- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07375927
Effekten af Kinesio Taping efter Rotator Cuff-kirurgi (RCR-KT)
En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der vurderer effekten af postoperativ Kinesio Taping på smerter og funktionel genopretning efter artroskopisk rotator cuff reparation
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om postoperativ kinesio taping giver yderligere fordele i form af smertereduktion og funktionel genopretning hos patienter, der har gennemgået arthroskopisk rotatormandschette-reparation.
Patienter diagnosticeret med rotatormandschette-rift, der har gennemgået kirurgisk behandling, vil blive tilfældigt tildelt to grupper. En gruppe vil modtage standard postoperativ genoptræning sammen med kinesio taping anvendt i tre uger, mens kontrolgruppen kun vil modtage standard postoperativ genoptræning.
Smerteniveauer og skulderfunktion vil blive vurderet under postoperativ opfølgning ved hjælp af almindeligt anerkendte kliniske evalueringsskalaer. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til en bedre forståelse af kinesio tapings rolle i genopretningsprocessen efter rotatormandschette-kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at evaluere effekten af postoperativ kinesio taping på smerte niveau og funktionel genopretning hos patienter, der har gennemgået artroskopisk rotator cuff reparation.
Patienter i alderen mellem 18 og 70 år med klinisk mistanke om rotator cuff rift ved fysisk undersøgelse og en diagnose etableret ved magnetisk resonans scanning, med rift bekræftet intraoperativt, vil blive inkluderet i studiet.
Efter at have givet skriftlig informeret samtykke vil kvalificerede patienter blive tilfældigt tildelt i to grupper i et 1:1 forhold ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsliste.
Interventionsgruppen vil modtage standard postoperativ rehabilitering kombineret med kinesio taping anvendt i tre uger efter operationen. Kontrolgruppen vil modtage standard postoperativ rehabilitering alene.
Studiet er designet som en enkeltblindet randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgeren ansvarlig for postoperative kliniske vurderinger vil være blind for gruppetildeling for at minimere evalueringsbias.
Smerteintensitet og funktionelle resultater vil blive vurderet under postoperative opfølgninger ved hjælp af validerede kliniske resultatmål, herunder Visual Analog Scale (VAS), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og UCLA skulderscore. Skulderens bevægelsesområde vil også blive registreret.
Patienter vil blive evalueret på postoperativ dag 1, måned 1 og måned 3. Kliniske resultater vil blive sammenlignet mellem de to grupper, såvel som inden for hver gruppe over tid, for at vurdere genopretningsprocessen efter operationen.
Resultaterne af dette studie forventes at give yderligere indsigt i den potentielle rolle af kinesio taping som en adjunkt metode i postoperativ rehabilitering efter artroskopisk rotator cuff reparation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18 til 70 år
- Patienter med klinisk mistanke om rotator cuff-ruptur ved fysisk undersøgelse og en diagnose fastslået ved magnetisk resonansscanning, med intraoperativ bekræftelse
- Patienter med mindst to positive impingement-tests ved fysisk undersøgelse (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
- Patienter uden en diagnosticeret psykisk lidelse
- Patienter uden tidligere eller nuværende diagnose af cervical patologi
- Patienter med en Visual Analog Scale (VAS)-score på 3 eller højere i mindst 3 måneder før operationen
- Patienter i stand til regelmæssigt at deltage i postoperativ opfølgning i en periode på et år
- Patienter, der frivilligt accepterer at deltage og afgiver skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere skulderluksation
- Tidligere fraktur, der involverer skulderen eller omkringliggende strukturer
- Manglende evne til at overholde postoperativ behandling eller deltage i regelmæssige opfølgningsbesøg
- Kendt hudoverfølsomhed eller allergi over for kinesio taping
- Kendt reumatologisk eller neurologisk sygdom
- Tidligere skulder- eller peri-skulderoperation
- Tilstedeværelse af cervical diskuspatologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio Tape-gruppen
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard postoperativ rehabilitering efter arthroskopisk rotator cuff reparation, samt kinesio taping anvendt i tre uger i den postoperative periode.
|
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard postoperativ genoptræning alene efter arthroskopisk rotator cuff reparation, uden anvendelse af kinesio taping.
|
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Tidsramme: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
|
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shoulder Function (SPADI Score)
Tidsramme: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Shoulder function will be evaluated using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), a questionnaire ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater pain and disability and therefore worse shoulder function.
|
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
|
Shoulder Function (UCLA Shoulder Score)
Tidsramme: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Shoulder function will be assessed using the University of California at Los Angeles (UCLA) Shoulder Score during postoperative follow-up.
The UCLA Shoulder Score ranges from 0 to 35, with higher scores indicating better shoulder function and less pain.
|
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
|
Shoulder Range of Motion
Tidsramme: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
|
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCR-KT-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Kinesio Taping
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of JazanAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien