Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Kinesio Taping efter Rotator Cuff-kirurgi (RCR-KT)

18. august 2026 opdateret af: Olcay Yavuz

En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der vurderer effekten af postoperativ Kinesio Taping på smerter og funktionel genopretning efter artroskopisk rotator cuff reparation

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om postoperativ kinesio taping giver yderligere fordele i form af smertereduktion og funktionel genopretning hos patienter, der har gennemgået arthroskopisk rotatormandschette-reparation.

Patienter diagnosticeret med rotatormandschette-rift, der har gennemgået kirurgisk behandling, vil blive tilfældigt tildelt to grupper. En gruppe vil modtage standard postoperativ genoptræning sammen med kinesio taping anvendt i tre uger, mens kontrolgruppen kun vil modtage standard postoperativ genoptræning.

Smerteniveauer og skulderfunktion vil blive vurderet under postoperativ opfølgning ved hjælp af almindeligt anerkendte kliniske evalueringsskalaer. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til en bedre forståelse af kinesio tapings rolle i genopretningsprocessen efter rotatormandschette-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at evaluere effekten af postoperativ kinesio taping på smerte niveau og funktionel genopretning hos patienter, der har gennemgået artroskopisk rotator cuff reparation.

Patienter i alderen mellem 18 og 70 år med klinisk mistanke om rotator cuff rift ved fysisk undersøgelse og en diagnose etableret ved magnetisk resonans scanning, med rift bekræftet intraoperativt, vil blive inkluderet i studiet.

Efter at have givet skriftlig informeret samtykke vil kvalificerede patienter blive tilfældigt tildelt i to grupper i et 1:1 forhold ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsliste.

Interventionsgruppen vil modtage standard postoperativ rehabilitering kombineret med kinesio taping anvendt i tre uger efter operationen. Kontrolgruppen vil modtage standard postoperativ rehabilitering alene.

Studiet er designet som en enkeltblindet randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgeren ansvarlig for postoperative kliniske vurderinger vil være blind for gruppetildeling for at minimere evalueringsbias.

Smerteintensitet og funktionelle resultater vil blive vurderet under postoperative opfølgninger ved hjælp af validerede kliniske resultatmål, herunder Visual Analog Scale (VAS), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og UCLA skulderscore. Skulderens bevægelsesområde vil også blive registreret.

Patienter vil blive evalueret på postoperativ dag 1, måned 1 og måned 3. Kliniske resultater vil blive sammenlignet mellem de to grupper, såvel som inden for hver gruppe over tid, for at vurdere genopretningsprocessen efter operationen.

Resultaterne af dette studie forventes at give yderligere indsigt i den potentielle rolle af kinesio taping som en adjunkt metode i postoperativ rehabilitering efter artroskopisk rotator cuff reparation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34785
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 70 år
  • Patienter med klinisk mistanke om rotator cuff-ruptur ved fysisk undersøgelse og en diagnose fastslået ved magnetisk resonansscanning, med intraoperativ bekræftelse
  • Patienter med mindst to positive impingement-tests ved fysisk undersøgelse (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
  • Patienter uden en diagnosticeret psykisk lidelse
  • Patienter uden tidligere eller nuværende diagnose af cervical patologi
  • Patienter med en Visual Analog Scale (VAS)-score på 3 eller højere i mindst 3 måneder før operationen
  • Patienter i stand til regelmæssigt at deltage i postoperativ opfølgning i en periode på et år
  • Patienter, der frivilligt accepterer at deltage og afgiver skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere skulderluksation
  • Tidligere fraktur, der involverer skulderen eller omkringliggende strukturer
  • Manglende evne til at overholde postoperativ behandling eller deltage i regelmæssige opfølgningsbesøg
  • Kendt hudoverfølsomhed eller allergi over for kinesio taping
  • Kendt reumatologisk eller neurologisk sygdom
  • Tidligere skulder- eller peri-skulderoperation
  • Tilstedeværelse af cervical diskuspatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kinesio Tape-gruppen
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard postoperativ rehabilitering efter arthroskopisk rotator cuff reparation, samt kinesio taping anvendt i tre uger i den postoperative periode.
Procedure: Kinesio Taping
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Procedure: Standard Postoperative Rehabilitation
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard postoperativ genoptræning alene efter arthroskopisk rotator cuff reparation, uden anvendelse af kinesio taping.
Procedure: Standard Postoperative Rehabilitation
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Tidsramme: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain intensity.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shoulder Range of Motion
Tidsramme: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees. Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Postoperative Edema Assessed by Relative Shoulder Circumference
Tidsramme: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Postoperative edema was assessed circumferentially using a non-elastic measuring tape at a standardized point corresponding to the midpoint of the deltoid region. The contralateral shoulder served as the reference. Relative edema was expressed as a percentage and calculated as: [(operated-side circumference - contralateral-side circumference) / contralateral-side circumference] × 100. A value of 0% indicated equal circumference between shoulders. Higher positive values indicated greater postoperative edema and a worse outcome, whereas values closer to 0% indicated less edema and a better outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Shoulder Function (Constant-Murley Score)
Tidsramme: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Shoulder function was assessed using the Constant-Murley Score, which evaluates pain (0-15 points), activities of daily living (0-20 points), range of motion (0-40 points), and strength (0-25 points). The total score ranges from 0 to 100 points. Higher scores indicate better shoulder function and therefore a better outcome, whereas lower scores indicate greater impairment and a worse outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Upper Extremity Function (QuickDASH Score)
Tidsramme: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Upper extremity function and disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire. The QuickDASH score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater upper extremity disability and therefore worse functional outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Postoperative Complications
Tidsramme: From the date of surgery through postoperative month 3
Postoperative complications, including wound problems, infection, clinically important shoulder stiffness, repair-related complications, and tape-related skin reactions, will be recorded. The outcome will be reported as the number and percentage of participants who experience one or more postoperative complications.
From the date of surgery through postoperative month 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Olcay Yavuz

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RCR-KT-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata vil ikke deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger