Vibrazione di Corpo Intero Versus Allenamento Aerobico sull'Interleuchina 6 e la Resistenza dopo Trapianto Renale
Vibrazione del Corpo Intero Versus Allenamento Aerobico sull'Interleuchina 6 e la Resistenza Dopo il Trapianto Renale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Alkahraba Hospital in Cairo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi sottoposti a trapianto renale.
- La loro età sarà compresa tra 30 e 45 anni.
- Tutti i pazienti riceveranno le stesse cure mediche e infermieristiche.
- Tutti i pazienti riceveranno una buona spiegazione del trattamento e del dispositivo di misurazione.
- Saranno privi di qualsiasi infezione genito-urinaria.
- Saranno neurologicamente sani.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non collaborativi
- Instabilità delle condizioni mediche del paziente.
- Associazione di un altro problema medico come malattie cardiache e problemi respiratori.
- Pazienti diabetici.
- Pazienti con anamnesi di malattie croniche rilevanti.
- Pazienti con epatite acuta o cronica.
- Pazienti con pacemaker.
- Pazienti con infezioni genito-urinarie.
- Anamnesi precedente di epilessia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: vibrazione di tutto il corpo
In questo gruppo dello studio, trenta pazienti trapiantati di rene riceveranno la vibrazione di tutto il corpo per 20 minuti 3 volte alla settimana per 12 settimane dopo un mese dal trapianto renale.
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In una sessione di esercizio strutturata, ai soggetti viene indicato di non mangiare 2 ore prima e di indossare abiti comodi.
Riposeranno per 10-15 minuti prima di iniziare e saranno a piedi nudi per consentire adeguati effetti di vibrazione dalla piattaforma di forza, che induce oscillazioni laterali del corpo.
Prima di iniziare, tutte le parti del dispositivo di vibrazione di tutto il corpo (WBV) vengono controllate per presenza e funzionalità.
La fase iniziale include un riscaldamento di 5-10 minuti con stretching e marcia.
In un periodo di 12 settimane, i soggetti subiranno cinque trattamenti di vibrazione di 2 minuti a 30 Hz, tre volte a settimana, seguiti da un defaticamento di 5 minuti.
I partecipanti devono stare in piedi con le ginocchia leggermente flesse, assicurandosi che l'allineamento del corpo sia mantenuto.
Sono disponibili barre per le mani per coloro che si sentono insicuri durante l'esercizio.
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Sperimentale: cyclette
In questo gruppo, trenta pazienti riceventi trapianto renale riceveranno esercizio aerobico su cyclette per 20 minuti 3 volte a settimana per 12 settimane dopo un mese dal trapianto renale
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Trenta pazienti seguiranno un programma di esercizio supervisionato su una cyclette per 12 settimane, esercitandosi tre volte alla settimana.
Ogni sessione includerà un riscaldamento di 5 minuti (camminata leggera), una fase attiva di 10 minuti (bicicletta) e un defaticamento di 5 minuti (camminata leggera).
La durata totale sarà di 20 minuti, con un'intensità dell'esercizio impostata al 60-70% della frequenza cardiaca massima, calcolata utilizzando la formula di Karvonen (frequenza cardiaca massima=220-età).
La velocità di camminata aumenterà gradualmente dal 60% al 70% della frequenza cardiaca massima nel corso dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione dell'interleuchina-6
Lasso di tempo: al basale e a 12 settimane
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Prima dell'inizio dello studio, verranno eseguite le seguenti procedure.
Lo scopo dello studio sarà chiaramente spiegato a ciascun paziente utilizzando un linguaggio semplice e comprensibile, e verrà ottenuto un modulo di consenso informato scritto da ciascun partecipante come accordo per essere incluso nello studio.
Un campione di sangue venoso (5 millilitri) verrà prelevato da ciascun soggetto in posizione seduta in condizioni standardizzate.
I campioni raccolti verranno trasferiti in provette sterilizzate contenenti tripotassio etilendiamminotetraacetato (K3-EDTA) e provette eparinizzate, che verranno poste su ghiaccio e poi mantenute a temperatura ambiente.
Il siero verrà separato dal plasma mediante centrifugazione per 10 minuti.
I livelli di interleuchina-6 (IL-6) saranno misurati utilizzando la tecnica del saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) con kit ELISA disponibili in commercio basati sul metodo immunoturbidimetrico.
L'intervallo di riferimento normale dell'interleuchina-6 (IL-6) è 0-43,5 picogrammi per millilitro (pg/mL).
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al basale e a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: al basale e a 12 settimane
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Ai soggetti verrà chiesto di camminare da un'estremità all'altra del corridoio dell'ospedale al proprio passo, cercando di coprire la massima distanza possibile. Il test dei 6 minuti verrà valutato prima dell'inizio del programma di allenamento e dopo il completamento dello studio. Per il test del cammino di 6 minuti verrà utilizzato un cronometro; il test viene cronometrato con un cronometro e la distanza coperta durante il test del cammino di 6 minuti viene utilizzata come mezzo per confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione.
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al basale e a 12 settimane
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valutazione della resistenza
Lasso di tempo: al basale e a 12 settimane
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Il 30-Second Chair Stand Test (30CST) valuta la forza e la resistenza delle gambe negli anziani come parte della batteria di test di fitness funzionale Fullerton, progettata per superare i limiti di altri test di alzata dalla sedia.
Eseguito con una sedia pieghevole da 17 pollici, i partecipanti si siedono con i piedi alla larghezza delle spalle e le braccia incrociate.
Dopo una dimostrazione, tentano di completare il maggior numero possibile di alzate in 30 secondi, mantenendo la forma corretta.
Un attento monitoraggio garantisce che vengano contate solo le alzate eseguite correttamente; il punteggio riflette il numero totale completato, con risultati che vanno da 0 a oltre 20, indicando diversi livelli di forma fisica.
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al basale e a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zeinab-phd
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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