Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę wpływu czasu trwania postu i wstrzymania podawania dulaglutydu (LY2189265) na zatrzymanie treści żołądkowej u uczestników z cukrzycą typu 2 (GBGT)

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie oceniające wpływ czasu trwania postu i czasowego odstawienia dulaglutydu na zawartość żołądka z wykorzystaniem ultrasonografii żołądka u uczestników z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest ocena, jak post i zaprzestanie stosowania Dulaglutidu (LY2189265) wpływają na ilość pokarmu i napojów pozostających w żołądku po posiłku.

Do sprawdzenia zawartości żołądka po posiłku testowym zostaną użyte urządzenia ultrasonograficzne.

Badanie może trwać około 28 tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy z cukrzycą typu 2 (T2DM) ustaloną na podstawie wywiadu medycznego, którzy:

    • mają rozpoznanie T2DM od co najmniej 6 miesięcy,
    • mają T2DM kontrolowaną wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi lub przyjmują stabilną dawkę metforminy, z jednym dodatkowym doustnym lekiem przeciwhiperglikemicznym lub bez niego, inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) lub inhibitorem kotransportera glukozy i sodu-2 (SGLT-2i), przez co najmniej 1 miesiąc, oraz
    • mają wartość hemoglobiny A1c podczas badania przesiewowego większą lub równą 6,5% i mniejszą lub równą 10,0%.

Kryteria wykluczenia:

  • Znane klinicznie istotne zaburzenia opróżniania żołądka (na przykład gastropareza lub niedrożność odźwiernika), przebyta operacja odchudzająca, taka jak operacja ominięcia żołądka (bariatryczna) lub restrykcyjna operacja bariatryczna (na przykład Lap-Band®), przebyta endoskopowa i/lub terapia oparta na urządzeniach w leczeniu otyłości lub usunięcie urządzenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy (na przykład ablacja błony śluzowej, embolizacja tętnicy żołądkowej, balon żołądkowy i rękaw omijający dwunastniczo-jelitowy).
  • Znaczna historia lub obecność chorób układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego (GI), układu hormonalnego, hematologicznego lub neurologicznego, które mogą znacząco wpływać na wchłanianie, metabolizm lub eliminację leków, stanowić ryzyko podczas przyjmowania badanego leku lub zakłócać interpretację danych.
  • Uczestnicy, u których wyniki badań laboratoryjnych, ciśnienie krwi i częstość tętna znajdują się poza normalnym zakresem referencyjnym dla populacji.
  • Otyłość wywołana innymi zaburzeniami endokrynologicznymi (na przykład zespół Cushinga) lub zdiagnozowane monogenetyczne lub syndromiczne postaci otyłości (na przykład niedobór receptora melanokortyny 4 lub zespół Pradera-Williego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dulaglutyd (LY2189265)-Posiłek-Stały
Podawane podskórnie (SC)
Lek: Dulaglutyd
Administrowany SC
Eksperymentalny: Dulaglutid (LY2189265)-Płynny-Posiłek
Podawane podskórnie
Lek: Dulaglutyd
Administrowany SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników na czczo z brakiem retencji treści żołądkowej po testowym posiłku stałym
Ramy czasowe: Dzień 116 (w 6, 8, 12, 18 i 24 godziny po punkcie wyjściowym lub stałym posiłku testowym w Dniu 115)
Procent uczestników na czczo z brakiem retencji treści żołądkowej po posiłku testowym stałym
Dzień 116 (w 6, 8, 12, 18 i 24 godziny po punkcie wyjściowym lub stałym posiłku testowym w Dniu 115)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników na czczo bez zatrzymywania treści żołądkowej po posiłku testowym płynnym z dulaglutydem (LY2189265)
Ramy czasowe: Dzień 123 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach po płynnym posiłku testowym w Dniu 122)
Procent uczestników na czczo bez zatrzymywania treści żołądkowej po posiłku testowym z płynem po podaniu dulaglutydu (LY2189265)
Dzień 123 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach po płynnym posiłku testowym w Dniu 122)
Odsetek uczestników na czczo z brakiem objętości treści żołądkowej po testowym posiłku płynnym po podaniu dulaglutydu (LY2189265)
Ramy czasowe: Dzień 123 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od płynnego posiłku testowego w Dniu 122)
Procent uczestników na czczo z brakiem objętości treści żołądkowej po płynnym posiłku testowym po dulaglutydu (LY2189265)
Dzień 123 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od płynnego posiłku testowego w Dniu 122)
Odsetek uczestników na czczo z brakiem objętości treści żołądkowej po posiłku testowym stałym po dulaglutydu (LY2189265)
Ramy czasowe: Dzień 116 (6, 8, 12, 18 i 24 godziny po punkcie wyjściowym lub dzień 115 po stałym posiłku testowym)
Odsetek uczestników na czczo z brakiem objętości treści żołądkowej po testowym posiłku stałym po dulaglutydzie (LY2189265)
Dzień 116 (6, 8, 12, 18 i 24 godziny po punkcie wyjściowym lub dzień 115 po stałym posiłku testowym)
Odsetek uczestników z brakiem zatrzymania treści żołądkowej po posiłku testowym stałym po zaprzestaniu stosowania dulaglutydu (LY2189265)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 8 dni po odstawieniu dulaglutydu w 6., 8., 12., 18. i 24. godzinie
Odsetek uczestników z brakiem retencji treści żołądkowej po posiłku testowym stałym po odstawieniu dulaglutydu (LY2189265)
Linia bazowa, do 8 dni po odstawieniu dulaglutydu w 6., 8., 12., 18. i 24. godzinie
Odsetek uczestników z ocenami 0, 1, 2 w skali gradacji antrum po testowym posiłku stałym po dulaglutyku (LY2189265)
Ramy czasowe: Dzień 116 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od wartości wyjściowej lub Dzień 115 stały posiłek testowy)
Odsetek uczestników z ocenami 0, 1, 2 według skali oceny antrum po testowym posiłku stałym po dulaglutydu (LY2189265)
Dzień 116 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od wartości wyjściowej lub Dzień 115 stały posiłek testowy)
Odsetek uczestników z ocenami 0, 1, 2 w skali oceny antrum po posiłku płynnym po dulaglutydu (LY2189265)
Ramy czasowe: Dzień 123 (6, 8, 12, 18 i 24 godziny po płynnym posiłku testowym z dnia 122)
Procent uczestników z ocenami 0, 1, 2 według skali oceny antrum po testowym posiłku płynnym po podaniu dulaglutydu (LY2189265)
Dzień 123 (6, 8, 12, 18 i 24 godziny po płynnym posiłku testowym z dnia 122)
Odsetek uczestników z ocenami 0, 1, 2 według Skali Gradingu Antrum po testowym posiłku stałym po odstawieniu dulaglutydu (LY2189265)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez 8 dni po zaprzestaniu stosowania dulaglutydu po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach
Odsetek uczestników z ocenami 0, 1, 2 w skali oceny antrum po posiłku testowym stałym po zaprzestaniu stosowania dulaglutydu (LY2189265)
Linia wyjściowa, przez 8 dni po zaprzestaniu stosowania dulaglutydu po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eli Lilly and Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 27367
  • H9X-MC-GBGT (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami