Neurale Korrelater (EEG og fMRI) af Gang i Lillesygdom (doesn't exist)
Undersøgelse af neurale korrelater til gangabnormaliteter hos patienter med cerebral lille kar-sygdom
Hvad er formålet med denne undersøgelse? Denne observationsundersøgelse udføres for at forstå, hvordan cerebral small vessel disease (SVD) påvirker gang og balance. SVD er en almindelig hjernetilstand hos ældre voksne, som beskadiger små blodkar. Det kan føre til problemer med bevægelse, tænkning og hukommelse. Forskerne ønsker at finde ud af, hvordan ændringer i hjerneaktivitet og sammenhæng bidrager til gangbesvær hos personer med SVD.
Hvorfor er denne undersøgelse vigtig? Gang- og balanceproblemer øger risikoen for fald og tab af selvstændighed. Ved at studere hjerneaktivitet under gangrelaterede opgaver håber forskere at identificere mønstre, der forklarer, hvorfor disse problemer opstår. Denne viden kunne hjælpe med at udvikle bedre rehabiliteringsmetoder i fremtiden.
Hvem kan deltage? Voksne over 50 år med cerebral small vessel disease og gradvise gangproblemer kan være berettigede. Sunde voksne i lignende alder uden neurologiske problemer kan også deltage som kontrolpersoner.
Hvad vil der ske i denne undersøgelse?
Deltagere vil:
Udføre gang-, balance- og kognitive test såsom Timed Up and Go, Berg Balance Scale og Montreal Cognitive Assessment.
Gennemgå hjerneafbildning (MR-scanning) for at bekræfte diagnosen og studere hjernestruktur og funktion.
Have en EEG-optagelse i hvile og mens de ser korte videoer, der viser gang- og drejningsbevægelser.
En mindre gruppe vil også gennemgå funktionel MR-scanning (fMRI) mens de ser de samme videoer.
MR- og EEG-resultaterne vil blive analyseret for at se, hvordan hjernenetværk involveret i bevægelse og balance adskiller sig mellem patienter og sunde voksne.
Hvor lang tid vil undersøgelsen tage? Undersøgelsen vil tage omkring to år at gennemføre. Hver deltagers besøg vil vare cirka to til tre timer i alt.
Hvad er de mulige fordele? Der kan være ingen direkte fordel for deltagerne. Denne undersøgelse kan dog hjælpe forskere med at forstå, hvordan small vessel disease påvirker hjernefunktion relateret til gang, hvilket kan forbedre plejen for fremtidige patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral small vessel disease (SVD) er en almindelig årsag til gang- og balanceproblemer hos ældre voksne. Disse problemer forklares ofte ikke alene af muskelsvaghed. De menes at skyldes ændringer i, hvordan forskellige dele af hjernen kommunikerer og koordinerer bevægelse.
Denne undersøgelse vil udforske, hvordan hjernefunktionen i netværk påvirkes hos personer med SVD, der oplever gangbesvær. For at gøre dette vil to sikre og ikke-invasive teknikker blive brugt:
Funktionel MR-scanning (fMRI): for at identificere, hvilke hjerneområder der aktiveres, når deltagerne ser videoer, der simulerer gang og drejning.
Elektroencefalografi (EEG): for at måle hjernebølger og timingen af hjerneaktivitet, mens man ser de samme gangrelaterede videoer.
Deltagerne vil omfatte 20 patienter diagnosticeret med cerebral small vessel disease og gangproblemer samt 20 raske voksne i lignende alder uden sådanne problemer.
Alle deltagere vil gennemgå:
- Klinisk evaluering inklusive gang-, balance- og kognitive tests (Timed Up and Go, Berg Balance Scale og Montreal Cognitive Assessment).
- Hjerne-MR-scanning for at bekræfte diagnosen og udelukke andre årsager.
- EEG-optagelser i hvile og under opgaver for at vurdere hjerneforbindelser.
- Funktionel MR-scanning for en delmængde af deltagerne for at studere hjerneaktivitetsmønstre relateret til gangforestilling.
Forskere vil sammenligne hjerneaktiveringen og forbindelserne mellem patienter og raske deltagere. De vil også lede efter sammenhænge mellem billeddanningsfund og kliniske testresultater.
Ved at kombinere fMRI- og EEG-fund sigter denne forskning mod at identificere hjerne-netværk, der er forstyrret hos personer med SVD-relaterede gangproblemer. Forståelse af disse mønstre kan føre til bedre værktøjer til tidlig opdagelse og mere målrettede rehabiliteringstilgange for at forbedre gang og forebygge fald.
Alle undersøgelsesprocedurer vil blive udført på Neurologisk Afdeling, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hadeer Samir, Msc Neurology
- Telefonnummer: +201011035548
- E-mail: Hadeer.samir@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11566
- Ain shams university hospitals
-
Kontakt:
- Hadeer Samir
- Telefonnummer: 01011035548
- E-mail: hadirsamir462@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50 år eller ældre.
Klinisk og radiologisk diagnosticeret cerebral småkarssygdom (SVD), bekræftet af MR-fund såsom hyperintensiteter i hvid substans, lakuner eller mikroblødninger.
Fazekas-score 2 eller 3 på MR-scanning.
Tilstedeværelse af langsomt progressiv gangforstyrrelse (f.eks. langsomhed, ubalance, frysning) snarere end akut apopleksi.
Evne til at give informeret samtykke og samarbejde med testprocedurer.
---
Eksklusionskriterier:
Tilstedeværelse af andre neurodegenerative sygdomme (f.eks. Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom).
Historie med stor kar-apopleksi eller intrakraniel blødning.
Kontraindikationer mod MR-scanning (f.eks. pacemaker, metalliske implantater, svær klaustrofobi).
Svær kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse (MoCA <10).
Muskuloskeletale eller ortopædiske årsager til gangforstyrrelse, der ikke er relateret til neurologisk dysfunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde kontrolpersoner
Voksne i samme aldersgruppe uden neurologiske lidelser eller gangbesvær og med normale MR-scan-resultater.
Deltagerne vil gennemgå de samme kliniske, EEG- og MR-scan-undersøgelser som patientgruppen. |
ingen intervention
|
|
SVD-patienter
Voksne i alderen 50 år eller ældre diagnosticeret med cerebral small vessel disease (SVD) med gangforstyrrelser bekræftet ved MRI (Fazekas score 2-3).
Deltagerne vil gennemgå klinisk vurdering, EEG og funktionel MR-scanning.
|
ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i funktionel hjernesammenhæng mellem SVD-patienter og raske kontrolpersoner
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurderingsbesøg)
|
Forskelle i hviletilstands- og opgavebaseret EEG-konnektivitet og fMRI-netværksaktivering mellem patienter med cerebral lillekarssygdom og raske kontroller.
Konnektivitet vil blive analyseret ved hjælp af koherens, phase-locking value (PLV) og korrelationsmatricer udledt fra hviletilstands-fMRI og EEG.
Målet er at identificere ændret kortiko-subkortikal kommunikation forbundet med gangbesvær.
|
Ved baseline (enkelt vurderingsbesøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem billeddiagnostiske fund og klinisk gangfunktion
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurderingsbesøg)
|
Vurder forholdet mellem EEG/fMRI-forbindelsesparametre og scorer på Timed Up and Go (TUG)-testen og Berg Balance Scale (BBS) for at vurdere, hvordan ændret forbindelse relaterer til gang- og balanceproblemer i SVD.
|
Ved baseline (enkelt vurderingsbesøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Torres-Simon L, Doval S, Nebreda A, Llinas SJ, Marsh EB, Maestu F. Understanding brain function in vascular cognitive impairment and dementia with EEG and MEG: A systematic review. Neuroimage Clin. 2022;35:103040. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103040. Epub 2022 May 10.
- Su C, Yang X, Wei S, Zhao R. Association of cerebral small vessel disease with gait and balance disorders. Front Aging Neurosci. 2022;14:834496. PMID: 35528672
- Mele G, Cavaliere C, Alfano V, Orsini M, Salvatore M, Aiello M. Simultaneous EEG-fMRI for Functional Neurological Assessment. Front Neurol. 2019 Aug 13;10:848. doi: 10.3389/fneur.2019.00848. eCollection 2019.
- Schulz M, Malherbe C, Cheng B, Thomalla G, Schlemm E. Functional connectivity changes in cerebral small vessel disease - a systematic review of the resting-state MRI literature. BMC Medicine. 2021;19(1):234. PMID: 34521428
- Sharma B, Wang M, McCreary CR, Camicioli R, Smith EE. Gait and falls in cerebral small vessel disease: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2023 Mar 1;52(3):afad011. doi: 10.1093/ageing/afad011.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU132/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Forskningsholdet vil afgøre efter afslutningen af studiet, om de-identificerede deltagerdata kan deles.
Tidsramme Afgøres efter offentliggørelsen. Adgangskriterier Anmodninger kan rettes til den primære undersøger og vil kræve godkendelse fra Det Medicinske Fakultet, Ain Shams Universitet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .