Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af KT-621 administreret oralt til voksne deltagere med moderat til svær eosinofil astma (BREADTH)

14. august 2026 opdateret af: Kymera Therapeutics, Inc.

En fase 2b, randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, parallel-gruppe, multicentret, dosisundersøgende undersøgelse af effektiviteten og sikkerhedsprofilen for KT-621 administreret oralt til voksne deltagere med ukontrolleret moderat til svær eosinofil astma

Denne fase 2b-studie er designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af KT-621 hos deltagere med ukontrolleret moderat til svær eosinofil astma.

De vigtigste mål for dette studie er at undersøge, hvor effektiv KT-621 er til behandling af ukontrolleret moderat til svær eosinofil astma, sikkerheden og tolerabiliteten af KT-621, og hvordan KT-621 opfører sig i kroppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
264

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Concepción del Uruguay, Argentina
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Rosario, Argentina
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentina
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Bedford, Det Forenede Kongerige, MK40 2FG
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Wythenshawe, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90815
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Redding, California, Forenede Stater, 96001
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94112
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Florida
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33470
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Georgia
      • East Point, Georgia, Forenede Stater, 30344
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73034
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75209
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Gdansk, Polen
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Lodz, Polen
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Poznan, Polen
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Sosnowiec, Polen
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Tarnów, Polen
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Trzebnica, Polen
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Wroclaw, Polen
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Zawadzkie, Polen
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
  • Rumænien
      • Brasov, Rumænien
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Craiova, Rumænien
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Timișoara, Rumænien
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Belgrade, Serbien
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Kamenitz, Serbien, 21204
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Užice, Serbien, 31000
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
  • Slovakiet
      • Bardejov, Slovakiet
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Košice, Slovakiet
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Spišská Nová Ves, Slovakiet
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
  • Spanien
      • Cadiz, Spanien
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Jerez de la Frontera, Spanien
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Mataró, Spanien
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Santander, Spanien
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Rekruttering
        • Kymera Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år gammel (eller den lovlige samtykkealder i den jurisdiktion, hvor undersøgelsen finder sted) til 75 år inklusive på tidspunktet for underskrivelsen af ICF.
  • Skal have en lægediagnose på astma i mindst 1 år før screeningsbesøget.
  • Skal være på en stabil behandling med mellem til høj dosis inhaleret corticosteroid (ICS) i kombination med en langtidsvirkende β2-agonist (LABA). Behandlingen kan inkludere yderligere kontrollerende medicin brugt i mindst 12 uger med en stabil dosis og behandling, uden ændringer i dosis eller administrationshyppighed i mindst 4 uger før screeningsbesøget og mellem screenings- og baselinebesøgene.
  • Skal have en pre-bronkodilator FEV1 på 40 til 80% af forventet normal ved screenings- og baselinebesøgene, før randomisering.
  • Skal have en ACQ-5 score ≥ 1,5 ved screenings- og baselinebesøgene, før randomisering.
  • Skal have et FeNO-niveau på ≥ 25 ppb ved screenings- og baselinebesøgene.
  • Skal have dokumenteret evidens for reversibel luftvejsobstruktion ved post-bronkodilator (albuterol/salbutamol) reversibilitet af FEV1 ≥12% og ≥200 mL ved screening.
  • Skal have et absolut blod eosinofiltal på ≥ 0,30 × 10^9/L ved screening.
  • Skal have en dokumenteret historie med mindst 1 astmaforværring, der krævede enten behandling med systemiske corticosteroid (intramuskulært, intravenøst eller oralt) og/eller indlæggelse eller et akut/lægevagtsbesøg for akut astmaforværring inden for de seneste 52 uger før screening.
  • Skal acceptere præventionskrav i overensstemmelse med den kliniske undersøgelse og lokale krav.
  • Skal være villig og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorieprøver, andre undersøgelsesrelaterede procedurer og spørgeskemaer, herunder udfyldelse af den elektroniske dagbog (e-dagbog), i undersøgelsens varighed som krævet af undersøgelsesprotokollen.

Eksklusionskriterier:

  • Må ikke have nogen klinisk signifikant lungesygdom andet end astma.
  • Må ikke have haft en astmaforværring, der krævede enten behandling med systemiske corticosteroid (intramuskulært, intravenøst eller oralt) og/eller indlæggelse eller et akut/lægevagtsbesøg for akut astmaforværring, på noget tidspunkt fra 4 uger før screeningsbesøget op til og inklusive baselinebesøget.
  • Må ikke have nogen anden klinisk signifikant sygdom, tilstand eller sygehistorie, som efter forsøgslederens mening vil forstyrre deltagersikkerhed, undersøgelsesevalueringer og/eller undersøgelsesprocedurer.
  • Må ikke være gravid eller ammende; må ikke være en kvinde, der planlægger at blive gravid eller amme under undersøgelsen.
  • Må ikke have resultater fra kliniske laboratorie-sikkerhedstest, der er uden for det lokale referenceniveau ved screening.
  • Må ikke have fået doseret noget undersøgelseslægemiddel eller -apparat i en klinisk undersøgelse inden for 8 uger eller 5 halveringstider (afhængig af hvad der er længst) af KT-621 administration.
  • Må ikke have nogen kendt faktor, tilstand eller sygdom, der kan forstyrre behandlingsoverholdelse, undersøgelsesgennemførelse eller fortolkning af resultaterne.
  • Må ikke være en nuværende ryger af nikotin/tobak samt ikke-nikotinprodukter, have en rygehistorie på ≥ 10 pakkeår eller bruge dampningsprodukter, inklusive elektroniske cigaretter. Tidligere rygere med en rygehistorie på < 10 pakkeår og brugere af dampnings- eller e-cigaretprodukter skal have stoppet i mindst 26 uger før screeningsbesøget.
  • Må ikke have en kendt følsomhed over for nogen af komponenterne i KT-621.
  • Må ikke være medlem af undersøgelsesteamet eller hans/hendes nærmeste familie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1: KT-621 Dosis 1
Medicin: KT-621
Oral medicin
Eksperimentel: Gruppe 2: KT-621 Dosis 2
Medicin: KT-621
Oral medicin
Eksperimentel: Gruppe 3: KT-621 Dosis 3
Medicin: KT-621
Oral medicin
Placebo komparator: Gruppe 4: Placebo
Andet: Placebo
Oral placebo matchet til KT-621

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i præ-bronkodilator FEV1
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i post-bronkodilator FEV1
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline i Asthma Control Questionnaire 5-spørgsmålsversion (ACQ-5) score
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline i Standardiseret Astma Livskvalitets Spørgeskema [AQLQ(S)] Global Score
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Hyppighed af behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAEs)
Tidsramme: Fra baseline gennem uge 16
Fra baseline gennem uge 16
Hyppigheden af behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Fra baseline gennem uge 16
Fra baseline gennem uge 16
Plasmakoncentration af KT-621 afledt fra plasmakoncentrationstidsdata
Tidsramme: Fra baseline til uge 16
Fra baseline til uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kymera Therapeutics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KT621-AS-202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger