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Ganzkörpervibration versus aerobes Training zu Interleukin 6 und Ausdauer nach Nierentransplantation

10. Januar 2026 aktualisiert von: Zeinab Adel Mohamed, Cairo University
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Ganzkörpervibration gegenüber aerobem Training auf Interleukin 6 und die Ausdauer nach Nierentransplantation bei Patienten nach Nierentransplantation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Auch nach einer erfolgreichen Nierentransplantation leiden die Nierentransplantatempfänger (NTE) weiterhin unter den Folgen der urämischen Erkrankung, wie einem erhöhten kardiovaskulären Risiko, erhöhten Spiegeln von Entzündungszytokinen (IL6), verminderter Arbeitsfähigkeit und Lebensqualität. Da biologische und psychologische Probleme durch pharmakologische Behandlung nicht vollständig gelöst werden, kann körperliches Training sowohl die Transplantatfunktion, Arbeitsfähigkeit und Lebensqualität verbessern als auch das kardiovaskuläre Risiko verringern. Daher zielt diese Forschung darauf ab, die Wirkung von Ganzkörpervibration im Vergleich zum stationären Fahrrad als Formen aerober Übungen auf Interleukin 6 bei Patienten und den 6-Minuten-Gehtest nach Nierentransplantation zu untersuchen, was das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern, eine Verbesserung der Transplantatbiologie, eine Steigerung des Energiestoffwechsels bewirken und eine bessere Lebensqualität bei diesen Patientensubtypen ermöglichen kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Alkahraba Hospital in Cairo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beider Geschlechter, die eine Nierentransplantation erhalten haben.
  • Ihr Alter liegt zwischen 30 und 45 Jahren.
  • Alle Patienten erhalten die gleiche medizinische und pflegerische Versorgung.
  • Allen Patienten wird die Behandlung und das Messgerät ausführlich erklärt.
  • Sie sind frei von urogenitalen Infektionen.
  • Sie sind neurologisch unauffällig.

Ausschlusskriterien:

  • Unkooperative Patienten
  • Instabilität des medizinischen Zustands des Patienten.
  • Vorliegen eines weiteren medizinischen Problems wie Herzerkrankungen oder Atemwegserkrankungen.
  • Diabetiker.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte relevanter chronischer Erkrankungen.
  • Patienten mit akuter oder chronischer Hepatitis.
  • Patienten mit Herzschrittmacher.
  • Patienten mit urogenitalen Infektionen.
  • Frühere Epilepsie in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ganzkörpervibration
In dieser Gruppe der Studie erhalten dreißig Patienten nach Nierentransplantation eine Ganzkörpervibration für 20 Minuten, 3-mal pro Woche über 12 Wochen, beginnend einen Monat nach der Nierentransplantation.
Gerät: Ganzkörpervibration
In einer strukturierten Übungseinheit werden die Probanden angewiesen, 2 Stunden vorher nichts zu essen und bequeme Kleidung zu tragen. Sie ruhen sich 10–15 Minuten vor Beginn aus und sind barfuß, um die richtigen Vibrationseffekte der Kraftplattform zu ermöglichen, die seitliche Körperoszillationen induziert. Vor Beginn werden alle Teile des Ganzkörpervibrationsgeräts (WBV) auf Vorhandensein und Funktionalität überprüft. Die Anfangsphase umfasst ein 5- bis 10-minütiges Aufwärmen mit Dehn- und Marschübungen. Über einen Zeitraum von 12 Wochen erhalten die Probanden fünfmal pro Woche dreimal wöchentlich eine 2-minütige Vibrationsbehandlung bei 30 Hz, gefolgt von einer 5-minütigen Abkühlphase. Die Teilnehmer stehen aufrecht mit leicht gebeugten Knien und sorgen dafür, dass ihre Körperausrichtung beibehalten wird. Handlaufstangen stehen für diejenigen zur Verfügung, die sich während der Übung unsicher fühlen.
Experimental: stationäres Fahrrad
In dieser Gruppe erhalten dreißig Nierentransplantationsempfänger-Patienten nach einem Monat nach der Nierentransplantation ein aerobes Training auf einem stationären Fahrrad für 20 Minuten, 3-mal pro Woche für 12 Wochen.
Gerät: stationäres Fahrrad
Dreißig Patienten absolvieren über 12 Wochen ein betreutes Trainingsprogramm auf einem stationären Fahrrad, wobei sie dreimal wöchentlich trainieren. Jede Sitzung umfasst ein 5-minütiges Aufwärmen (leichtes Gehen), eine 10-minütige aktive Phase (Radfahren) und eine 5-minütige Abkühlphase (leichtes Gehen). Die Gesamtdauer beträgt 20 Minuten, wobei die Trainingsintensität auf 60-70 % der maximalen Herzfrequenz eingestellt wird, berechnet mit der Karvonen-Formel (maximale Herzfrequenz=220-Alter). Die Gehgeschwindigkeit wird im Verlauf der Studie schrittweise von 60 % auf 70 % der maximalen Herzfrequenz erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Interleukin-6
Zeitfenster: zu Beginn und nach 12 Wochen
Vor Beginn der Studie werden folgende Verfahren durchgeführt. Der Zweck der Studie wird jedem Patienten in einfacher und verständlicher Sprache klar erläutert, und von jedem Teilnehmer wird eine schriftliche Einwilligungserklärung als Zustimmung zur Teilnahme an der Studie eingeholt. Von jedem Probanden wird eine venöse Blutprobe (5 Milliliter) unter standardisierten Bedingungen im Sitzen entnommen. Die entnommenen Proben werden in sterilisierte Röhrchen mit Tripotassiumethylendiamintetraessigsäure (K3-EDTA) und heparinisierten Röhrchen überführt, die auf Eis gelegt und dann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Serum wird durch Zentrifugation für 10 Minuten vom Plasma getrennt. Die Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel werden mit der Enzymimmunoassay (ELISA)-Technik unter Verwendung kommerziell erhältlicher ELISA-Kits auf Basis der immunoturbidimetrischen Methode gemessen. Der normale Referenzbereich für Interleukin-6 (IL-6) liegt bei 0-43,5 Pikogramm pro Milliliter (pg/mL).
zu Beginn und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der funktionellen Kapazität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Die Probanden werden angewiesen, im Krankenhauskorridor in ihrem eigenen Tempo von einem Ende zum anderen zu gehen, während sie versuchen, in 6 Minuten so viel Strecke wie möglich zurückzulegen. Der 6-Minuten-Gehtest wird vor Durchführung des Trainingsprogramms und nach Abschluss der Studie ausgewertet. Für den 6-Minuten-Gehtest wird eine Stoppuhr verwendet, der Test wird mit einer Stoppuhr gestoppt, und die im 6-Minuten-Gehtest zurückgelegte Strecke dient als Mittel zum Vergleich von Veränderungen der Leistungsfähigkeit.
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Beurteilung der Ausdauer
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Der 30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test (30CST) bewertet die Beinkraft und Ausdauer bei älteren Erwachsenen als Teil des Fullerton-Funktionstests, der entwickelt wurde, um die Einschränkungen anderer Sit-to-Stand-Tests zu adressieren. Durchgeführt mit einem 43 cm hohen Klappstuhl sitzen die Teilnehmer mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen und verschränkten Armen. Nach einer Demonstration versuchen sie, in 30 Sekunden so viele Aufstehversuche wie möglich durchzuführen, wobei die korrekte Form beibehalten wird. Sorgfältige Überwachung stellt sicher, dass nur korrekt ausgeführte Aufstehversuche gezählt werden; die Punktzahl spiegelt die Gesamtzahl der abgeschlossenen Versuche wider, wobei Ergebnisse von 0 bis über 20 auf unterschiedliche Fitnessniveaus hinweisen.
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Zeinab-phd

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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