En undersøgelse af effekten af elektronisk moxibustion baseret på Ziwu Liuzhu i behandlingen af forstoppelse hos patienter med apopleksi
Et studie om effekten af elektronisk moxibustion baseret på Ziwu Liuzhu til behandling af forstoppelse hos patienter med apopleksi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: ruirui Fan
- Telefonnummer: +86 13858072032
- E-mail: 443678514@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekruttering
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- ruirui Fan
- Telefonnummer: +86 13858072032
- E-mail: 443678514@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder diagnostiske kriterier for både vestlig medicin og traditionel kinesisk medicin, og har ikke gennemgået kirurgi eller andre interne medicinske behandlinger, med forekomst af forstoppelse;
- Tilstanden er stabil, uden alvorlige kliniske komplikationer;
- Kan acceptere moksibustion-behandling, og den lokale hud er uskadt;
- De, der er enige om at deltage i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykkeformular.
Eksklusionskriterier:
- Fordøjelseskanalforstyrrelser, såsom tarmpolypper, tuberkulose og tumorer. Irritabel tyktarmsyndrom eller forstoppelse sekundær til organiske sygdomme (såsom endokrine, metaboliske eller postoperative sygdomme); abdominalt aneurisme, hepatosplenomegali eller alvorlige kardiovaskulære, lever-, nyre- eller psykiske lidelser og koagulationsforstyrrelser.
- Patienten havde forstoppelse før apopleksien.
- Patienten trak sig fra undersøgelsen på grund af andre årsager i løbet af undersøgelsesforløbet.
Udfalds- og afslutningskriterier:
- Patienter, der ikke har modtaget den foreskrevne behandling, og hvis terapeutiske effekt ikke kan bestemmes;
- Patienter, der oplever alvorlige bivirkninger eller komplikationer og ikke er egnede til at fortsætte behandlingen, og dermed afsluttes forsøget;
- Patienter med dårlig compliance, der trækker sig fra behandlingen i løbet af forsøget, eller som samtidig bruger behandlingsmetoder forbudt af denne protokol, eller som selvændrer behandlingsmetoden halvvejs.
Bemærk: For enhver patient, der opfylder nogen af ovenstående kriterier 1, vil de blive håndteret som et udfalds-tilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konventionelle sygeplejemetoder til behandling af forstoppelse efter et slagtilfælde
(1) Basal behandling inkluderer lægemiddelterapi: orale og intravenøse lægemidler administreres baseret på principperne om "kontrollere blodtryk, blodsukker og anti-pladeagregation".
(2) Psykologisk pleje.
Giv patienterne psykologisk og trøstende pleje, så de kan modtage behandling i et behageligt og gæstfrit miljø.
(3) Kostpleje.
Indfør en mild kost og øg indtaget af madvarer med lavt fedtindhold, højt fiberindhold, højt vitaminindhold og højt proteinindhold.
(4) Genoptræningsøvelser: bedpan-træning, mavemassage osv.
|
|
|
Eksperimentel: Elektroakupunkturterapi under vejledning af meridianstrømningsteorien
Patienterne i interventionsgruppe C fik elektronisk moxibustionsterapi baseret på Ziwen Liuzhun-teorien (midnat til daggry) under forudsætning af kontrolgruppe B. Ifølge Ziwen Liuzhun-teorien er Ba-timen (05:00 - 07:00) den tid, hvor tyktarmsmeridianen er ansvarlig, og på dette tidspunkt er tyktarmens blod og qi rigelig, hvilket er mest gunstigt for udskillelse.
Chen-timen (07:00 - 09:00) er den tid, hvor mavemeridianen er ansvarlig, og på dette tidspunkt er mavemeridianens qi kraftig, hvilket er mest gunstigt for at regulere forbindelsen mellem maven og milten.
Baseret på hver patients specifikke forhold blev moxibustionbehandling givet på den tilsvarende time.
Den specifikke moxibustionsterapi var den samme som i kontrolgruppen.
Interventionen varede i 2 uger.
|
Patienterne i interventionsgruppe C fik elektronisk moxibustionsterapi baseret på Ziwen Liuzhun-teorien (midnat til daggry) under forudsætningerne for kontrolgruppe B. Ifølge Ziwen Liuzhun-teorien er Ba-timen (05:00 - 07:00) det tidspunkt, hvor tyktarmsmeridianen har ansvaret, og på dette tidspunkt er blodet og qi'en i tyktarmen rigelig, hvilket er mest gunstigt for udskillelse.
Chen-timen (07:00 - 09:00) er det tidspunkt, hvor mavemeridianen har ansvaret, og på dette tidspunkt er qi'en i mavemeridianen kraftig, hvilket er mest gunstigt for at regulere forbindelsen mellem maven og milten.
Baseret på hver patients specifikke forhold blev moxibustionsterapi givet på den tilsvarende time.
Den specifikke moxibustionsterapi var den samme som i kontrolgruppen.
Interventionen varede i 2 uger.
|
|
Eksperimentel: elektronisk moxibustion
Interventionsgruppe B tilføjede elektronisk moxibustion til behandlingen af gruppe A: Hjælp patienten med at indtage liggende stilling, sigt mod moxibustionsområderne omkring navlen (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaquan, Tianqiu), og brug elektronisk moxibustionsterapi (Produktionslicens nr. 20180137 fra Su Food and Drug Administration).
Afstanden fra huden var 5 til 10 cm, og hvert område blev moxibusteret i 30 minutter. Under moxibustionsprocessen skal patienten spørges om der er ubehag, patientens hudtilstand skal observeres, og patienten skal hjælpes med at tage tøj på og indtage en behagelig liggende stilling efter behandlingen. |
Interventionsgruppe B tilføjede elektronisk moxibustion til behandlingen i gruppe A: Hjælp patienten med at indtage liggende stilling, sigt mod moxibustionsområderne omkring navlen (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaowan, Tianqiu), og brug elektronisk moxibustionsterapi (Produktionslicens nr. 20180137 fra Su Fødevarestyrelsen). Afstanden fra huden er 5 til 10 cm, og hvert område moxibusteres i 30 minutter. Under moxibustionsprocessen skal patienten spørges om der er ubehag, patientens hudtilstand skal observeres, og patienten skal hjælpes med at tage tøj på og indtage en behagelig liggende stilling efter behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den første gang med afføring
Tidsramme: Tidspunktet for interventionen starter fra det øjeblik den påbegyndes indtil den første succesfulde afføring finder sted, og registreres i timer (h).
|
Tidspunktet for interventionen starter fra det øjeblik den påbegyndes indtil den første succesfulde afføring finder sted, og registreres i timer (h).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk Symptomscore Skala (CSS)
Tidsramme: En vurdering blev udført før den eksperimentelle intervention, på den 7. dag af interventionen og efter afslutningen af interventionen.
|
CCS anvendes primært til at vurdere forstoppelsens sværhedsgrad og har god pålidelighed og validitet.
Den anvendes bredt i kliniske forsøgsevalueringer.
De involverede punkter stemmer alle overens med punkterne i Rom IV-standarden.
Med undtagelse af ét punkt med en scoreinterval på 0-7, er scoreintervallet for alle andre punkter 0-4.
Jo højere totalscore, jo mere alvorlig er forstoppelsen.
|
En vurdering blev udført før den eksperimentelle intervention, på den 7. dag af interventionen og efter afslutningen af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Blødning
- Intrakranielle blødninger
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Forstoppelse
- Hjerneblødning
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2025-055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .