Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie til evaluering af effekten af fastetid og tilbageholdelse af Dulaglutid (LY2189265) på ventrikelretention hos deltagere med type 2-diabetes mellitus (GBGT)

15. april 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En undersøgelse til at evaluere effekten af fastetid og midlertidig tilbageholdelse af dulaglutid på tilbageværende maveindhold ved hjælp af maveultralyd hos deltagere med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan faste og ophør med brugen af Dulaglutid (LY2189265) påvirker mængden af mad og drikke, der forbliver i maven efter et måltid.

Ultrasoundskannere vil blive brugt til at kontrollere maveindholdet efter et testmåltid.

Undersøgelsen kan vare cirka 28 uger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) som fastslået af medicinsk historie og som opfylder følgende:

    • en diagnose på T2DM i mindst 6 måneder
    • T2DM kontrolleret med kost og motion alene eller er på en stabil dosis metformin, med eller uden 1 yderligere oral antihyperglykæmisk medicin, en dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) hæmmer eller natrium-glukose-transporter-2 hæmmer (SGLT-2i), i mindst 1 måned, og
    • en hæmoglobin A1c-værdi ved screening på større end eller lig med 6,5% og mindre end eller lig med 10,0%

Eksklusionskriterier:

  • Har en kendt klinisk signifikant mavetømmelsesabnormitet (for eksempel gastroparese eller maveudgangsforhindring), har gennemgået vægttabskirurgi såsom gastric bypass (bariatrisk) kirurgi eller restriktiv bariatrisk kirurgi (for eksempel Lap-Band®), eller har haft endoskopisk og/eller device-baseret terapi for overvægt eller har haft fjernelse af device inden for de sidste 6 måneder (for eksempel, mukosal ablation, gastric artery embolization, intragastric ballon, og duodenal-jejunal bypass sleeve)
  • Har en signifikant historie med eller nuværende kardiovaskulære, respiratoriske, hepatiske, nyre-, gastrointestinale (GI), endokrine, hematologiske eller neurologiske lidelser, der i væsentlig grad kan ændre absorption, metabolismen eller elimineringen af lægemidler, eller udgør en risiko ved indtagelse af undersøgelseslægemidlet, eller forstyrrer fortolkningen af data
  • Deltagere, hvis kliniske laboratorieprøveresultater, blodtryk og puls er uden for det normale referenceområde for befolkningen
  • Har overvægt forårsaget af andre endokrinologiske lidelser (for eksempel Cushing Syndrom) eller diagnosticerede monogenetiske eller syndromale former for overvægt (for eksempel melanocortin 4 receptor mangel eller Prader-Willi Syndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dulaglutid (LY2189265)-Fast Måltid
Administreret subkutant (SC)
Medicin: Dulaglutid
Administreret SC
Eksperimentel: Dulaglutid (LY2189265)-Flydende-Måltid
Administreret SC
Medicin: Dulaglutid
Administreret SC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af fastende deltagere uden tilbageholdelse af maveindhold efter fast testmåltid
Tidsramme: Dag 116 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller Dag 115 fast testmåltid)
Procentdel af fastende deltagere uden tilbageholdelse af maveindhold efter fast testmåltid
Dag 116 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller Dag 115 fast testmåltid)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af fastende deltagere uden maveindholdstilbageholdelse efter Dulaglutid (LY2189265) efter flydende testmåltid
Tidsramme: Dag 123 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 122 flydende testmåltid)
Procentdel af fastende deltagere uden tilbageholdelse af maveindhold efter Dulaglutid (LY2189265) efter flydende testmåltid
Dag 123 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 122 flydende testmåltid)
Procentdel af fastende deltagere med mangel på maveindhold efter flydende testmåltid efter Dulaglutid (LY2189265)
Tidsramme: Dag 123 (kl. 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 122 flydende testmåltid)
Procentdel af fastende deltagere med mangel på maveindhold efter flydende testmåltid efter Dulaglutide (LY2189265)
Dag 123 (kl. 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 122 flydende testmåltid)
Procentdel af fastende deltagere med mangel på maveindhold efter fast testmåltid efter Dulaglutid (LY2189265)
Tidsramme: Dag 116 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller Dag 115 fast testmåltid)
Procentdel af fastende deltagere med mangel på maveindhold volumen efter fast testmåltid efter Dulaglutide (LY2189265)
Dag 116 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller Dag 115 fast testmåltid)
Procentdel af deltagere uden retention af maveindhold efter fast testmåltid efter ophør af Dulaglutid (LY2189265)
Tidsramme: Baseline, gennem 8 dage efter afbrydelse af dulaglutid ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer
Procentdel af deltagere uden tilbageholdelse af maveindhold efter fast testmåltid efter afbrydelse af dulaglutid (LY2189265)
Baseline, gennem 8 dage efter afbrydelse af dulaglutid ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer
Procentdel af deltagere med grader 0, 1, 2 fra Antrum-graderingsskalaen efter fast testmåltid efter Dulaglutid (LY2189265)
Tidsramme: Dag 116 (klokken 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller Dag 115 fast testmåltid)
Procentdel af deltagere med grader 0, 1, 2 fra Antrum-graderingsskala efter fast testmåltid efter Dulaglutid (LY2189265)
Dag 116 (klokken 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller Dag 115 fast testmåltid)
Procentdel af deltagere med graderne 0, 1, 2 fra Antrum-graderingsskalaen efter væskeprøvemåltid efter Dulaglutide (LY2189265)
Tidsramme: Dag 123 (6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 122 flydende testmåltid)
Procentdel af deltagere med graderne 0, 1, 2 fra Antrum-graderingsskalaen efter væsketestmåltid efter Dulaglutid (LY2189265)
Dag 123 (6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 122 flydende testmåltid)
Procentdel af deltagere med graderne 0, 1, 2 fra Antrum Gradueringsskalaen efter en fast testmåltid efter afbrydelse af Dulaglutid (LY2189265)
Tidsramme: Baseline, gennem 8 dage efter ophør af dulaglutid ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer
Procentdel af deltagere med graderne 0, 1, 2 fra Antrum-graderingsskalaen efter fast føde efter afbrydelse af Dulaglutid (LY2189265)
Baseline, gennem 8 dage efter ophør af dulaglutid ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27367
  • H9X-MC-GBGT (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kliniske forsøg med Dulaglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner