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Eine Studie zur Bewertung der Auswirkung der Fastendauer und des Zurückhaltens von Dulaglutide (LY2189265) auf die Magenretention bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus (GBGT)

20. August 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Studie zur Bewertung der Auswirkung von Fastendauer und vorübergehendem Absetzen von Dulaglutid auf verbleibende Mageninhalte mittels Magenultraschall bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus

Zweck dieser Studie ist es, zu bewerten, wie Fasten und das Absetzen von Dulaglutid (LY2189265) die Menge an Nahrung und Getränken beeinflussen, die nach einer Mahlzeit im Magen verbleibt.

Ultraschallgeräte werden verwendet, um den Mageninhalt nach einer Testmahlzeit zu überprüfen.

Die Studie kann etwa 28 Wochen dauern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), wie durch die Krankengeschichte festgestellt, und die:

    • eine T2DM-Diagnose seit mindestens 6 Monaten haben,
    • T2DM, der nur mit Diät und Bewegung kontrolliert wird oder die eine stabile Dosis Metformin mit oder ohne 1 zusätzliches orales Antihyperglykämikum, einen Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-Hemmer oder einen Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Hemmer (SGLT-2i) seit mindestens 1 Monat einnehmen, und
    • einen Hämoglobin-A1c-Wert beim Screening von größer oder gleich 6,5 % und kleiner oder gleich 10,0 % haben.

Ausschlusskriterien:

  • Eine bekannte klinisch signifikante Magenentleerungsstörung haben (z. B. Gastroparese oder Magenausgangsobstruktion), eine Gewichtsverlustoperation wie einen Magenbypass (bariatrische Chirurgie) oder eine restriktive bariatrische Operation (z. B. Lap-Band®) durchgeführt haben oder eine endoskopische und/oder gerätebasierte Therapie gegen Adipositas erhalten haben oder bei denen innerhalb der letzten 6 Monate ein Gerät entfernt wurde (z. B. Mukosaablation, Magenarterienembolisation, intragastrischer Ballon und duodenal-jejunaler Bypass-Sleeve).
  • Eine signifikante Vorgeschichte oder aktuell kardiovaskuläre, respiratorische, hepatische, renale, gastrointestinale (GI), endokrine, hämatologische oder neurologische Erkrankungen haben, die die Absorption, den Metabolismus oder die Elimination von Arzneimitteln signifikant verändern können oder ein Risiko bei der Einnahme des Studienmedikaments darstellen oder die Interpretation von Daten beeinträchtigen.
  • Teilnehmer, deren klinische Laborergebnisse, Blutdruck und Pulsfrequenz außerhalb des normalen Referenzbereichs für die Population liegen.
  • Adipositas haben, die durch andere endokrinologische Störungen (z. B. Cushing-Syndrom) verursacht wird, oder diagnostizierte monogenetische oder syndromale Formen von Adipositas (z. B. Melanocortin-4-Rezeptormangel oder Prader-Willi-Syndrom).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dulaglutid (LY2189265)-Festmahlzeit
Subkutan (SC) verabreicht
Arzneimittel: Dulaglutid
SC verabreicht
Experimental: Dulaglutid (LY2189265)-Flüssig-Mahlzeit
Subkutan verabreicht
Arzneimittel: Dulaglutid
SC verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der nüchternen Teilnehmer ohne Mageninhaltretention nach festem Testmahl
Zeitfenster: Tag 116 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach Baseline oder Tag 115 feste Testmahlzeit)
Prozentsatz der nüchternen Teilnehmer ohne Mageninhaltretention nach fester Testmahlzeit
Tag 116 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach Baseline oder Tag 115 feste Testmahlzeit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der nüchternen Teilnehmer ohne Mageninhaltretention nach Dulaglutid (LY2189265) Post-Flüssig-Testmahlzeit
Zeitfenster: Tag 123 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach der flüssigen Testmahlzeit von Tag 122)
Prozentsatz der nüchternen Teilnehmer ohne Mageninhaltretention nach Dulaglutid (LY2189265) Post-Liquid-Testmahlzeit
Tag 123 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach der flüssigen Testmahlzeit von Tag 122)
Prozentsatz der nüchternen Teilnehmer mit fehlendem Mageninhaltvolumen nach flüssiger Testmahlzeit unter Dulaglutide (LY2189265)
Zeitfenster: Tag 123 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach der flüssigen Testmahlzeit am Tag 122)
Prozentsatz der nüchternen Teilnehmer mit fehlendem Mageninhaltvolumen nach flüssiger Testmahlzeit nach Dulaglutid (LY2189265)
Tag 123 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach der flüssigen Testmahlzeit am Tag 122)
Prozentsatz der nüchternen Teilnehmer mit fehlendem Mageninhaltvolumen nach fester Testmahlzeit nach Dulaglutide (LY2189265)
Zeitfenster: Tag 116 (nach 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach dem Ausgangswert oder Tag 115 feste Testmahlzeit)
Prozentsatz der nüchternen Teilnehmer mit fehlendem Mageninhaltvolumen nach fester Testmahlzeit nach Dulaglutide (LY2189265)
Tag 116 (nach 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach dem Ausgangswert oder Tag 115 feste Testmahlzeit)
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Mageninhaltretention nach dem festen Testessen nach Absetzen von Dulaglutide (LY2189265)
Zeitfenster: Baseline, bis 8 Tage nach Absetzen von Dulaglutide um 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Mageninhaltsretention nach fester Testmahlzeit nach Absetzen von Dulaglutid (LY2189265)
Baseline, bis 8 Tage nach Absetzen von Dulaglutide um 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden
Prozentsatz der Teilnehmer mit den Noten 0, 1, 2 auf der Antrum-Grading-Skala nach dem festen Testmahl nach Dulaglutid (LY2189265)
Zeitfenster: Tag 116 (nach 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach dem Ausgangswert oder Tag 115 feste Testmahlzeit)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Graden 0, 1, 2 von der Antrum-Gradierungsskala nach festem Testmahl nach Dulaglutide (LY2189265)
Tag 116 (nach 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach dem Ausgangswert oder Tag 115 feste Testmahlzeit)
Prozentsatz der Teilnehmer mit den Graden 0, 1, 2 der Antrum-Grading-Skala nach dem flüssigen Testmahl nach Dulaglutid (LY2189265)
Zeitfenster: Tag 123 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach dem flüssigen Testmahl von Tag 122)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Grad 0, 1, 2 auf der Antrum-Gradierungsskala nach flüssiger Testmahlzeit nach Dulaglutide (LY2189265)
Tag 123 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach dem flüssigen Testmahl von Tag 122)
Prozentsatz der Teilnehmer mit den Graden 0, 1, 2 gemäß der Antrum-Graduierungsskala nach einer festen Testmahlzeit nach Absetzen von Dulaglutid (LY2189265)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 8 Tage nach Absetzen von Dulaglutide nach 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden
Prozentsatz der Teilnehmer mit den Graden 0, 1, 2 auf der Antrum-Gradierungsskala nach dem festen Testmahl nach Absetzen von Dulaglutid (LY2189265)
Ausgangswert, bis zu 8 Tage nach Absetzen von Dulaglutide nach 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 27367
  • H9X-MC-GBGT (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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