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Efeito da Kinesio Taping Após Cirurgia do Manguito Rotador (RCR-KT)

18 de agosto de 2026 atualizado por: Olcay Yavuz

Um Estudo Controlado Randomizado a Avaliar o Efeito da Aplicação de Kinesio Tape Pós-Operatória na Dor e Recuperação Funcional Após Reparação Artroscópica do Manguito Rotador

O objetivo deste estudo é avaliar se a aplicação de kinesio taping no pós-operatório fornece benefícios adicionais na redução da dor e na recuperação funcional em pacientes que foram submetidos a reparação artroscópica do manguito rotador.

Os pacientes diagnosticados com rotura do manguito rotador que foram submetidos a tratamento cirúrgico serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos. Um grupo receberá reabilitação pós-operatória padrão juntamente com kinesio taping aplicado durante três semanas, enquanto o grupo de controlo receberá apenas reabilitação pós-operatória padrão.

Os níveis de dor e a função do ombro serão avaliados durante o acompanhamento pós-operatório utilizando escalas de avaliação clínica comumente aceites. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para uma melhor compreensão do papel do kinesio taping no processo de recuperação após cirurgia do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da aplicação de kinesio taping no pós-operatório nos níveis de dor e na recuperação funcional em pacientes submetidos a reparação artroscópica do manguito rotador.

Serão incluídos no estudo pacientes com idades entre os 18 e os 70 anos com suspeita clínica de rotura do manguito rotador no exame físico e diagnóstico estabelecido por ressonância magnética, com a rotura confirmada intraoperatoriamente.

Após fornecerem consentimento informado por escrito, os pacientes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos numa proporção de 1:1, utilizando uma lista de randomização gerada por computador.

O grupo de intervenção receberá reabilitação pós-operatória padrão combinada com kinesio taping aplicado durante três semanas após a cirurgia. O grupo de controlo receberá apenas reabilitação pós-operatória padrão.

O estudo está desenhado como um ensaio controlado randomizado simples-cego. O investigador responsável pelas avaliações clínicas pós-operatórias estará cego para a alocação dos grupos, de forma a minimizar o viés de avaliação.

A intensidade da dor e os resultados funcionais serão avaliados durante o acompanhamento pós-operatório utilizando medidas de resultados clínicos validadas, incluindo a Escala Visual Analógica (EVA), o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) e a pontuação UCLA do ombro. A amplitude de movimento do ombro também será registada.

Os pacientes serão avaliados no 1.º dia, 1.º mês e 3.º mês pós-operatórios. Os resultados clínicos serão comparados entre os dois grupos, bem como dentro de cada grupo ao longo do tempo, para avaliar o processo de recuperação após a cirurgia.

Espera-se que os resultados deste estudo forneçam uma visão mais aprofundada sobre o papel potencial do kinesio taping como método adjuvante na reabilitação pós-operatória após reparação artroscópica do manguito rotador.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
52

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34785
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com idades entre 18 e 70 anos
  • Pacientes com suspeita clínica de rutura do manguito rotador no exame físico e diagnóstico estabelecido por ressonância magnética, com confirmação intraoperatória
  • Pacientes com pelo menos dois testes de impacto positivos no exame físico (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
  • Pacientes sem perturbação psiquiátrica diagnosticada
  • Pacientes sem historial ou diagnóstico atual de patologia cervical
  • Pacientes com pontuação na Escala Visual Analógica (EVA) de 3 ou superior durante pelo menos 3 meses antes da cirurgia
  • Pacientes capazes de participar regularmente no acompanhamento pós-operatório por um período de um ano
  • Pacientes que concordem em participar voluntariamente e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Historial de luxação do ombro
  • Historial de fratura envolvendo o ombro ou estruturas circundantes
  • Incapacidade de cumprir o tratamento pós-operatório ou comparecer às consultas de acompanhamento regulares
  • Hipersensibilidade cutânea ou alergia conhecida à kinesio taping
  • Doença reumatológica ou neurológica conhecida
  • Historial de cirurgia anterior no ombro ou peri-ombro
  • Presença de patologia discal cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Kinesio Taping
Os participantes deste grupo receberão reabilitação pós-operatória padrão após reparação artroscópica do manguito rotador, além de kinesio taping aplicado durante três semanas no período pós-operatório.
Procedimento: Kinesio Taping
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Procedimento: Standard Postoperative Rehabilitation
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo receberão apenas reabilitação pós-operatória padrão após a reparação artroscópica do manguito rotador, sem a aplicação de kinesio taping.
Procedimento: Standard Postoperative Rehabilitation
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Prazo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain intensity.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Shoulder Range of Motion
Prazo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees. Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Postoperative Edema Assessed by Relative Shoulder Circumference
Prazo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Postoperative edema was assessed circumferentially using a non-elastic measuring tape at a standardized point corresponding to the midpoint of the deltoid region. The contralateral shoulder served as the reference. Relative edema was expressed as a percentage and calculated as: [(operated-side circumference - contralateral-side circumference) / contralateral-side circumference] × 100. A value of 0% indicated equal circumference between shoulders. Higher positive values indicated greater postoperative edema and a worse outcome, whereas values closer to 0% indicated less edema and a better outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Shoulder Function (Constant-Murley Score)
Prazo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Shoulder function was assessed using the Constant-Murley Score, which evaluates pain (0-15 points), activities of daily living (0-20 points), range of motion (0-40 points), and strength (0-25 points). The total score ranges from 0 to 100 points. Higher scores indicate better shoulder function and therefore a better outcome, whereas lower scores indicate greater impairment and a worse outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Upper Extremity Function (QuickDASH Score)
Prazo: Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Upper extremity function and disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire. The QuickDASH score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater upper extremity disability and therefore worse functional outcome.
Postoperative day 1, week 2, week 6, and month 3
Postoperative Complications
Prazo: From the date of surgery through postoperative month 3
Postoperative complications, including wound problems, infection, clinically important shoulder stiffness, repair-related complications, and tape-related skin reactions, will be recorded. The outcome will be reported as the number and percentage of participants who experience one or more postoperative complications.
From the date of surgery through postoperative month 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Olcay Yavuz

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RCR-KT-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados com outros investigadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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