Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie wdrażania interwencji behawioralnych przez opiekunów i nauczycieli: Cel 2

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Strategie wdrażania interwencji behawioralnych dla opiekunów i nauczycieli: Cel 2

Celem tego badania jest przeprowadzenie pilotażowego testu wykonalności i wstępnej oceny obiecujących efektów pakietu zasobów strategii wdrażania, który ma na celu wsparcie opiekunów w stosowaniu interwencji behawioralnych u dzieci z nadpobudliwymi, nieuważnymi lub impulsywnymi zachowaniami, gdy jest on dostarczany jako uzupełnienie pakietu zasobów dla nauczycieli. Uczestniczące dzieci zostaną losowo przydzielone na poziomie klasy do jednego z dwóch warunków: a) ich nauczyciel i opiekun otrzymają pakiet zasobów, lub b) tylko ich nauczyciel otrzyma pakiet zasobów. Zespół badawczy przeanalizuje wyniki wdrażania u nauczycieli i opiekunów oraz wyniki zdrowia psychicznego u zarejestrowanych dzieci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opracowane na podstawie dowodów interwencje dla dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub zagrożonych tym zespołem obejmują behawioralne interwencje oparte na konsekwencjach i poprzedzających zdarzeniach, stosowane zarówno w środowisku szkolnym, jak i domowym, a także skuteczne podejścia do komunikacji między domem a szkołą.
Szkoły są obiecującym miejscem, w którym można zapewnić wczesną interwencję w przypadku wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym i zwiększyć dostęp do opieki zdrowia psychicznego.
Co więcej, silniejsza integracja między interwencjami opartymi na domu i szkole ma potencjał znacząco poprawić wyniki dzieci.
Jednak istnieją znaczne wyzwania wdrażania związane z wykorzystaniem tych opracowanych na podstawie dowodów interwencji przez opiekunów.
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie wykonalności i wstępnych obietnic pakietu zasobów strategii wdrażania, który ma na celu wsparcie opiekunów w stosowaniu interwencji behawioralnych dla dzieci z nadpobudliwymi, nieuważnymi lub impulsywnymi zachowaniami, gdy jest on zapewniany jako uzupełnienie pakietu zasobów dla nauczycieli.
Uczestniczące dzieci zostaną losowo przydzielone na poziomie klasy do jednego z dwóch warunków: a) zarówno nauczyciel, jak i opiekun otrzymują pakiet zasobów, lub b) tylko nauczyciel otrzymuje pakiet zasobów.
Zespół badawczy przeanalizuje wyniki wdrażania przez nauczycieli i opiekunów oraz wyniki zdrowia psychicznego zarejestrowanych dzieci.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Gwendolyn Lawson, PhD
  • Numer telefonu: (267) 426-6612
  • E-mail: lawsong@chop.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla nauczycieli

  • Nauczyciel klas K-5 w uczestniczącej szkole
  • Świadoma zgoda

Kryteria włączenia dla dzieci

  • Uczeń w klasie K-5 (wiek 4-13 lat) uczestniczącego nauczyciela
  • Wskazany do udziału przez uczestniczącego nauczyciela
  • Zidentyfikowany przez uczestniczącego nauczyciela jako wykazujący zaburzenia funkcjonowania z powodu objawów ADHD, mierzone wynikiem 3 lub wyższym w zmodyfikowanej wersji Skali Oceny Zaburzeń.
  • Świadoma zgoda i asent (jeśli dotyczy)

Kryteria wykluczenia dla dzieci

  • Klasyfikacja edukacji specjalnej jako 'niepełnosprawność intelektualna'
  • Wykazuje ostry stan zagrożenia dla siebie lub innych, co sprawia, że udział w badaniu jest klinicznie niewłaściwy, ponieważ dziecko wymaga bardziej intensywnej interwencji
  • Uczniowie z rodzin, w których nie ma opiekuna mówiącego po angielsku, zostaną wykluczeni, ponieważ celem tego badania jest opracowanie anglojęzycznej wersji pakietu zasobów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Nauczyciele w tej grupie otrzymają pakiet wsparcia wdrożeniowego i wsparcie w jego wykorzystaniu w ramach praktyki zarządzania klasą. W grupie interwencyjnej (eksperymentalnej) znajdzie się również do 2 uczniów zagnieżdżonych w klasie i ich opiekunowie. Opiekunowie w tej grupie otrzymają pakiet wsparcia wdrożeniowego i wsparcie w jego wykorzystaniu.
Behawioralne: Narzędzie do Zarządzania Pozytywnymi Zachowaniami dla Opiekunów
Zestaw narzędzi do pozytywnego zarządzania zachowaniem dla opiekunów, czyli pakiet zasobów strategii wdrażania dla opiekunów, to zestaw dostarczanych zasobów, których celem jest wspieranie stosowania przez nich opartych na dowodach praktyk zarządzania zachowaniem oraz strategii komunikacji dom-szkoła.
Inne nazwy:
  • Pakiet zasobów strategii wdrożeniowej dla opiekunów
  • Wspieranie Sukcesów Szkolnych - Wersja dla Opiekunów (SSS-C)
Behawioralne: Zestaw narzędzi do pozytywnego zarządzania zachowaniem dla nauczycieli
Zestaw narzędzi do zarządzania pozytywnym zachowaniem dla nauczycieli, czyli pakiet zasobów strategii wdrożeniowej dla nauczycieli, to zestaw dostarczanych zasobów, którego celem jest wsparcie stosowania przez nich praktyk zarządzania zachowaniem opartych na dowodach oraz strategii komunikacji między szkołą a domem.
Inne nazwy:
  • Pakiet zasobów strategii wdrażania dla nauczycieli
  • Wspieranie Sukcesu Szkolnego – Wersja dla Nauczyciela (SSS-T)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Nauczyciele w tej grupie otrzymają pakiet wsparcia wdrażania i będą otrzymywać wsparcie w jego wykorzystaniu w ramach swojej praktyki zarządzania klasą.
Również w grupie kontrolnej (aktywny komparator) będzie do 2 uczniów zagnieżdżonych w klasie i ich opiekunów.
Opiekunowie w tej grupie nie otrzymają pakietu zasobów wdrażania.
Behawioralne: Zestaw narzędzi do pozytywnego zarządzania zachowaniem dla nauczycieli
Zestaw narzędzi do zarządzania pozytywnym zachowaniem dla nauczycieli, czyli pakiet zasobów strategii wdrożeniowej dla nauczycieli, to zestaw dostarczanych zasobów, którego celem jest wsparcie stosowania przez nich praktyk zarządzania zachowaniem opartych na dowodach oraz strategii komunikacji między szkołą a domem.
Inne nazwy:
  • Pakiet zasobów strategii wdrażania dla nauczycieli
  • Wspieranie Sukcesu Szkolnego – Wersja dla Nauczyciela (SSS-T)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Interwencji – Raport Opiekuna
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Łączny wynik zgłoszony przez opiekuna w ramach Skali Wykonalności Interwencji (FIM), który składa się z 4 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = Całkowicie się nie zgadzam do 5 = Całkowicie się zgadzam). Łączny wynik to średnia z 4 ocen pozycji (zakres możliwych wartości: od 1 do 5, gdzie 5 oznacza najlepszy możliwy wynik).
Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Wykonalność Interwencji - Raport Nauczyciela
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Suma punktów zgłoszona przez nauczyciela w Skali Wykonalności Interwencji (FIM), która składa się z 4 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (od 1 = Całkowicie się nie zgadzam do 5 = Całkowicie się zgadzam). Suma punktów to średnia z 4 ocen pozycji (zakres możliwych wartości: od 1 do 5, gdzie 5 oznacza najlepszy możliwy wynik).
Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Skala Akceptowalności Interwencji – Raport Opiekuna
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Suma punktów zgłoszona przez opiekuna w Skali Akceptowalności Interwencji (AIM), która składa się z 4 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = Całkowicie się nie zgadzam do 5 = Całkowicie się zgadzam). Wynik całkowity to średnia z 4 ocen pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 to najlepszy możliwy wynik).
Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Skala Akceptowalności Interwencji - Raport Nauczyciela
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Całkowity wynik zgłoszony przez nauczyciela w Skali Akceptowalności Interwencji (AIM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik jest średnią z 4 wyników pozycji (możliwy zakres: od 1 do 5, gdzie 5 to najlepszy możliwy wynik).
Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Narzędzie Pomiaru Adekwatności Interwencji - Raport Opiekuna
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Całkowity wynik zgłoszony przez opiekuna w Skali Adekwatności Interwencji (IAM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = Całkowicie się nie zgadzam do 5 = Całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik jest średnią z 4 wyników pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Skala Odpowiedniości Interwencji - Raport Nauczyciela
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Całkowity wynik zgłoszony przez nauczyciela w Skali Adekwatności Interwencji (IAM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = Całkowicie się nie zgadzam do 5 = Całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik jest średnią z 4 wyników pozycji (możliwy zakres: od 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Zmiana w ocenie wyników dziecka przez nauczyciela
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Punkty dotyczące wyników zgłaszane przez nauczyciela w Skali Vanderbilt Instytutu Zdrowia Dzieci - Wersja dla Nauczyciela; Te 8 punktów oceniane jest w skali 5-stopniowej (od 1 = Doskonałe do 5 = Problematyczne). Wynik całkowity to średnia z 8 ocen punktów (zakres możliwy od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najlepszy możliwy wynik).
Wartość wyjściowa, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Zmiana w ocenie funkcjonowania dziecka przez opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Punkty dotyczące funkcjonowania zgłaszane przez opiekuna w Skali Vanderbilt Narodowego Instytutu Zdrowia Dzieci - Wersja dla Rodziców; Te 7 punktów jest ocenianych w skali 5-stopniowej (od 1 = Doskonale do 5 = Problematyczne). Łączny wynik to średnia z 7 ocen punktów (możliwy zakres od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najlepszy możliwy wynik).
Wartość wyjściowa, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Zmiana w relacji rodzic-nauczyciel zgłaszana przez nauczyciela
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Elementy zgłaszane przez nauczyciela w 5-pozycyjnej subskali z Kwestionariusza Zaangażowania Rodziców i Nauczycieli.
Te 5 pozycji jest ocenianych w skali 5-stopniowej (od 0 do 4).
Wynik całkowity to średnia z wyników 5 pozycji (możliwy zakres od 0 do 4, gdzie 4 oznacza najlepszy możliwy wynik).
Punkt wyjściowy, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Zmiana w relacji rodzic-nauczyciel zgłaszanej przez opiekuna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Punkty zgłaszane przez opiekuna w ramach 6-punktowej podskali z Kwestionariusza Zaangażowania Rodziców-Nauczycieli.
Te 6 punktów jest ocenianych w 5-stopniowej skali (od 0 = "wcale" do 4 = "bardzo dużo").
Łączny wynik to średnia z 6 ocen punktów (możliwy zakres od 0 do 4, gdzie 4 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Punkt wyjściowy, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Zmiana produktywności akademickiej
Ramy czasowe: Wartość początkowa, wartość końcowa (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Nauczycielska ocena podskali Produktywności Akademickiej Skali Oceniania Osiągnięć Akademickich (APRS). Podskala Produktywności Akademickiej obejmuje 12 pozycji, każda oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5. Cztery pozycje są odwrotnie punktowane, a całkowity wynik obliczany jest jako średnia z 12 pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 oznacza najlepszy możliwy wynik).
Wartość początkowa, wartość końcowa (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w objawach ADHD zgłaszanych przez opiekuna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Wyniki objawów nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności zgłaszane przez opiekuna w Skali Vanderbilt Instytutu Zdrowia Dziecka - Wersja dla Rodziców, która składa się z 18 pozycji ocenianych w 4-stopniowej skali (od 0 = Nigdy do 3 = Bardzo często). Wynik całkowity oblicza się jako średnią z 18 wyników pozycji (zakres możliwy od 0 do 3, gdzie 0 oznacza najlepszy możliwy wynik).
Linia wyjściowa, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Zmiana w objawach ADHD zgłaszanych przez nauczycieli
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Wyniki objawów nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności zgłaszane przez nauczycieli w Skali Vanderbilt Krajowego Instytutu Zdrowia Dzieci - Wersja dla Nauczyciela, która składa się z 18 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali (od 0 = Nigdy do 3 = Bardzo często). Łączny wynik oblicza się jako średnią z 18 wyników pozycji (możliwy zakres od 0 do 3, gdzie 0 oznacza najlepszy możliwy wynik).
Linia wyjściowa, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Zmiana w relacji nauczyciel-uczeń
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Suma punktów według nauczyciela w Skali Relacji Uczeń-Nauczyciel – wersja skrócona, która składa się z 15 pozycji, ocenianych w skali 5-stopniowej (od 1 = zdecydowanie nie dotyczy do 5 = zdecydowanie dotyczy). Osiem pozycji jest odwrotnie punktowanych, a następnie całkowity wynik oblicza się jako średnią z 15 ocen pozycji (możliwy zakres: od 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Linia wyjściowa, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Zmiana w osiągnięciach akademickich
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Wynik subskali Sukcesu Akademickiego według raportu nauczyciela z Skali Oceniania Wyników Akademickich (APRS). Subskala Sukcesu Akademickiego obejmuje 7 pozycji, każda oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5. Jedna pozycja jest oceniana odwrotnie, a wynik całkowity oblicza się jako średnią z 7 pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Punkt wyjściowy, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25-023858

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami