En undersøgelse af effekten af elektronisk moxibustion baseret på Ziwu Liuzhu i behandlingen af forstoppelse hos patienter med apopleksi
19. januar 2026 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Et studie om effekten af elektronisk moxibustion baseret på Ziwu Liuzhu til behandling af forstoppelse hos patienter med apopleksi
Dette studie har til formål at undersøge anvendelseseffekten af Ziwu Liuzhu elektronisk moxibustion kombineret med aurikulære punkter på forstoppelse hos slagtilfaldspatienter gennem klinisk kontrollerede forsøg, samt fordelene i forhold til at bruge elektronisk moxibustion alene.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at udforske anvendelseseffekten af Ziwu Liuzhu elektronisk moxibustion kombineret med aurikulære punkter på forstoppelse hos patienter med apopleksi gennem kliniske kontrollerede forsøg, samt fordelene sammenlignet med at bruge elektronisk moxibustion alene.
Det giver nye udforskninger, nye idéer og nye metoder til den effektive kliniske pleje af forstoppelse hos patienter med apopleksi, og tilbyder teoretisk og vejledende grundlag for anvendelsen og udbredelsen af elektronisk moxibustion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ruirui Fan
- Telefonnummer: +86 13858072032
- E-mail: 443678514@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekruttering
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- ruirui Fan
- Telefonnummer: +86 13858072032
- E-mail: 443678514@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder diagnostiske kriterier for både vestlig medicin og traditionel kinesisk medicin, og har ikke gennemgået kirurgi eller andre interne medicinske behandlinger, med forekomst af forstoppelse;
- Tilstanden er stabil, uden alvorlige kliniske komplikationer;
- Kan acceptere moksibustion-behandling, og den lokale hud er uskadt;
- De, der er enige om at deltage i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykkeformular.
Eksklusionskriterier:
- Fordøjelseskanalforstyrrelser, såsom tarmpolypper, tuberkulose og tumorer. Irritabel tyktarmsyndrom eller forstoppelse sekundær til organiske sygdomme (såsom endokrine, metaboliske eller postoperative sygdomme); abdominalt aneurisme, hepatosplenomegali eller alvorlige kardiovaskulære, lever-, nyre- eller psykiske lidelser og koagulationsforstyrrelser.
- Patienten havde forstoppelse før apopleksien.
- Patienten trak sig fra undersøgelsen på grund af andre årsager i løbet af undersøgelsesforløbet.
Udfalds- og afslutningskriterier:
- Patienter, der ikke har modtaget den foreskrevne behandling, og hvis terapeutiske effekt ikke kan bestemmes;
- Patienter, der oplever alvorlige bivirkninger eller komplikationer og ikke er egnede til at fortsætte behandlingen, og dermed afsluttes forsøget;
- Patienter med dårlig compliance, der trækker sig fra behandlingen i løbet af forsøget, eller som samtidig bruger behandlingsmetoder forbudt af denne protokol, eller som selvændrer behandlingsmetoden halvvejs.
Bemærk: For enhver patient, der opfylder nogen af ovenstående kriterier 1, vil de blive håndteret som et udfalds-tilfælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konventionelle sygeplejemetoder til behandling af forstoppelse efter et slagtilfælde
(1) Basal behandling inkluderer lægemiddelterapi: orale og intravenøse lægemidler administreres baseret på principperne om "kontrollere blodtryk, blodsukker og anti-pladeagregation".
(2) Psykologisk pleje.
Giv patienterne psykologisk og trøstende pleje, så de kan modtage behandling i et behageligt og gæstfrit miljø.
(3) Kostpleje.
Indfør en mild kost og øg indtaget af madvarer med lavt fedtindhold, højt fiberindhold, højt vitaminindhold og højt proteinindhold.
(4) Genoptræningsøvelser: bedpan-træning, mavemassage osv.
|
|
|
Eksperimentel: Elektroakupunkturterapi under vejledning af meridianstrømningsteorien
Patienterne i interventionsgruppe C fik elektronisk moxibustionsterapi baseret på Ziwen Liuzhun-teorien (midnat til daggry) under forudsætning af kontrolgruppe B. Ifølge Ziwen Liuzhun-teorien er Ba-timen (05:00 - 07:00) den tid, hvor tyktarmsmeridianen er ansvarlig, og på dette tidspunkt er tyktarmens blod og qi rigelig, hvilket er mest gunstigt for udskillelse.
Chen-timen (07:00 - 09:00) er den tid, hvor mavemeridianen er ansvarlig, og på dette tidspunkt er mavemeridianens qi kraftig, hvilket er mest gunstigt for at regulere forbindelsen mellem maven og milten.
Baseret på hver patients specifikke forhold blev moxibustionbehandling givet på den tilsvarende time.
Den specifikke moxibustionsterapi var den samme som i kontrolgruppen.
Interventionen varede i 2 uger.
|
Patienterne i interventionsgruppe C fik elektronisk moxibustionsterapi baseret på Ziwen Liuzhun-teorien (midnat til daggry) under forudsætningerne for kontrolgruppe B. Ifølge Ziwen Liuzhun-teorien er Ba-timen (05:00 - 07:00) det tidspunkt, hvor tyktarmsmeridianen har ansvaret, og på dette tidspunkt er blodet og qi'en i tyktarmen rigelig, hvilket er mest gunstigt for udskillelse.
Chen-timen (07:00 - 09:00) er det tidspunkt, hvor mavemeridianen har ansvaret, og på dette tidspunkt er qi'en i mavemeridianen kraftig, hvilket er mest gunstigt for at regulere forbindelsen mellem maven og milten.
Baseret på hver patients specifikke forhold blev moxibustionsterapi givet på den tilsvarende time.
Den specifikke moxibustionsterapi var den samme som i kontrolgruppen.
Interventionen varede i 2 uger.
|
|
Eksperimentel: elektronisk moxibustion
Interventionsgruppe B tilføjede elektronisk moxibustion til behandlingen af gruppe A: Hjælp patienten med at indtage liggende stilling, sigt mod moxibustionsområderne omkring navlen (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaquan, Tianqiu), og brug elektronisk moxibustionsterapi (Produktionslicens nr. 20180137 fra Su Food and Drug Administration).
Afstanden fra huden var 5 til 10 cm, og hvert område blev moxibusteret i 30 minutter. Under moxibustionsprocessen skal patienten spørges om der er ubehag, patientens hudtilstand skal observeres, og patienten skal hjælpes med at tage tøj på og indtage en behagelig liggende stilling efter behandlingen. |
Interventionsgruppe B tilføjede elektronisk moxibustion til behandlingen i gruppe A: Hjælp patienten med at indtage liggende stilling, sigt mod moxibustionsområderne omkring navlen (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaowan, Tianqiu), og brug elektronisk moxibustionsterapi (Produktionslicens nr. 20180137 fra Su Fødevarestyrelsen). Afstanden fra huden er 5 til 10 cm, og hvert område moxibusteres i 30 minutter. Under moxibustionsprocessen skal patienten spørges om der er ubehag, patientens hudtilstand skal observeres, og patienten skal hjælpes med at tage tøj på og indtage en behagelig liggende stilling efter behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den første gang med afføring
Tidsramme: Tidspunktet for interventionen starter fra det øjeblik den påbegyndes indtil den første succesfulde afføring finder sted, og registreres i timer (h).
|
Tidspunktet for interventionen starter fra det øjeblik den påbegyndes indtil den første succesfulde afføring finder sted, og registreres i timer (h).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk Symptomscore Skala (CSS)
Tidsramme: En vurdering blev udført før den eksperimentelle intervention, på den 7. dag af interventionen og efter afslutningen af interventionen.
|
CCS anvendes primært til at vurdere forstoppelsens sværhedsgrad og har god pålidelighed og validitet.
Den anvendes bredt i kliniske forsøgsevalueringer.
De involverede punkter stemmer alle overens med punkterne i Rom IV-standarden.
Med undtagelse af ét punkt med en scoreinterval på 0-7, er scoreintervallet for alle andre punkter 0-4.
Jo højere totalscore, jo mere alvorlig er forstoppelsen.
|
En vurdering blev udført før den eksperimentelle intervention, på den 7. dag af interventionen og efter afslutningen af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Blødning
- Intrakranielle blødninger
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Forstoppelse
- Hjerneblødning
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2025-055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .