Uno studio sull'effetto della moxibustione elettronica basata su Ziwu Liuzhu nel trattamento della stitichezza nei pazienti colpiti da ictus
Uno studio sull'effetto della moxibustione elettronica basata su Ziwu Liuzhu nel trattamento della stitichezza nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: ruirui Fan
- Numero di telefono: +86 13858072032
- Email: 443678514@qq.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, Cina, 322000
- Reclutamento
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contatto:
- ruirui Fan
- Numero di telefono: +86 13858072032
- Email: 443678514@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Risponde ai criteri diagnostici sia della medicina occidentale che della medicina tradizionale cinese, non ha subito interventi chirurgici o altri trattamenti medici interni e presenta stitichezza;
- La condizione è stabile, senza gravi complicazioni cliniche;
- Può accettare il trattamento con moxibustione e la pelle locale è integra;
- Coloro che accettano di partecipare a questo studio e firmano il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Disturbi del tratto digerente, come polipi intestinali, tubercolosi e tumori. Sindrome dell'intestino irritabile o stitichezza secondaria a malattie organiche (come malattie endocrine, metaboliche o post-operatorie); aneurisma addominale, epatosplenomegalia o gravi disturbi cardiovascolari, epatici, renali o mentali e disturbi della coagulazione.
- Il paziente aveva stitichezza prima dell'ictus.
- Il paziente ha ritirato il consenso allo studio per altri motivi durante il corso dello studio.
Criteri di abbandono e di terminazione:
- Pazienti che non hanno ricevuto il trattamento prescritto e la cui efficacia terapeutica non può essere determinata;
- Pazienti che sperimentano eventi avversi gravi o complicazioni e non sono idonei a continuare il trattamento, pertanto la sperimentazione viene interrotta;
- Pazienti con scarsa compliance, che si ritirano dal trattamento durante il corso della sperimentazione, o che utilizzano contemporaneamente metodi di trattamento vietati da questo protocollo, o che cambiano il metodo di trattamento a metà strada da soli.
Nota: Per qualsiasi paziente che soddisfi uno qualsiasi dei criteri di cui sopra al punto 1, verrà gestito come un caso di abbandono.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Metodi infermieristici convenzionali per il trattamento della stitichezza dopo un ictus
(1) Il trattamento di base include la terapia farmacologica: vengono somministrati farmaci per via orale e endovenosa secondo i principi di "controllo della pressione sanguigna, della glicemia e anti-aggregazione piastrinica".
(2) Assistenza psicologica.
Fornire supporto psicologico e assistenza confortevole ai pazienti per permettere loro di ricevere il trattamento in un ambiente confortevole e accogliente.
(3) Assistenza dietetica.
Adottare una dieta leggera e aumentare l'assunzione di alimenti a basso contenuto di grassi, ricchi di fibre, vitamine e proteine.
(4) Esercizi di riabilitazione: addestramento all'uso della padella, massaggio addominale, ecc.
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Sperimentale: Terapia elettro-agopuntura sotto la guida della teoria del flusso dei meridiani
I pazienti del gruppo di intervento C hanno ricevuto la terapia di moxibustione elettronica basata sulla teoria di Ziwen Liuzhun (dalla mezzanotte all'alba) sotto la premessa del gruppo di controllo B. Secondo la teoria di Ziwen Liuzhun, l'ora di Ba (05:00 - 07:00) è il momento in cui il meridiano dell'intestino crasso è responsabile, e in questo momento, il sangue e il qi dell'intestino crasso sono abbondanti, il che è più favorevole all'escrezione.
L'ora di Chen (07:00 - 09:00) è il momento in cui il meridiano dello stomaco è responsabile, e in questo momento, il qi del meridiano dello stomaco è vigoroso, il che è più favorevole a regolare la connessione tra lo stomaco e la milza.
In base alle condizioni specifiche di ciascun paziente, il trattamento di moxibustione è stato somministrato all'ora corrispondente.
La terapia specifica di moxibustione era la stessa di quella del gruppo di controllo.
L'intervento è durato 2 settimane.
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I pazienti del gruppo di intervento C hanno ricevuto terapia di moxibustione elettronica basata sulla teoria Ziwen Liuzhun (da mezzanotte all'alba) sotto la premessa del gruppo di controllo B. Secondo la teoria Ziwen Liuzhun, l'ora Ba (05:00 - 07:00) è il momento in cui il meridiano dell'intestino crasso è responsabile, e in questo momento, il sangue e il qi dell'intestino crasso sono abbondanti, il che è più favorevole all'escrezione.
L'ora Chen (07:00 - 09:00) è il momento in cui il meridiano dello stomaco è responsabile, e in questo momento, il qi del meridiano dello stomaco è vigoroso, il che è più favorevole a regolare la connessione tra stomaco e milza.
In base alle condizioni specifiche di ciascun paziente, il trattamento di moxibustione è stato somministrato all'ora corrispondente.
La specifica terapia di moxibustione era la stessa di quella del gruppo di controllo.
L'intervento è durato 2 settimane.
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Sperimentale: moxibustione elettronica
Il gruppo di intervento B ha aggiunto la moxibustione elettronica al trattamento del gruppo A: assistere il paziente ad assumere la posizione supina, mirare alle aree di moxibustione attorno all'ombelico (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaquan, Tianqiu) e utilizzare la terapia di moxibustione elettronica (Numero di licenza di produzione 20180137 della Food and Drug Administration di Su).
La distanza dalla pelle era di 5-10 cm e ogni area è stata sottoposta a moxibustione per 30 minuti.
Durante il processo di moxibustione, chiedere al paziente se avverte disagio, osservare le condizioni della pelle del paziente e assistere il paziente a indossare i vestiti e assumere una posizione sdraiata confortevole dopo il trattamento.
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Il gruppo di intervento B ha aggiunto la moxibustione elettronica al trattamento del gruppo A: Assistere il paziente nell'assumere la posizione supina, mirare alle aree di moxibustione attorno all'ombelico (Shenque, Guanyuan, Qihai, Xiaowan, Tianqiu) e utilizzare la terapia di moxibustione elettronica (Numero di licenza di produzione 20180137 della Su Food and Drug Administration).
La distanza dalla pelle è di 5-10 cm e ogni area viene sottoposta a moxibustione per 30 minuti.
Durante il processo di moxibustione, chiedere al paziente se ha qualche disagio, osservare le condizioni della pelle del paziente e assistere il paziente a indossare i vestiti e assumere una posizione sdraiata comoda dopo il trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il primo momento della defecazione
Lasso di tempo: Il momento dell'intervento inizia dal momento in cui comincia fino al primo defecazione riuscita, ed è registrato in ore (h).
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Il momento dell'intervento inizia dal momento in cui comincia fino al primo defecazione riuscita, ed è registrato in ore (h).
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Clinical Symptom Score Scale (CCS)
Lasso di tempo: Una valutazione è stata condotta prima dell'intervento sperimentale, al 7° giorno dell'intervento e dopo il completamento dell'intervento.
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Il CCS è principalmente utilizzato per valutare la gravità della stitichezza e ha una buona affidabilità e validità.
È ampiamente utilizzato nelle valutazioni degli studi clinici.
Tutti gli elementi coinvolti corrispondono agli elementi dello standard Roma IV.
Tranne un elemento con un intervallo di punteggio da 0 a 7, l'intervallo di punteggio di tutti gli altri elementi è da 0 a 4.
Più alto è il punteggio totale, più grave è la stitichezza.
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Una valutazione è stata condotta prima dell'intervento sperimentale, al 7° giorno dell'intervento e dopo il completamento dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Segni e sintomi, Digestivo
- Emorragia
- Emorragie intracraniche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Stipsi
- Emorragia cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2025-055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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