fast testmåltid
Tidsramme: Dag 116 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller Dag 115 fast testmåltid)
Procentdel af fastende deltagere uden tilbageholdelse af maveindhold efter fast testmåltid
Dag 116 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller Dag 115 fast testmåltid)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af fastende deltagere uden maveindholdstilbageholdelse efter Dulaglutid (LY2189265) efter flydende testmåltid
Tidsramme: Dag 123 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 122 flydende testmåltid)
Procentdel af fastende deltagere uden tilbageholdelse af maveindhold efter Dulaglutid (LY2189265) efter flydende testmåltid
Dag 123 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 122 flydende testmåltid)
Procentdel af fastende deltagere med mangel på maveindhold efter flydende testmåltid efter Dulaglutid (LY2189265)
Tidsramme: Dag 123 (kl. 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 122 flydende testmåltid)
Procentdel af fastende deltagere med mangel på maveindhold efter flydende testmåltid efter Dulaglutide (LY2189265)
Dag 123 (kl. 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 122 flydende testmåltid)
Procentdel af fastende deltagere med mangel på maveindhold efter fast testmåltid efter Dulaglutid (LY2189265)
Tidsramme: Dag 116 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller Dag 115 fast testmåltid)
Procentdel af fastende deltagere med mangel på maveindhold volumen efter fast testmåltid efter Dulaglutide (LY2189265)
Dag 116 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller Dag 115 fast testmåltid)
Procentdel af deltagere uden retention af maveindhold efter fast testmåltid efter ophør af Dulaglutid (LY2189265)
Tidsramme: Baseline, gennem 8 dage efter afbrydelse af dulaglutid ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer
Procentdel af deltagere uden tilbageholdelse af maveindhold efter fast testmåltid efter afbrydelse af dulaglutid (LY2189265)
Baseline, gennem 8 dage efter afbrydelse af dulaglutid ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer
Procentdel af deltagere med grader 0, 1, 2 fra Antrum-graderingsskalaen efter fast testmåltid efter Dulaglutid (LY2189265)
Tidsramme: Dag 116 (klokken 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller Dag 115 fast testmåltid)
Procentdel af deltagere med grader 0, 1, 2 fra Antrum-graderingsskala efter fast testmåltid efter Dulaglutid (LY2189265)
Dag 116 (klokken 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller Dag 115 fast testmåltid)
Procentdel af deltagere med graderne 0, 1, 2 fra Antrum-graderingsskalaen efter væskeprøvemåltid efter Dulaglutide (LY2189265)
Tidsramme: Dag 123 (6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 122 flydende testmåltid)
Procentdel af deltagere med graderne 0, 1, 2 fra Antrum-graderingsskalaen efter væsketestmåltid efter Dulaglutid (LY2189265)
Dag 123 (6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 122 flydende testmåltid)
Procentdel af deltagere med graderne 0, 1, 2 fra Antrum Gradueringsskalaen efter en fast testmåltid efter afbrydelse af Dulaglutid (LY2189265)
Tidsramme: Baseline, gennem 8 dage efter ophør af dulaglutid ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer
Procentdel af deltagere med graderne 0, 1, 2 fra Antrum-graderingsskalaen efter fast føde efter afbrydelse af Dulaglutid (LY2189265)
Baseline, gennem 8 dage efter ophør af dulaglutid ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eli Lilly and Company

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. august 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 27367
  • H9X-MC-GBGT (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger