Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nad wpływem elektronicznej moksybucji opartej na Ziwu Liuzhu w leczeniu zaparć u pacjentów po udarze mózgu

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Badanie dotyczące wpływu elektronicznej moksybustrii opartej na Ziwu Liuzhu w leczeniu zaparć u pacjentów po udarze mózgu

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie efektu zastosowania elektronicznego moksybucji Ziwu Liuzhu w połączeniu z punktami usznymi na zaparcia u pacjentów po udarze mózgu poprzez kontrolowane badania kliniczne, a także korzyści w porównaniu z zastosowaniem samej elektronicznej moksybucji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie efektu zastosowania elektronicznej moksybucji Ziwu Liuzhu w połączeniu z punktami usznymi na zaparcia u pacjentów po udarze mózgu poprzez kontrolowane badania kliniczne, a także przewag nad stosowaniem samej elektronicznej moksybucji. Dostarcza nowych eksploracji, nowych pomysłów i nowych metod dla skutecznej klinicznej opieki nad zaparciami u pacjentów po udarze mózgu oraz oferuje teoretyczne i przewodnie podstawy dla zastosowania i promocji elektronicznej moksybucji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
105

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Chiny, 322000
        • Rekrutacyjny
        • 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Spełnia kryteria diagnostyczne zarówno medycyny zachodniej, jak i tradycyjnej medycyny chińskiej, nie przeszedł operacji ani innych wewnętrznych zabiegów medycznych, z występowaniem zaparć;
  2. Stan jest stabilny, bez ciężkich powikłań klinicznych;
  3. Może zaakceptować leczenie moksą, a skóra miejscowa jest nieuszkodzona;
  4. Osoby, które wyrażają zgodę na udział w tym badaniu i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak polipy jelitowe, gruźlica i guzy. Zespół jelita drażliwego lub zaparcia wtórne do chorób organicznych (takich jak endokrynologiczne, metaboliczne lub pooperacyjne); tętniak aorty brzusznej, powiększenie wątroby i śledziony, ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, wątroby, nerek lub psychiczne oraz zaburzenia krzepnięcia.
  2. Pacjent miał zaparcia przed udarem.
  3. Pacjent wycofał się z badania z innych przyczyn w trakcie badania.

Kryteria wycofania i zakończenia:

  1. Pacjenci, którzy nie otrzymali przepisanego leczenia i których efekt terapeutyczny nie może zostać określony;
  2. Pacjenci, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane lub powikłania i nie są odpowiedni do kontynuacji leczenia, a tym samym badanie zostaje zakończone;
  3. Pacjenci ze słabą zgodnością, którzy wycofują się z leczenia w trakcie badania, lub którzy jednocześnie stosują metody leczenia zabronione w tym protokole, lub którzy samodzielnie zmieniają metodę leczenia w połowie.

Uwaga: Dla każdego pacjenta spełniającego którekolwiek z powyższych kryteriów 1, zostanie potraktowany jako przypadek wycofania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Konwencjonalne metody pielęgniarskie w leczeniu zaparć po udarze
(1) Podstawowe leczenie obejmuje terapię lekową: leki doustne i dożylne podawane są zgodnie z zasadami "kontroli ciśnienia krwi, poziomu cukru we krwi i przeciw agregacji płytek". (2) Opieka psychologiczna. Zapewnienie pacjentom opieki psychologicznej i wsparcia, aby mogli otrzymywać leczenie w komfortowym i przyjaznym środowisku. (3) Opieka żywieniowa. Stosowanie lekkiej diety i zwiększenie spożycia pokarmów niskotłuszczowych, bogatych w błonnik, witaminy i białko. (4) Ćwiczenia rehabilitacyjne: trening korzystania z basenu łóżkowego, masaż brzucha itp.
Eksperymentalny: Terapia elektroakupunktury pod kierunkiem teorii przepływu meridianów
Pacjenci z grupy interwencyjnej C otrzymywali elektroniczną terapię moksybucji w oparciu o teorię Ziwen Liuzhun (od północy do świtu) przy założeniu grupy kontrolnej B. Zgodnie z teorią Ziwen Liuzhun, godzina Ba (05:00 - 07:00) to czas, w którym meridian jelita grubego jest odpowiedzialny, a w tym czasie krew i qi jelita grubego są obfite, co najbardziej sprzyja wydalaniu. Godzina Chen (07:00 - 09:00) to czas, w którym meridian żołądka jest odpowiedzialny, a w tym czasie qi meridianu żołądka jest silne, co najbardziej sprzyja regulacji połączenia między żołądkiem a śledzioną. W oparciu o konkretne warunki każdego pacjenta, terapia moksybucji była przeprowadzana w odpowiedniej godzinie. Konkretna terapia moksybucji była taka sama jak w grupie kontrolnej. Interwencja trwała 2 tygodnie.
Urządzenie: Elektroniczne urządzenie do moksybucji pod kierunkiem teorii Yuziuyouluo
Pacjenci z grupy interwencyjnej C otrzymywali terapię moksoterapii elektronicznej w oparciu o teorię Ziwen Liuzhun (od północy do świtu) pod warunkiem zastosowania grupy kontrolnej B. Według teorii Ziwen Liuzhun, godzina Ba (05:00 - 07:00) to czas, kiedy meridian jelita grubego jest odpowiedzialny, a w tym czasie krew i qi jelita grubego są obfite, co jest najbardziej sprzyjające wydalaniu. Godzina Chen (07:00 - 09:00) to czas, kiedy meridian żołądka jest odpowiedzialny, a w tym czasie qi meridianu żołądka jest silne, co jest najbardziej korzystne dla regulacji połączenia między żołądkiem a śledzioną. W oparciu o konkretne warunki każdego pacjenta, terapia moksoterapii była stosowana w odpowiedniej godzinie. Konkretna terapia moksoterapii była taka sama jak w grupie kontrolnej. Interwencja trwała 2 tygodnie.
Eksperymentalny: elektroniczne moksowanie
Grupa interwencyjna B dodała elektroniczne moksowanie do leczenia grupy A: Pomóż pacjentowi przyjąć pozycję leżącą na plecach, wyceluj w obszary moksowania wokół pępka (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaquan, Tianqiu) i zastosuj terapię elektronicznym moksowaniem (Numer Licencji Produkcyjnej 20180137 Su Food and Drug Administration). Odległość od skóry wynosiła 5 do 10 cm, a każdy obszar był moksowany przez 30 minut. Podczas procesu moksowania zapytaj pacjenta, czy odczuwa jakikolwiek dyskomfort, obserwuj stan skóry pacjenta i pomóż pacjentowi założyć ubranie oraz przyjąć wygodną pozycję leżącą po zabiegu.
Urządzenie: Elektroniczny przyrząd do moksybucji
Grupa interwencyjna B dodała elektroniczną moksybucję do leczenia grupy A: Pomóż pacjentowi przyjąć pozycję leżącą na plecach, celuj w obszary moksybucji wokół pępka (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaowan, Tianqiu) i zastosuj terapię elektroniczną moksybucji (Numer pozwolenia na produkcję 20180137 Su Food and Drug Administration). Odległość od skóry wynosi 5 do 10 cm, a każdy obszar jest poddawany moksybucji przez 30 minut. Podczas procesu moksybucji zapytaj pacjenta, czy odczuwa jakikolwiek dyskomfort, obserwuj stan skóry pacjenta i pomóż pacjentowi ubrać się oraz przyjąć wygodną pozycję leżącą po zakończeniu leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwsza defekacja
Ramy czasowe: Czas interwencji liczony jest od momentu jej rozpoczęcia do pierwszego udanego wypróżnienia i jest rejestrowany w godzinach (h).
Czas interwencji liczony jest od momentu jej rozpoczęcia do pierwszego udanego wypróżnienia i jest rejestrowany w godzinach (h).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala punktacji objawów klinicznych (CCS)
Ramy czasowe: Ocena została przeprowadzona przed interwencją eksperymentalną, w 7. dniu interwencji oraz po zakończeniu interwencji.
Skala CCS jest głównie używana do oceny nasilenia zaparć i ma dobrą rzetelność oraz trafność. Jest szeroko stosowana w ocenach badań klinicznych. Wszystkie elementy odpowiadają kryteriom standardu Rzym IV. Z wyjątkiem jednego elementu o zakresie punktacji 0-7, zakres punktacji wszystkich pozostałych elementów wynosi 0-4. Im wyższa suma punktów, tym cięższe są zaparcia.
Ocena została przeprowadzona przed interwencją eksperymentalną, w 7. dniu interwencji oraz po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY-2025-055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami