Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Tele-Sundhedsapplikationen på Funktionsstatus, Selvhjælpsevne og Aktiviteter i Dagligdagen hos Personer, der Undergår Total Knaealloplastik Operation ((TKA-TELECARE))

28. januar 2026 opdateret af: Rümeysa Demir, Sakarya Applied Sciences University

Effekten af opfølgning via telehealth på funktionel status, selvpleje-evne og daglige aktiviteter hos patienter, der gennemgår total knæalloplastik: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Artrose, defineret som en degenerativ ledssygdom, er en kronisk, ikke-inflammatorisk tilstand kendetegnet ved forringelse af ledbrusk og ny knogledannelse på ledoverflader og -kanter. På grund af artrose er antallet af totale knæalloplastik (TKA) operationer steget. Patienter, der gennemgår TKA, oplever ofte vanskeligheder med at opfylde deres egenomsorgsbehov og udføre daglige aktiviteter på grund af nedsat funktionel status. I den postoperative hjemmeplejeperiode er sygeplejerskestøtte afgørende for at forbedre patienternes funktionelle status, egenomsorgsevne og uafhængighed i daglige aktiviteter. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af telehealth-tjenester på funktionel status, egenomsorgsevne og daglige aktiviteter hos patienter, der gennemgår TKA. Undersøgelsen er udformet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Stikprøven vil bestå af patienter, der gennemgår TKA på Ortopædkirurgisk og Traumatologisk Afdeling på Sakarya Universitets Uddannelses- og Forskningshospital mellem april 2024 og april 2025. Patienter i interventionsgruppen vil modtage telehealth-baseret sygeplejefølgning, herunder undervisning og rådgivning i 14 dage efter udskrivelse. Kontrollen vil kun modtage standard udskrivningsundervisning. Data vil blive indsamlet ved hjælp af det Strukturerede Patientinformationsskema, WOMAC Artroseindeks, Egenomsorgskompetenceskala, Barthel Index for Daglige Aktiviteter, Subkutan Heparininjektionsvurderingsskema og Telefoninterviewskema. Baseret på styrkeanalyse er der brug for i alt 54 deltagere for at opnå 85% styrke på et 95% konfidensniveau og medium effektstørrelse (p < 0,05). For at tage højde for potentielt datatab blev stikprøvestørrelsen øget til 60. Det forventes, at anvendelse af telehealth-tjenester til postoperativ sygeplejefølgning vil bidrage væsentligt til patientsikkerhed, sundhedsomkostninger og sygeplejedisciplinen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Akyazı
      • Sakarya, Akyazı, Tyrkiet (Türkiye), 54400
        • Sakarya University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller ældre
  • Under primær total knæalloplastik pga. artrose
  • I stand til at kommunikere verbalt og bruge en telefon eller mobilenhed
  • Udskrevet til hjemmet (ikke overført til rehabilitering eller plejehjem)
  • Frivillig deltagelse og givet informeret samtykke
  • Har kognitiv kompetence til at besvare spørgeskemaer og følge instruktioner
  • Adgang til mobiltelefon eller internetforbindelse derhjemme til telemedicinsk opfølgning

Eksklusionskriterier:

  • Under revisionsknæalloplastik eller bilateral knæalloplastik
  • Har signifikant høretab, synsproblemer eller kognitive vanskeligheder, der forstyrrer kommunikationen
  • Diagnosticeret med avancerede neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Har en alvorlig postoperativ komplikation (f.eks. dyb infektion, reoperation)
  • Deltager i et andet interventionsstudie samtidigt
  • Bor på et langtidsplejehjem eller plejehjem
  • Ikke i stand til eller uvillig til at deltage i telemedicinske interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Effekten af tele-sundhedsapplikationer på funktionel status, selvpleje-evne og aktiviteter
At undersøge effekten af telesundhedstjenester på funktionel status, evne til selvpleje og daglige aktiviteter efter total knæalloplastik.
Andet: telemedicin
At undersøge effekten af telesundhedstjenester på funktionel status, evne til egenomsorg og aktiviteter i dagligdagen efter total knæalloplastik.
Andre navne:
  • telehealt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel status, målt med WOMAC Osteoarthritis-indekset, fra baseline (præoperativt) til 14 dage efter udskrivelse.
Tidsramme: Fra baseline (præoperativ vurdering) til 14 dage efter udskrivning
Funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af WOMAC Osteoarthritis Index, som evaluerer smerte, stivhed og fysisk funktion. Scoringer vil blive registreret ved baseline (før operation) og ved afslutningen af en 14-dages telemedicinsk opfølgning efter udskrivelse.
Fra baseline (præoperativ vurdering) til 14 dage efter udskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i evnen til egenomsorg målt med Self-Care Agency-skalaen
Tidsramme: Fra baseline (præoperativ vurdering) til 14 dage efter udskrivelse
Selvpleje-evnen vil blive vurderet ved hjælp af Self-Care Agency Scale. Skalaen evaluerer individets evne til at imødekomme deres egne selvplejebehov. Scoringer vil blive opnået før operation og efter den 14-dages telemedicinske opfølgningsperiode.
Fra baseline (præoperativ vurdering) til 14 dage efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sakarya Applied Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SakaryaAppliedSciencesUni
  • 2024/4 (Anden identifikator: University of Health Sciences)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen involverer følsomme patientoplysninger, og datakonfidentialitet skal opretholdes i overensstemmelse med etiske og institutionelle retningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger