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Eine Studie zur oralen Verabreichung von KT-621 an erwachsene Teilnehmer mit mittelschwerem bis schwerem eosinophilem Asthma (BREADTH)

14. August 2026 aktualisiert von: Kymera Therapeutics, Inc.

Eine Phase-2b-, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallelgruppige, multizentrische, dosissuchende Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und des Sicherheitsprofils von oral verabreichtem KT-621 bei erwachsenen Teilnehmern mit unkontrolliertem mittelschwerem bis schwerem eosinophilem Asthma

Diese Phase-2b-Studie ist darauf ausgelegt, die Sicherheit und Wirksamkeit von KT-621 bei Teilnehmern mit unkontrolliertem mittelschwerem bis schwerem eosinophilem Asthma zu bewerten.

Die Hauptziele dieser Studie sind zu untersuchen, wie wirksam KT-621 bei der Behandlung von unkontrolliertem mittelschwerem bis schwerem eosinophilem Asthma ist, die Sicherheit und Verträglichkeit von KT-621 und wie KT-621 im Körper wirkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
264

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Concepción del Uruguay, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Rosario, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Leipzig, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Gdansk, Polen
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Lodz, Polen
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Poznan, Polen
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Sosnowiec, Polen
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Tarnów, Polen
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Trzebnica, Polen
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Wroclaw, Polen
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Zawadzkie, Polen
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Craiova, Rumänien
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Timișoara, Rumänien
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Belgrade, Serbien
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Kamenitz, Serbien, 21204
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Užice, Serbien, 31000
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
  • Slowakei
      • Bardejov, Slowakei
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Košice, Slowakei
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Spišská Nová Ves, Slowakei
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
  • Spanien
      • Cadiz, Spanien
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Jerez de la Frontera, Spanien
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Mataró, Spanien
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Santander, Spanien
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Redding, California, Vereinigte Staaten, 96001
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94112
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Florida
      • Loxahatchee Groves, Florida, Vereinigte Staaten, 33470
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Georgia
      • East Point, Georgia, Vereinigte Staaten, 30344
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27517
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73034
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15241
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75209
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Bedford, Vereinigtes Königreich, MK40 2FG
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site
      • Wythenshawe, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Kymera Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zum Zeitpunkt der Unterschrift der Einwilligungserklärung (ICF) zwischen 18 Jahren (oder dem gesetzlichen Einwilligungsalter in der Gerichtsbarkeit, in der die Studie stattfindet) und 75 Jahren einschließlich liegen.
  • Muss mindestens 1 Jahr vor dem Screening-Besuch eine ärztliche Asthmadiagnose haben.
  • Muss eine stabile Therapie mit mittel- bis hochdosiertem inhalativem Kortikosteroid (ICS) in Kombination mit einem langwirksamen β2-Agonisten (LABA) einnehmen. Die Therapie kann zusätzliche Controller-Medikamente umfassen, die mindestens 12 Wochen lang in stabiler Dosis und Regime eingenommen wurden, ohne Änderung der Dosis oder Häufigkeit der Verabreichung mindestens 4 Wochen vor dem Screening-Besuch und zwischen dem Screening- und dem Baseline-Besuch.
  • Muss vor der Randomisierung bei den Screening- und Baseline-Besuchen eine präbronchodilatatorische FEV1 von 40 bis 80 % des vorhergesagten Normalwerts aufweisen.
  • Muss vor der Randomisierung bei den Screening- und Baseline-Besuchen einen ACQ-5-Score von ≥ 1,5 haben.
  • Muss bei den Screening- und Baseline-Besuchen einen FeNO-Wert von ≥ 25 ppb haben.
  • Muss im Screening einen Nachweis einer reversiblen Atemwegsobstruktion durch postbronchodilatatorische (Albuterol/Salbutamol) Reversibilität der FEV1 von ≥ 12 % und ≥ 200 mL erbracht haben.
  • Muss im Screening eine absolute Blut-Eosinophilen-Zahl von ≥ 0,30 × 10^9/L haben.
  • Muss eine dokumentierte Vorgeschichte von mindestens einer Asthma-Exazerbation haben, die innerhalb der letzten 52 Wochen vor dem Screening eine Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden (intramuskulär, intravenös oder oral) und/oder einen Krankenhausaufenthalt oder einen Notfall-/dringenden medizinischen Versorgungsbesuch wegen akuter Asthmaverschlechterung erforderte.
  • Muss den Empfängnisverhütungsanforderungen gemäß der klinischen Studie und den lokalen Anforderungen entsprechen.
  • Muss während der gesamten Studiendauer gemäß Studienprotokoll bereit und in der Lage sein, geplante Besuche, den Behandlungsplan, Labortests, andere studienbezogene Verfahren und Fragebögen einschließlich der Führung des elektronischen Tagebuchs (e-Tagebuch) einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Darf keine klinisch signifikante Lungenerkrankung außer Asthma haben.
  • Darf keine Asthma-Exazerbation gehabt haben, die eine Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden (intramuskulär, intravenös oder oral) und/oder einen Krankenhausaufenthalt oder einen Notfall-/dringenden medizinischen Versorgungsbesuch wegen akuter Asthmaverschlechterung erforderte, zu irgendeinem Zeitpunkt von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch bis einschließlich des Baseline-Besuchs.
  • Darf keine andere klinisch signifikante Erkrankung, Kondition oder medizinische Vorgeschichte haben, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit des Teilnehmers, die Studienbewertungen und/oder die Studienverfahren beeinträchtigen würde.
  • Darf nicht schwanger sein oder stillen; darf keine Frau sein, die während der Studie eine Schwangerschaft plant oder stillen möchte.
  • Darf bei Screening keine Ergebnisse von klinischen Laborsicherheitstests haben, die außerhalb des lokalen Referenzbereichs liegen.
  • Darf innerhalb von 8 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor der Verabreichung von KT-621 in einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät behandelt worden sein.
  • Darf keinen bekannten Faktor, Zustand oder Krankheit haben, der die Therapietreue, die Studien durchführung oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnte.
  • Darf kein aktueller Raucher von Nikotin-/Tabak- sowie Nicht-Nikotinprodukten sein, eine Rauchervorgeschichte von ≥ 10 Packungsjahren haben oder Vaping-Produkte einschließlich elektronischer Zigaretten verwenden. Ehemalige Raucher mit einer Rauchervorgeschichte von < 10 Packungsjahren und Nutzer von Vaping- oder E-Zigaretten-Produkten müssen mindestens 26 Wochen vor dem Screening-Besuch aufgehört haben.
  • Darf keine bekannte Empfindlichkeit gegenüber einer der Komponenten von KT-621 haben.
  • Darf kein Mitglied des Untersuchungsteams oder seiner/ihrer unmittelbaren Familie sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1: KT-621 Dosis 1
Arzneimittel: KT-621
Orales Medikament
Experimental: Gruppe 2: KT-621 Dosis 2
Arzneimittel: KT-621
Orales Medikament
Experimental: Gruppe 3: KT-621 Dosis 3
Arzneimittel: KT-621
Orales Medikament
Placebo-Komparator: Gruppe 4: Placebo
Sonstiges: Placebo
Orales Placebo, abgestimmt auf KT-621

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der präbronchodilatorischen FEV1
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur 12. Woche
Von der Basislinie bis zur 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der postbronchodilatatorischen FEV1
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 12
Von Baseline bis Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Asthma Control Questionnaire 5-Fragen-Version (ACQ-5)-Score
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis Woche 12
Von der Ausgangsuntersuchung bis Woche 12
Veränderung vom Ausgangswert im standardisierten Asthma-Lebensqualitätsfragebogen [AQLQ(S)] Gesamtwert
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 12
Von Baseline bis Woche 12
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 16
Von Baseline bis Woche 16
Inzidenz behandlungsbedingter schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur Woche 16
Von der Baseline bis zur Woche 16
Plasmakonzentration von KT-621, abgeleitet aus Plasmakonzentrations-Zeit-Daten
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 16
Von Baseline bis Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kymera Therapeutics, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KT621-AS-202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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