Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringsstrategier for omsorgspersoners og læreres brug af adfærdsinterventioner: Mål 2

4. februar 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Implementeringsstrategier for plejepersonale og læreres brug af adfærdsinterventioner: Mål 2

Formålet med denne undersøgelse er at pilot teste for gennemførlighed og indledende potentiale en implementeringsstrategi ressourcepakke, der har til formål at støtte omsorgspersoner i at bruge adfærdsinterventioner for børn med hyperaktive, uopmærksomme eller impulsive adfærdsmønstre, når den leveres som et supplement til en ressourcepakke for lærere. Deltagende børn vil blive randomiseret på klasseplan til en af to betingelser: a) deres lærer og omsorgsperson modtager ressourcepakken, eller b) kun deres lærer modtager ressourcepakken. Forskerteamet vil undersøge lærer- og omsorgsperson implementeringsresultater samt mentale sundhedsresultater for de indskrevne børn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Evidensbaserede interventioner for børn med eller i risiko for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) omfatter forløbere- og konsekvensbaserede adfærdsinterventioner i både klasseværelset og hjemmet samt effektive hjem-skole kommunikationsmetoder. Skoler er et lovende miljø til at tilbyde tidlig intervention for mentale helbredsudfordringer og til at øge adgangen til mental sundhedspleje. Desuden har en stærkere integration mellem hjem- og skolebaserede interventioner potentiale til meningsfuldt at forbedre barnets udfald. Der er dog væsentlige implementeringsudfordringer i forhold til omsorgspersoners brug af disse evidensbaserede interventioner. Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste for gennemførlighed og indledende potentiale en implementeringsstrategi-ressourcepakke, der sigter mod at støtte omsorgspersoner i at bruge adfærdsinterventioner for børn med hyperaktive, uopmærksomme eller impulsive adfærdsmønstre, når den leveres som supplement til en ressourcepakke for lærere. Deltagende børn vil blive randomiseret på klasseniveau til en af to betingelser: a) både lærer og omsorgsperson modtager ressourcepakken, eller b) kun læreren modtager ressourcepakken. Forskningsholdet vil undersøge lærer- og omsorgspersonimplementeringsresultater og mentale helbredsresultater for de indskrevne børn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Gwendolyn Lawson, PhD
  • Telefonnummer: (267) 426-6612
  • E-mail: lawsong@chop.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Lærer Inklusionskriterier

  • En K-5 lærer på en deltagende skole
  • Informeret samtykke

Barn Inklusionskriterier

  • Er i en K-5 (aldersgruppe 4-13 år) klasse hos en deltagende lærer
  • Nomineret til deltagelse af den deltagende lærer
  • Identificeret af deres deltagende lærer som visende funktionel nedsættelse fra ADHD-symptomer, målt ved en score på 3 eller højere på den modificerede version af Impairment Rating Scale.
  • Informeret samtykke og accept, hvis relevant

Barn Eksklusionskriterier

  • Specialundervisningsklassifikation af 'intellektuel handicap'
  • Fremstår som i akut risiko for skade på sig selv eller andre, sådan at deltagelse i studiet er klinisk uhensigtsmæssigt fordi barnet kræver mere intensiv intervention
  • Elever fra familier, hvor der ikke er en omsorgsperson, der taler engelsk, vil blive ekskluderet, fordi fokus i dette studie er at udvikle en engelsksproget version af ressourcepakken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Lærerne i denne gruppe vil modtage en implementeringsstøttepakke og få støtte til at anvende den i deres klasserumsledelsespraksis. Også inden for interventionsgruppen (eksperimentel) vil der være op til 2 elever indlejret i klassen og deres omsorgspersoner. Omsorgspersoner i denne gruppe vil modtage en implementeringsstøttepakke og få støtte til at anvende den.
Adfærdsmæssigt: Værktøjskasse til positiv adfærdsstyring for omsorgspersoner
Værktøjskassen for positiv adfærdsstyring til omsorgspersoner, eller implementeringsstrategiressourcepakken til omsorgspersoner, er et sæt ressourcer, der leveres med det formål at støtte deres brug af evidensbaserede adfærdsstyringspraksisser og hjem-skole kommunikationsstrategier.
Andre navne:
  • Implementeringsstrategi Ressourcepakke for pårørende
  • Støtte til Skolegangens Succes - Forældreversionen (SSS-C)
Adfærdsmæssigt: Positiv Adfærdsstyringsværktøjssæt til Lærere
The Positive Behavior Management Toolkit for Teachers, eller implementeringsstrategiressourcepakken for lærere, er et sæt ressourcer, der tilbydes med det formål at støtte deres brug af evidensbaserede adfærdsstyringspraksisser og strategier for kommunikation mellem hjem og skole.
Andre navne:
  • Implementeringsstrategi-ressourcepakke til lærere
  • Støtte til Skolegangens Succes - Lærerudgaven (SSS-T)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Lærerne i denne gruppe vil modtage et implementeringsstøttepakke og få støtte til at bruge den i deres klasserumsledelsespraksis. Også i kontrolgruppen (aktiv komparator) vil der være op til 2 elever indlejret i klassen og deres omsorgspersoner. Omsorgspersoner i denne gruppe vil ikke modtage implementeringsressourcepakken.
Adfærdsmæssigt: Positiv Adfærdsstyringsværktøjssæt til Lærere
The Positive Behavior Management Toolkit for Teachers, eller implementeringsstrategiressourcepakken for lærere, er et sæt ressourcer, der tilbydes med det formål at støtte deres brug af evidensbaserede adfærdsstyringspraksisser og strategier for kommunikation mellem hjem og skole.
Andre navne:
  • Implementeringsstrategi-ressourcepakke til lærere
  • Støtte til Skolegangens Succes - Lærerudgaven (SSS-T)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af Interventionsmåling - Plejers Rapport
Tidsramme: Endepunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelsen af ressourcepakken)
Den samlede score, som pårørende har rapporteret på Feasibility of Intervention Measure (FIM), som består af 4 emner på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig). Den samlede score er gennemsnittet af de 4 emnescorer (muligt interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Endepunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelsen af ressourcepakken)
Gennemførlighed af interventionsmåling - Lærerrapport
Tidsramme: Endepunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Lærernes rapporterede samlede score på Feasibility of Intervention Measure (FIM), som består af 4 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig). Den samlede score er gennemsnittet af de 4 spørgsmålsscorer (muligt interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Endepunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Acceptabilitet af Interventionsmåling - Pårørendes Rapport
Tidsramme: Endepunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Omsorgsgivers rapporterede samlede score på Acceptability of Intervention Measure (AIM), som består af 4 emner på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig). Den samlede score er gennemsnittet af de 4 emnescore (muligt interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Endepunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Acceptabiliteten af interventionsmålingen - Lærerrapport
Tidsramme: Endpoint (dvs. mindst 8 uger fra modtagelsen af ressourcepakken)
Lærerrapporteret totalscore på Acceptability of Intervention Measure (AIM), som består af 4 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig). Totalscoren er gennemsnittet af de 4 spørgsmålsscores (muligt interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Endpoint (dvs. mindst 8 uger fra modtagelsen af ressourcepakken)
Interventionspassendehedsmåling - Plejers rapport
Tidsramme: Endepunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Samtalepartnernes rapporterede totalscore på Intervention Appropriateness Measure (IAM), som består af 4 punkter på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig). Totalscoren er gennemsnittet af de 4 punktscores (muligt interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Endepunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Interventionens Tilstrekkelighedsmåling - Lærerrapport
Tidsramme: Endepunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelsen af ressourcepakken)
Lærer-rapporteret totalscore på Intervention Appropriateness Measure (IAM), som består af 4 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig).
Den samlede score er gennemsnittet af de 4 spørgsmålsscores (muligt interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Endepunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelsen af ressourcepakken)
Ændring i lærerrapporteret barnepræstation
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakke)
Lærerrapporterede præstationspunkter på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Lærerversion; Disse 8 punkter vurderes på en 5-punkts skala (fra 1 = Fremragende til 5 = Problematisk). Den samlede score er gennemsnittet af de 8 punktscores (muligt interval 1 til 5, hvor 1 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakke)
Ændring i omsorgspersonrapporteret barnepræstation
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakke)
Omsorgspersoners rapporterede præstationspunkter på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Forældreversionen; Disse 7 punkter vurderes på en 5-punkts skala (fra 1 = Fremragende til 5 = Problematisk). Den samlede score er gennemsnittet af de 7 punktscores (muligt interval fra 1 til 5, hvor 1 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakke)
Ændring i lærerrapporteret forælder-lærer-forhold
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakke)
Lærer-rapporterede elementer på en 5-element subskala fra Forælder-Lærer Involveringsspørgeskemaet. Disse 5 elementer vurderes på en 5-punkts skala (fra 0 til 4). Den samlede score er gennemsnittet af de 5 elementscores (muligt interval 0 til 4, hvor 4 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakke)
Ændring i forældre-lærer-forholdet rapporteret af omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Omsorgspersonrapporterede emner på en 6-emne subskala fra Spørgeskemaet om Forældre-Lærer Involvering. Disse 6 emner vurderes på en 5-punkts skala (fra 0 = "slet ikke" til 4 = "i høj grad"). Den samlede score er gennemsnittet af de 6 emnescores (muligt interval 0 til 4, hvor 4 er det bedst mulige udfald).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Ændring i akademisk produktivitet
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Lærer-rapporterede Akademisk Produktivitet subskala-score fra Academic Performance Rating Scale (APRS). Akademisk Produktivitet subskalaen inkluderer 12 emner, hver vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Fire emner er omvendt scoret, og totalscore beregnes som gennemsnittet af de 12 emner (muligt interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pårørendes rapporterede ADHD-symptomer
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcetilbud)
Omsorgspersonens rapporterede scorer for uopmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitetssymptomer på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt-skalaen - Forældreversionen, som består af 18 punkter, vurderet på 4-punkts skalaer (fra 0 = Aldrig til 3 = Meget ofte). Den samlede score beregnes som gennemsnittet af de 18 punktscores (muligt interval fra 0 til 3, hvor 0 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcetilbud)
Ændring i lærerrapporterede ADHD-symptomer
Tidsramme: Baseline, endepunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Lærerrapporterede symptomer på mangel på opmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitet på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt-skalaen - Lærerversionen, som består af 18 punkter, vurderet på 4-punkts skalaer (fra 0 = Aldrig til 3 = Meget ofte). Den samlede score beregnes som gennemsnittet af de 18 punktscores (muligt interval 0 til 3, hvor 0 er det bedst mulige resultat).
Baseline, endepunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Ændring i Lærer-Elev-relationen
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakke)
Lærerrapporteret totalscore på Student-Teacher Relationship Scale - Kort form, som består af 15 punkter, vurderet på en 5-punkts skala (fra 1 = Gælder bestemt ikke til 5 = Gælder bestemt). Otte punkter er omvendt scoret, og derefter beregnes den samlede score som gennemsnittet af de 15 punktscores (muligt interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakke)
Ændring i akademisk succes
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Lærer-rapporteret Akademisk Succes subskala-score fra Academic Performance Rating Scale (APRS). Akademisk Succes subskalaen inkluderer 7 punkter, hver vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Et punkt er omvendt scoret, og den samlede score beregnes som gennemsnittet af de 7 punkter (muligt interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-023858

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger