Effektiviteten af en team-baseret læringsintervention på evidensbaseret praksiskompetence blandt sygeplejerskestuderende. (TBL)
Effektiviteten af en Team Baseret Læringsintervention på Evidensbaseret Praksiskompetence blandt Sygeplejestuderende: En Kvasi-Eksperimentel Undersøgelse
Formålet med denne interventionsstudie er at evaluere effektiviteten af en sammensat aktiv læringsstrategi, der integrerer den Omvendte Klassemodel og Team-Baseret Læring (TBL), for at forbedre Evidensbaseret Praksis (EBP)-kompetence hos andetårs bachelorstuderende i sygepleje.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer den pædagogiske intervention signifikant de studerendes selvrapporterede viden om EBP-koncepter?
- Forbedrer den pædagogiske intervention signifikant de studerendes selvrapporterede færdigheder i EBP-processer (f.eks. kritisk vurdering)?
- Forbedrer den pædagogiske intervention signifikant de studerendes holdninger til EBP?
Deltagerne, som alle var andetårs sygeplejestuderende indskrevet i et specifikt akademisk år, deltog i et obligatorisk 64-timers EBP-uddannelsesmodul. Deres vigtigste opgaver var:
- At udfylde et valideret selvudfyldt spørgeskema (Evidence-Based Practice Competence Questionnaire, EBP-COQ) ved baseline (marts 2024) og umiddelbart efter interventionen (april 2024).
- At deltage i kursets "Kerne EBP"-modul (12 timer), som blev leveret ved hjælp af en Team-Baseret Læring (TBL)-strategi. Dette modul omfattede:
- Asynkron individuel forberedende læsning (Omvendt Klasse-fase) af leverede videnskabelige artikler og forelæsningsnoter, udført 1-2 uger før hver session.
- Deltagelse i tre personlige, 4-timers interaktive sessioner (12 kontaktimer i alt), der fulgte den strukturerede TBL-cyklus med Readiness Assurance (iRAT og tRAT) og Team Application-øvelser.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og Rationale
Evidensbaseret praksis (EBP) er en grundlæggende kompetence for sundhedsprofessionelle og er integreret i levering af højkvalitets-, sikker og effektiv patientpleje. Internationale sygeplejeorganisationer og uddannelsesrammer forlanger konsekvent integration af EBP-kompetencer i bacheloruddannelser. Der er dog stadig betydelig variation i, hvordan EBP undervises, hvor traditionelle, forelæsningsbaserede metoder ofte viser sig utilstrækkelige til at udvikle de komplekse færdigheder, der kræves for dens anvendelse i klinisk praksis.
Moderne uddannelsesforskning anbefaler aktive, studerendecentrerede læringsstrategier for effektivt at undervise i EBP. Det flippede klasseværelse (FC) og team-baseret læring (TBL) er to sådanne pædagogikker. FC faciliterer forberedende tilegnelse af grundlæggende viden, hvilket frigør klasseværelsestid til højereordens læringsaktiviteter. TBL giver en struktureret ramme for anvendelse af viden gennem samarbejdende problemløsning, kritisk diskussion og peer feedback, som er afgørende for at mestre EBP-trin som kritisk vurdering og klinisk integration.
Mens den individuelle effektivitet af FC og TBL er blevet undersøgt, er der mangel på forskning, der evaluerer en struktureret, sammensat intervention, der sekventielt kombinerer disse metoder specifikt for at forbedre EBP-kompetence hos sygeplejestuderende i en europæisk kontekst. Dette studie sigter mod at adressere dette hul.
Studiedesign og Setting
Dette er et kvasi-eksperimentelt, single-center studie, der anvender et pre-test/post-test design uden en kontrolgruppe. Studiet blev udført i Bachelor of Nursing-uddannelsen ved University of Modena and Reggio Emilia (Modena-afdelingen), Italien.
Målbefolkningen var hele kohorten af andetårs sygeplejestuderende indskrevet i akademisk år 2023-2024. Dette trin blev valgt, da studerende begynder at syntetisere teoretisk viden med klinisk praksis, hvilket repræsenterer et afgørende punkt for EBP-færdighedsudvikling.
Deltagerrekruttering og Etiske Overvejelser
Alle berettigede studerende blev inviteret til at deltage. Studieprotokollen, inklusive deltagerinformationsark og samtykkeformularer, blev gennemgået og godkendt af det institutionelle etiske komité for forskning (CEAR) ved University of Modena and Reggio Emilia før start. Deltagelse var helt frivillig, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere. Afslag på deltagelse påvirkede ikke akademisk status eller adgang til uddannelsesmodulet.
For at sikre konfidentialitet og databeskyttelse blev en streng anonymiseringsprocedure implementeret. Deltagere oprettede en unik personlig kode for at linke deres pre- og post-interventionsspørgeskemaer, hvilket sikrede, at ingen direkte identificerbare data blev gemt med forskningsdataene.
Detaljeret Beskrivelse af Uddannelsesinterventionen
Interventionen var et dedikeret, studiepointgivende EBP-modul integreret i et bredere 64-timers "Evidensbaseret Sygepleje"-kursus i andetårs pensum. Den eksperimentelle intervention rettede sig specifikt mod Core EBP-modulet (12 kontakt-timer), leveret udelukkende ved hjælp af en Team-Baseret Læring (TBL) strategi.
Undervisningsteam: Modulet blev leveret af en enkelt erfaren akademiker med et etableret track record inden for EBP-pædagogisk forskning.
Pædagogisk Model: Team-Baseret Læring (TBL).
Pre-Session (FC-fase): En til to uger før hver personlig session engagerede studerende sig med forberedende materialer (f.eks. udvalgte videnskabelige artikler og specifikke forelæsningsnoter) hostet på universitetets Moodle-platform.
In-Session (TBL-fase): Interventionen bestod af tre 4-timers sessioner (12 kontakt-timer i alt) gennemført over en fem-ugers periode. Sessioner var struktureret efter TBL-principper:
- Readiness Assurance Process: Hver session begyndte med en 10-spørgsmål multiple-choice Individual Readiness Assurance Test (iRAT), efterfulgt af den samme test taget i permanente, instruktør-dannede teams (tRAT). Øjeblikkelig feedback blev givet via Immediate Feedback Assessment Technique (IF-AT).
- Appeals Process: Teams kunne indsende skriftlige begrundelser for at udfordre testspørgsmål, hvilket krævede konsultation af forberedelsesmaterialerne.
- Applikationsfokuserede Øvelser: Hovedparten af hver session (2,5 til 3 timer) var dedikeret til at løse komplekse kliniske cases. Disse øvelser fulgte "4 S"-rammen (Significant Problem, Same Problem, Specific Choice, and Simultaneous Report) for at øve formulering af PICO-spørgsmål, bibliografisk søgning, vurdering af forskningsartikler og integration af evidens i klinisk beslutningstagning.
Resultatmåling og Dataindsamling
Det primære resultat var ændringen i selvrapporteret EBP-kompetence, målt ved hjælp af den validerede italienske version af Evidence-Based Practice Competence Questionnaire (EBP-COQ). Instrumentet vurderer tre domæner: Holdninger (13 emner), Færdigheder (6 emner) og Viden (6 emner), ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Dataindsamling fandt sted på to tidspunkter:
- Pre-test (T0): Administration af EBP-COQ under rekrutterings- og baselinefasen den 4. marts 2024.
- Post-test (T1): Administration af EBP-COQ umiddelbart efter den sidste session den 22. april 2024.
- Statistiske Metoder
Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af statistisk software (SPSS, version 27.0). Beskrivende statistik vil opsummere deltagerkarakteristika. Den primære analyse vil involvere parret prøve t-tests for at sammenligne gennemsnits-scorer for den totale EBP-COQ og dens tre subskala-scorer (Holdninger, Færdigheder, Viden) mellem T0 og T1. Tærsklen for statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05. For at estimere størrelsen af ændringen vil Cohens d effektstørrelser blive beregnet for signifikante sammenligninger. Sensitivitetsanalyse vil blive udført ved hjælp af Wilcoxon signed-rank test. Forholdet mellem individuel forberedelse (iRAT) og teamgevinst (tRAT-iRAT) vil blive vurderet via Spearmans korrelation for at evaluere den samarbejdende læringspåvirkning. Data vil blive håndteret ved hjælp af en complete-case analyse strategi (listwise deletion).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Modena, Missouri, Italien, 41125
- University of Modena and Reggio Emilia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sygeplejestuderende
- Indskrevet som andetårsstuderende på bacheloruddannelsen i sygepleje på studiestedet (Universitetet i Modena og Reggio Emilia, Modena-campus) for det akademiske år 2023-2024.
- Har deltaget i den første forelæsning på kurset, hvor studiet blev præsenteret (eller på anden måde blev fuldt informeret om det).
- Har givet skriftlig informeret samtykke til at deltage i forskningen.
Eksklusionskriterier:
- Ikke formelt indskrevet på andet år af sygeplejeprogrammet på studiestedet for det akademiske år 2023-2024.
- Allerede havde opnået anerkendelse/godkendelse af det akademiske merit for den specifikke kursusenhed i Evidensbaseret Praksis (EBP) før studiet startede.
- Var fraværende i hele varigheden af EBP-uddannelsesmodulet.
- Afviste at give informeret samtykke til at deltage i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EBP Pædagogisk Interventionsarm
En enkelt kohorte af andetårs sygeplejestuderende, der modtager den sammensatte pædagogiske intervention.
|
Et struktureret, studiebelønnet uddannelsesmodul om evidensbaseret praksis (EBP) integreret i et 64-timers kursus. Den eksperimentelle intervention retter sig specifikt mod 'Core EBP'-komponenten (12 kontaktimer), udelukkende leveret via team-baseret læring (TBL) af en erfaren akademisk facilitator med ekspertise i sygeplejeforskning og EBP-uddannelse. Interventionen følger den strukturede TBL-cyklus over tre personlige sessioner på 4 timer hver:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet evidensbaseret praksiskompetencescore
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention) og Efter intervention (T1, ved afslutningen af uddannelsesmodulet, cirka 2 måneder efter baseline).
|
Den overordnede kompetence i evidensbaseret praksis (EBP) måles ved hjælp af den validerede italienske version af Evidence-Based Practice Competence Questionnaire (EBP-COQ).
Dette er et selvrapporteret spørgeskema, der består af 25 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1=Meget uenig til 5=Meget enig).
Den samlede score beregnes som summen af scorerne fra alle 25 spørgsmål.
Samlet scorerækkevidde: 25 - 125.
En højere samlet score indikerer en højere selvopfattet kompetence i EBP.
Ændringen i den samlede score fra baseline (T0) til efter intervention (T1) er det primære resultat.
|
Baseline (T0, før intervention) og Efter intervention (T1, ved afslutningen af uddannelsesmodulet, cirka 2 måneder efter baseline).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EBP Holdningsdomænescore
Tidsramme: Baseline (T0, pre-intervention) og Efter intervention (T1, ved afslutningen af undervisningsmodulet, cirka 2 måneder efter baseline).
|
Score for holdningsdomænet i Evidence-Based Practice Competence Questionnaire (EBP-COQ).
Dette domæne omfatter 13 spørgsmål, der vurderer overbevisninger, opfattelser og værdier vedrørende nytten og anvendelsen af EBP i sygeplejen (f.eks. "EBP hjælper med at træffe kliniske beslutninger").
Scoren er summen af disse 13 spørgsmål (scoreinterval 13 - 65).
En højere score indikerer en mere positiv holdning til EBP.
|
Baseline (T0, pre-intervention) og Efter intervention (T1, ved afslutningen af undervisningsmodulet, cirka 2 måneder efter baseline).
|
|
EBP-færdigheder/Kompetencedomæne Score
Tidsramme: Baseline (T0, pre-intervention) og Post-intervention (T1, ved afslutningen af uddannelsesmodulet, cirka 2 måneder efter baseline).
|
Score for Færdigheder/Kompetence-domænet i Evidence-Based Practice Competence Questionnaire (EBP-COQ).
Dette domæne omfatter 6 elementer, der vurderer den selvopfattede evne til at udføre centrale EBP-trin som kritisk evaluering og anvendelse af forskningsbaseret evidens (f.eks. "Jeg føler mig i stand til kritisk at vurdere kvaliteten af en videnskabelig artikel").
Scoren er summen af disse 6 elementer (scoreinterval 6 - 30).
En højere score indikerer større opfattet færdighed i udførelsen af EBP-processer.
|
Baseline (T0, pre-intervention) og Post-intervention (T1, ved afslutningen af uddannelsesmodulet, cirka 2 måneder efter baseline).
|
|
EBP-videnområde Score
Tidsramme: Baseline (T0, pre-intervention) og Post-intervention (T1, ved afslutningen af undervisningsmodulet, cirka 2 måneder efter baseline).
|
Score for videnområdet i Evidence-Based Practice Competence Questionnaire (EBP-COQ).
Dette område omfatter 6 spørgsmål, der vurderer viden om centrale EBP-principper og forståelse af forskningsmetoder (f.eks. viden om PICO-rammen, niveauer af evidens, hovedstudiedesigns).
Scoren er summen af disse 6 spørgsmål (scoreinterval 6 - 30).
En højere score indikerer større selvrapporteret viden om EBP-koncepter.
|
Baseline (T0, pre-intervention) og Post-intervention (T1, ved afslutningen af undervisningsmodulet, cirka 2 måneder efter baseline).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paola Ferri, MSc, University of Modena and Reggio Emilia
- Studiestol: Teresa Peduto, MSc, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
- Studiestol: Angela Contri, PhD, University of Modena and Reggio Emilia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim JS, Gu MO, Chang H. Effects of an evidence-based practice education program using multifaceted interventions: a quasi-experimental study with undergraduate nursing students. BMC Med Educ. 2019 Mar 4;19(1):71. doi: 10.1186/s12909-019-1501-6.
- Dawes M, Summerskill W, Glasziou P, Cartabellotta A, Martin J, Hopayian K, Porzsolt F, Burls A, Osborne J; Second International Conference of Evidence-Based Health Care Teachers and Developers. Sicily statement on evidence-based practice. BMC Med Educ. 2005 Jan 5;5(1):1. doi: 10.1186/1472-6920-5-1.
- Sackett DL, Rosenberg WM, Gray JA, Haynes RB, Richardson WS. Evidence based medicine: what it is and what it isn't. BMJ. 1996 Jan 13;312(7023):71-2. doi: 10.1136/bmj.312.7023.71. No abstract available.
- Ruzafa-Martinez M, Lopez-Iborra L, Moreno-Casbas T, Madrigal-Torres M. Development and validation of the competence in evidence based practice questionnaire (EBP-COQ) among nursing students. BMC Med Educ. 2013 Feb 7;13:19. doi: 10.1186/1472-6920-13-19.
- Ruzafa-Martinez M, Molina-Rodriguez A, Perez-Munoz V, Leal-Costa C, Ramos-Morcillo AJ. Effectiveness of the flipped classroom methodology on the learning of evidence-based practice of nursing students: Quasi-experimental design. Nurse Educ Today. 2023 Sep;128:105878. doi: 10.1016/j.nedt.2023.105878. Epub 2023 Jun 18.
- Ramos-Morcillo AJ, Fernandez-Salazar S, Leal-Costa C, Ruzafa-Martinez M. Evidence-based practice nurses' competency: Spanish national survey and establishment of a scale of the EBP-COQ-Prof(c). J Nurs Manag. 2021 May;29(4):794-804. doi: 10.1111/jonm.13220. Epub 2020 Dec 20.
- Tlili MA, Aouicha W, Tarchoune S, Sahli J, Ben Dhiab M, Chelbi S, Mtiraoui A, Ajmi T, Ben Rejeb M, Mallouli M. Predictors of evidence-based practice competency among Tunisian nursing students. BMC Med Educ. 2022 Jun 2;22(1):421. doi: 10.1186/s12909-022-03487-4.
- Straus SE, Glasziou P, Richardson WS, Haynes RB. Evidence-based Medicine E-Book: How to Practice and Teach EBM; Elsevier Health Sciences: Amsterdam, The Netherlands, 2018.
- Stichler JF, Fields W, Kim SC, Brown CE. Faculty knowledge, attitudes, and perceived barriers to teaching evidence-based nursing. J Prof Nurs. 2011 Mar-Apr;27(2):92-100. doi: 10.1016/j.profnurs.2010.09.012.
- Skela-Savic B, Gotlib J, Panczyk M, Patelarou AE, Bole U, Ramos-Morcillo AJ, Finotto S, Mecugni D, Jarosova D, Patelarou E, Dolezel J, Ruzafa-Martinez M. Teaching evidence-based practice (EBP) in nursing curricula in six European countries-A descriptive study. Nurse Educ Today. 2020 Nov;94:104561. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104561. Epub 2020 Aug 27.
- Ruzafa-Martinez M, Fernandez-Salazar S, Leal-Costa C, Ramos-Morcillo AJ. Questionnaire to Evaluate the Competency in Evidence-Based Practice of Registered Nurses (EBP-COQ Prof(c)): Development and Psychometric Validation. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Oct;17(5):366-375. doi: 10.1111/wvn.12464. Epub 2020 Oct 22.
- Patelarou AE, Mechili EA, Ruzafa-Martinez M, Dolezel J, Gotlib J, Skela-Savic B, Ramos-Morcillo AJ, Finotto S, Jarosova D, Smodis M, Mecugni D, Panczyk M, Patelarou E. Educational Interventions for Teaching Evidence-Based Practice to Undergraduate Nursing Students: A Scoping Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 31;17(17):6351. doi: 10.3390/ijerph17176351.
- Parmelee D, Michaelsen LK, Cook S, Hudes PD. Team-based learning: a practical guide: AMEE guide no. 65. Med Teach. 2012;34(5):e275-87. doi: 10.3109/0142159X.2012.651179. Epub 2012 Apr 4.
- Pendoni, R., Motta, P. C., Bozzetti, M., & Marcomini, I. (2024). Effectiveness of EBPEPU (evidence-based practice educational program in undergraduate nursing education): a before-after study. Teaching and Learning in Nursing, 19(3), 225-228. https://doi.org/10.1016/j.teln.2024.02.017
- Palese A, Gonella S, Brugnolli A, Mansutti I, Saiani L, Terzoni S, Destrebecq A, Zannini L, Grassetti L, Dimonte V; SVIAT TEAM. Nursing students' interprofessional educational experiences in the clinical context: findings from an Italian cross-sectional study. BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e025575. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025575.
- Mariano C. NURSING EMERGING. ANA Nursing: Scope and Standards of Practice, (2015) 3rd Edition. Beginnings. 2016 Apr;36(2):5, 32-4.
- Malik G, McKenna L, Griffiths D. Endeavoring to Contextualize Curricula Within an EBP Framework: A Grounded Theory Study. West J Nurs Res. 2018 Dec;40(12):1765-1784. doi: 10.1177/0193945917753589. Epub 2018 Jan 22.
- Leiviska E, Pezaro S, Kneafsey R, Morini L, DeWinter A. Teaching and interconnecting research and evidence-based practice in midwifery and nursing education: A mixed methods systematic review. Nurse Educ Today. 2025 Jul;150:106701. doi: 10.1016/j.nedt.2025.106701. Epub 2025 Mar 17.
- Lehane E, Leahy-Warren P, O'Riordan C, Savage E, Drennan J, O'Tuathaigh C, O'Connor M, Corrigan M, Burke F, Hayes M, Lynch H, Sahm L, Heffernan E, O'Keeffe E, Blake C, Horgan F, Hegarty J. Evidence-based practice education for healthcare professions: an expert view. BMJ Evid Based Med. 2019 Jun;24(3):103-108. doi: 10.1136/bmjebm-2018-111019. Epub 2018 Nov 15.
- Lam CK, Schubert C. Evidence-Based Practice Competence in Nursing Students: An Exploratory Study With Important Implications for Educators. Worldviews Evid Based Nurs. 2019 Apr;16(2):161-168. doi: 10.1111/wvn.12357.
- Labrague LJ, McEnroe-Pettite D, Tsaras K, D'Souza MS, Fronda DC, Mirafuentes EC, Yahyei AA, Graham MM. Predictors of evidence-based practice knowledge, skills, and attitudes among nursing students. Nurs Forum. 2019 Apr;54(2):238-245. doi: 10.1111/nuf.12323. Epub 2018 Dec 24.
- Kyriakoulis K, Patelarou A, Laliotis A, Wan AC, Matalliotakis M, Tsiou C, Patelarou E. Educational strategies for teaching evidence-based practice to undergraduate health students: systematic review. J Educ Eval Health Prof. 2016 Sep 22;13:34. doi: 10.3352/jeehp.2016.13.34. eCollection 2016.
- Institute of Medicine (US) Committee on the Robert Wood Johnson Foundation Initiative on the Future of Nursing, at the Institute of Medicine. The Future of Nursing: Leading Change, Advancing Health. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209880/
- Fiset VJ, Graham ID, Davies BL. Evidence-Based Practice in Clinical Nursing Education: A Scoping Review. J Nurs Educ. 2017 Sep 1;56(9):534-541. doi: 10.3928/01484834-20170817-04.
- Finotto S, Garofalo E. [Italian Validation of Evidence Based Practice Evaluation Competence Questionnaire (EBP-COQ)]. Prof Inferm. 2020 Apr-Jun;73(2):98-105. doi: 10.7429/pi.2020.732098. Italian.
- Alqahtani N, Oh KM, Kitsantas P, Rodan M. Nurses' evidence-based practice knowledge, attitudes and implementation: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2020 Jan;29(1-2):274-283. doi: 10.1111/jocn.15097. Epub 2019 Nov 26.
- Alizadeh M, Masoomi R, Mafinejad MK, Parmelee D, Khalaf RJ, Norouzi A. Team-based learning in health professions education: an umbrella review. BMC Med Educ. 2024 Oct 11;24(1):1131. doi: 10.1186/s12909-024-06147-x.
- Alberti S, Motta P, Ferri P, Bonetti L. The effectiveness of team-based learning in nursing education: A systematic review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104721. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104721. Epub 2020 Dec 11.
- Albarqouni L, Hoffmann T, Straus S, Olsen NR, Young T, Ilic D, Shaneyfelt T, Haynes RB, Guyatt G, Glasziou P. Core Competencies in Evidence-Based Practice for Health Professionals: Consensus Statement Based on a Systematic Review and Delphi Survey. JAMA Netw Open. 2018 Jun 1;1(2):e180281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.0281.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- FINE-EU-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .