Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del Kinesio Taping Dopo l'Intervento Chirurgico alla Cuffia dei Rotatori (RCR-KT)

18 agosto 2026 aggiornato da: Olcay Yavuz

Uno Studio Controllato Randomizzato che Valuta l'Effetto del Kinesio Taping Postoperatorio sul Dolore e sul Recupero Funzionale dopo la Riparazione Artroscopica della Cuffia dei Rotatori

Lo scopo di questo studio è valutare se il kinesio taping postoperatorio fornisca benefici aggiuntivi nella riduzione del dolore e nel recupero funzionale nei pazienti che hanno subito una riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.

I pazienti diagnosticati con lesione della cuffia dei rotatori che hanno subito trattamento chirurgico saranno assegnati casualmente in due gruppi. Un gruppo riceverà la riabilitazione postoperatoria standard insieme al kinesio taping applicato per tre settimane, mentre il gruppo di controllo riceverà solo la riabilitazione postoperatoria standard.

I livelli di dolore e la funzionalità della spalla saranno valutati durante il follow-up postoperatorio utilizzando scale di valutazione clinica comunemente accettate. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a una migliore comprensione del ruolo del kinesio taping nel processo di recupero dopo l'intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'effetto del kinesio taping postoperatorio sui livelli di dolore e sul recupero funzionale nei pazienti sottoposti a riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.

Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con sospetto clinico di lesione della cuffia dei rotatori all'esame fisico e diagnosi stabilita mediante risonanza magnetica, con la lesione confermata intraoperatoriamente.

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, i pazienti idonei saranno assegnati casualmente in due gruppi in un rapporto 1:1 utilizzando un elenco di randomizzazione generato al computer.

Il gruppo di intervento riceverà la riabilitazione postoperatoria standard combinata con il kinesio taping applicato per tre settimane dopo l'intervento. Il gruppo di controllo riceverà solo la riabilitazione postoperatoria standard.

Lo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato in singolo cieco. Lo sperimentatore responsabile delle valutazioni cliniche postoperatorie sarà in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo per minimizzare il bias di valutazione.

L'intensità del dolore e gli outcome funzionali saranno valutati durante il follow-up postoperatorio utilizzando misure di outcome clinico validate, inclusi la Scala Analogica Visiva (VAS), l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI) e il punteggio UCLA della spalla. Sarà registrato anche il range di movimento della spalla.

I pazienti saranno valutati al primo giorno postoperatorio, al mese 1 e al mese 3. Gli outcome clinici saranno confrontati tra i due gruppi, nonché all'interno di ciascun gruppo nel tempo, per valutare il processo di recupero dopo l'intervento.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire ulteriori approfondimenti sul potenziale ruolo del kinesio taping come metodo adiuvante nella riabilitazione postoperatoria dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34785
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Pazienti con sospetto clinico di lesione della cuffia dei rotatori all'esame fisico e diagnosi stabilita mediante risonanza magnetica, con conferma intraoperatoria
  • Pazienti con almeno due test di impingement positivi all'esame fisico (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
  • Pazienti senza disturbo psichiatrico diagnosticato
  • Pazienti senza anamnesi o diagnosi attuale di patologia cervicale
  • Pazienti con punteggio sulla Scala Analogica Visiva (VAS) pari o superiore a 3 per almeno 3 mesi prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti in grado di partecipare regolarmente al follow-up postoperatorio per un periodo di un anno
  • Pazienti che accettano di partecipare volontariamente e forniscono il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di lussazione della spalla
  • Anamnesi di frattura che coinvolge la spalla o le strutture circostanti
  • Incapacità di rispettare il trattamento postoperatorio o di partecipare alle visite di follow-up regolari
  • Ipersensibilità cutanea nota o allergia al kinesio taping
  • Malattia reumatologica o neurologica nota
  • Anamnesi di precedente intervento chirurgico alla spalla o peri-spalla
  • Presenza di patologia discale cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Kinesio Taping
I partecipanti in questo gruppo riceveranno la riabilitazione postoperatoria standard dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori, oltre al kinesio taping applicato per tre settimane durante il periodo postoperatorio.
Procedura: Kinesio Taping
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Procedura: Standard Postoperative Rehabilitation
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno soltanto la riabilitazione postoperatoria standard dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori, senza l'applicazione del kinesio taping.
Procedura: Standard Postoperative Rehabilitation
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Lasso di tempo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain intensity.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Shoulder Range of Motion
Lasso di tempo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees. Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Postoperative Edema Assessed by Relative Shoulder Circumference
Lasso di tempo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Postoperative edema was assessed circumferentially using a non-elastic measuring tape at a standardized point corresponding to the midpoint of the deltoid region. The contralateral shoulder served as the reference. Relative edema was expressed as a percentage and calculated as: [(operated-side circumference - contralateral-side circumference) / contralateral-side circumference] × 100. A value of 0% indicated equal circumference between shoulders. Higher positive values indicated greater postoperative edema and a worse outcome, whereas values closer to 0% indicated less edema and a better outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Shoulder Function (Constant-Murley Score)
Lasso di tempo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Shoulder function was assessed using the Constant-Murley Score, which evaluates pain (0-15 points), activities of daily living (0-20 points), range of motion (0-40 points), and strength (0-25 points). The total score ranges from 0 to 100 points. Higher scores indicate better shoulder function and therefore a better outcome, whereas lower scores indicate greater impairment and a worse outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Upper Extremity Function (QuickDASH Score)
Lasso di tempo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Upper extremity function and disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire. The QuickDASH score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater upper extremity disability and therefore worse functional outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Postoperative Complications
Lasso di tempo: From the date of surgery through postoperative month 3
Postoperative complications, including wound problems, infection, clinically important shoulder stiffness, repair-related complications, and tape-related skin reactions, will be recorded. The outcome will be reported as the number and percentage of participants who experience one or more postoperative complications.
From the date of surgery through postoperative month 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Olcay Yavuz

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RCR-KT-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni