Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hele krops vibration versus aerob træning på interleukin 6 og udholdenhed efter nyretransplantation

10. januar 2026 opdateret af: Zeinab Adel Mohamed, Cairo University

Vibration af hele kroppen versus aerob træning på interleukin 6 og udholdenhed efter nyretransplantation

Dette studie havde til formål at sammenligne effekten af helkropsvibration versus aerob træning på interleukin 6 og udholdenhed efter nyretransplantation hos patienter efter nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selv efter en vellykket nyretransplantation fortsætter nyretransplantatmodtagerne (RTR'er) med at lide under følgerne af uræmisk sygdom såsom øget kardiovaskulær risiko, forhøjet niveau af inflammatoriske cytokiner (IL6), nedsat arbejdskapacitet og livskvalitet. Da biologiske og psykologiske problemer ikke fuldstændigt løses ved farmakologisk behandling, er fysisk træning i stand til både at forbedre graftfunktion, arbejdskapacitet og livskvalitet, samt at reducere kardiovaskulær risiko. Derfor sigter denne forskning på at undersøge effekten af helkropsvibration versus stationært cykelløb som former for aerob træning på interleukin 6 hos patienter og 6-minutters gangtest efter nyretransplantation, hvilket kan reducere risikoen for kardiovaskulær sygdom, frembringe forbedring af transplantationens biologi, øge den energetiske metabolisme og muliggøre en bedre livskvalitet for disse patientundertyper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Alkahraba Hospital in Cairo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn, der har gennemgået nyretransplantation.
  • Deres alder vil være mellem 30-45 år.
  • Alle patienter vil modtage samme medicinske og plejemæssige behandling.
  • Alle patienter vil få en god forklaring af behandling og måleudstyr.
  • De skal være fri for enhver urogenital infektion.
  • De skal være neurologisk intakte.

Eksklusionskriterier:

  • Samarbejdsvillige patienter
  • Instabilitet af patientens medicinske tilstand.
  • Forekomst af et andet medicinsk problem som hjertesygdom og vejrtrækningsproblemer.
  • Diabetiske patienter.
  • Patienter med historie for kroniske relevante sygdomme.
  • Patienter med akut eller kronisk hepatitis.
  • Patienter med pacemaker.
  • Patienter med urogenitale infektioner.
  • Tidligere historie med epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: helkropsvibration
I denne gruppe af studiet vil tredive patienter, der har modtaget nyretransplantation, få helkropsvibration i 20 minutter 3 gange om ugen i 12 uger efter én måned efter nyretransplantationen
Enhed: hele kroppens vibration
I en struktureret træningssession instrueres forsøgspersonerne i ikke at spise 2 timer før og i at bære behageligt tøj. De vil hvile i 10-15 minutter, før de begynder, og vil være barfodede for at muliggøre korrekte vibrationseffekter fra kraftplatformen, som inducerer laterale kropsoscillationer. Før påbegyndelse kontrolleres alle dele af hele-kropsvibrationsenheden (WBV) for tilstedeværelse og funktionalitet. Den indledende fase inkluderer en 5-10 minutters opvarmning med stræk og march. I løbet af en 12-ugers periode vil forsøgspersonerne gennemgå fem 2-minutters vibrationsbehandlinger ved 30 Hz, tre gange om ugen, efterfulgt af en 5-minutters afkøling. Deltagerne skal stå oprejst med let bøjede knæ og sikre, at deres kropsholdning opretholdes. Håndstænger er tilgængelige for dem, der føler sig usikre under øvelsen.
Eksperimentel: stationært cykeltræningsudstyr
I denne gruppe vil tredive patienter, der har modtaget en nyretransplantation, modtage aerob træning på en stationær cykel i 20 minutter 3 gange om ugen i 12 uger efter en måned efter nyretransplantationen
Enhed: stationært cykeltræningsudstyr
Tredive patienter vil gennemgå et overvåget motionsprogram på en stationær cykel i 12 uger, hvor de træner tre gange om ugen. Hver session vil inkludere en 5-minutters opvarmning (let gang), en 10-minutters aktiv fase (cykling) og en 5-minutters afkøling (let gang). Den samlede varighed vil være 20 minutter, med en træningsintensitet sat til 60-70% af den maksimale hjertefrekvens, beregnet ved hjælp af Karvonen-formlen (maksimal hjertefrekvens=220-alder). Ganghastigheden vil gradvist stige fra 60% til 70% af den maksimale hjertefrekenskvotient i løbet af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af Interleukin-6
Tidsramme: ved baseline og efter 12 uger
Før studiet påbegyndes, vil følgende procedurer blive udført. Formålet med studiet vil blive tydeligt forklaret til hver patient ved hjælp af et enkelt og forståeligt sprog, og et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra hver deltager som en aftale om at blive inkluderet i studiet. En venøs blodprøve (5 milliliter) vil blive indsamlet fra hvert forsøgsperson i siddeposition under standardiserede forhold. De indsamlede prøver vil blive overført til steriliseret rør indeholdende trikalium ethylendiamintetraeddikesyre (K3-EDTA) og hepariniseret rør, som vil blive placeret på is og derefter opbevaret ved stuetemperatur. Serum vil blive adskilt fra plasma ved centrifugering i 10 minutter. Interleukin-6 (IL-6) niveauer vil blive målt ved hjælp af enzymforbundet immunsorbent assay (ELISA) teknik med kommercielt tilgængelige ELISA-kits baseret på immunoturbidimetrisk metode. Det normale referenceområde for interleukin-6 (IL-6) er 0-43,5 picogram per milliliter (pg/mL).
ved baseline og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af funktionel kapacitet
Tidsramme: ved baseline og efter 12 uger
Deltagerne vil blive instrueret i at gå fra ende til ende i hospitalets gang i deres eget tempo, mens de forsøger at tilbagelægge så lang en distance som muligt. 6-minutters testen vil blive evalueret før igangsættelsen af træningsprogrammet og efter afslutningen af studiet. Stopur vil blive brugt til 6-minutters gangtesten, testen tages tid på med et stopur, og den tilbagelagte distance i 6-minutters gangtesten bruges som et middel til at sammenligne ændringer i præstationskapacitet
ved baseline og efter 12 uger
vurdering af udholdenhed
Tidsramme: ved baseline og 12 uger
30-Second Chair Stand Test (30CST) vurderer benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne som en del af Fullerton-funktionel fitness-testbatteriet, designet til at adressere begrænsningerne i andre sid-til-stå-tests. Testen udføres med en 17-tommers foldestol, hvor deltagerne sidder med fødderne skulderbredde fra hinanden og krydsede arme. Efter en demonstration forsøger de at udføre så mange rejsninger som muligt på 30 sekunder, mens de opretholder korrekt teknik. Omhyggelig overvågning sikrer, at kun korrekt udførte rejsninger tælles; resultatet afspejler det samlede antal gennemførte rejsninger, med resultater fra 0 til over 20, hvilket indikerer varierende fitnessniveauer.
ved baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Zeinab-phd

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger